- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07248397
Ontwikkeling en validatie van een screeningsinstrument voor kleuters van 1-6 jaar
Ontwikkeling en Validatie van een Screeningsinstrument voor Peuters en Kleuters van 1-6 Jaar
This study develops and validates the Chatbot-Assisted Developmental Assessment Scale for Preschool Children (CADAS), a screening tool for 1-6-year-olds. Using AI and the Kebbi Air S robot, CADAS assesses motor, cognitive, language, and social-emotional development through interactive games. A total of 180 children will participate, comparing AI-robot and human assessments for reliability and validity. The project aims to create a localized, efficient, and accurate developmental screening tool to support early detection and improve child development services in Taiwan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Current developmental assessments in Taiwan rely mainly on foreign tools, which limit cultural suitability. This study addresses that gap by creating a local, AI-based screening system using Kebbi Air S, a social robot capable of voice prompts, facial recognition, and data recording. Five game-like scenarios will assess different developmental domains; one will be robot-assisted and four human-administered for comparison. 180 children (1-6 years) will be recruited from a nonprofit preschool in Taoyuan, with 60 also taking the Comprehensive Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT) for validation. Analyses using SPSS 21.0 and ConQuest 4.5 will test reliability, validity, and item quality. The study aims to build a reliable local tool and confirm the feasibility of chatbot-assisted evaluation, contributing to a national preschool development database and improving early intervention accuracy.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Preschool children from Taoyuan City, Taiwan.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Children aged 1-6 years enrolled in preschools or nurseries in Taoyuan City.
- Parent or guardian consent obtained.
- Able to follow basic instructions and complete play-based tasks
Exclusion Criteria:
- Diagnosed developmental, neurological, or genetic disorders.
- Severe visual, hearing, or motor impairments affecting task performance.
- No parental consent or early withdrawal during assessment.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: COHORT
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Preschool Children
Children aged 1-6 years enrolled in preschools and nurseries in Taoyuan City. |
This is an observational study. No intervention or treatment is administered. Participants complete developmental assessments for research purposes only. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motor Development Score
Tijdsspanne: Baseline
|
Motor score from CADAS, manually administered by trained research assistants to assess gross and fine motor skills through play-based tasks. |
Baseline
|
|
Cognitive Development Score
Tijdsspanne: Baseline
|
Cognitive score from CADAS, assessed manually through structured play evaluating reasoning, attention, and memory. |
Baseline
|
|
Language Development Score
Tijdsspanne: Baseline
|
Language score from CADAS, obtained from human-administered tasks testing receptive and expressive language. |
Baseline
|
|
Social-Emotional Development Score
Tijdsspanne: Baseline
|
Social-emotional score from Scenario 3 using the Kebbi Air S robot. Robot-guided prompts and facial recognition are used to assess emotion and interaction, compared with manual ratings. |
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Chia-Ling Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202401410B0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .