Ontwikkeling en validatie van een screeningsinstrument voor kleuters van 1-6 jaar
18 november 2025 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Ontwikkeling en Validatie van een Screeningsinstrument voor Peuters en Kleuters van 1-6 Jaar
Deze studie ontwikkelt en valideert de Chatbot-Assisted Developmental Assessment Scale voor Kleuters (CADAS), een screeningsinstrument voor kinderen van 1-6 jaar.
Met behulp van AI en de Kebbi Air S-robot beoordeelt CADAS de motorische, cognitieve, taal- en sociaal-emotionele ontwikkeling door middel van interactieve spellen.
In totaal zullen 180 kinderen deelnemen, waarbij AI-robot- en menselijke beoordelingen worden vergeleken op betrouwbaarheid en validiteit.
Het project heeft als doel een gelokaliseerd, efficiënt en nauwkeurig ontwikkelingsscreeningsinstrument te creëren om vroege detectie te ondersteunen en de diensten voor kindontwikkeling in Taiwan te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Huidige ontwikkelingsbeoordelingen in Taiwan zijn voornamelijk afhankelijk van buitenlandse instrumenten, wat de culturele geschiktheid beperkt.
Deze studie adresseert die leemte door het creëren van een lokaal, AI-gebaseerd screeningssysteem met behulp van Kebbi Air S, een sociale robot die in staat is tot stemaanwijzingen, gezichtsherkenning en gegevensregistratie.
Vijf spelachtige scenario's zullen verschillende ontwikkelingsdomeinen beoordelen; één zal robotondersteund zijn en vier door mensen uitgevoerd voor vergelijking.
180 kinderen (1-6 jaar) zullen worden gerekruteerd van een non-profit kleuterschool in Taoyuan, waarbij 60 ook de Comprehensive Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT) zullen ondergaan voor validatie.
Analyses met SPSS 21.0 en ConQuest 4.5 zullen betrouwbaarheid, validiteit en itemkwaliteit testen.
De studie beoogt een betrouwbaar lokaal instrument op te bouwen en de haalbaarheid van chatbot-ondersteunde evaluatie te bevestigen, bijdragend aan een nationale database voor kleuterschoolontwikkeling en het verbeteren van de nauwkeurigheid van vroege interventie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kleuters uit Taoyuan City, Taiwan.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Kinderen van 1-6 jaar die zijn ingeschreven bij peuterscholen of kinderdagverblijven in Taoyuan City.
- Toestemming van ouder of voogd verkregen.
- In staat om basisinstructies op te volgen en spelgebaseerde taken uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde ontwikkelings-, neurologische of genetische aandoeningen.
- Ernstige visuele, auditieve of motorische beperkingen die de taakuitvoering beïnvloeden.
- Geen ouderlijke toestemming of voortijdige terugtrekking tijdens de beoordeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kleuters
Kinderen van 1-6 jaar die zijn ingeschreven bij kleuterscholen en kinderdagverblijven in Taoyuan City.
|
Dit is een observationele studie.
Er wordt geen interventie of behandeling toegediend.
Deelnemers voltooien ontwikkelingsbeoordelingen uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische Ontwikkelingsscore
Tijdsspanne: Basislijn
|
Motorscore van CADAS, handmatig afgenomen door getrainde onderzoeksassistenten om grove en fijne motorische vaardigheden te beoordelen via spelgebaseerde taken.
|
Basislijn
|
|
Cognitieve Ontwikkelingsscore
Tijdsspanne: Baseline
|
Cognitieve score van CADAS, handmatig beoordeeld via gestructureerd spel dat redeneren, aandacht en geheugen evalueert.
|
Baseline
|
|
Score Taalontwikkeling
Tijdsspanne: Basislijn
|
Taalscore van CADAS, verkregen uit door mensen uitgevoerde taken die receptieve en expressieve taal testen.
|
Basislijn
|
|
Sociaal-Emotionele Ontwikkelingsscore
Tijdsspanne: Baseline
|
Sociaal-emotionele score uit Scenario 3 met de Kebbi Air S-robot.
Robotgestuurde prompts en gezichtsherkenning worden gebruikt om emotie en interactie te beoordelen, vergeleken met handmatige beoordelingen.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Chia-Ling Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
22 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
22 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202401410B0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .