- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07248397
Opracowanie i walidacja narzędzia przesiewowego dla dzieci w wieku przedszkolnym 1-6 lat
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
To badanie opracowuje i waliduje Skalę Oceny Rozwojowej z Asystą Chatbota dla Dzieci w Wieku Przedszkolnym (CADAS), narzędzie przesiewowe dla dzieci w wieku 1-6 lat.
Wykorzystując sztuczną inteligencję i robota Kebbi Air S, CADAS ocenia rozwój motoryczny, poznawczy, językowy i społeczno-emocjonalny poprzez interaktywne gry.
W sumie 180 dzieci weźmie udział w badaniu, porównując oceny SI-robota i człowieka pod kątem rzetelności i trafności.
Celem projektu jest stworzenie zlokalizowanego, wydajnego i dokładnego narzędzia do przesiewowego badania rozwoju, aby wspierać wczesne wykrywanie i poprawiać usługi wspierania rozwoju dziecka na Tajwanie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne oceny rozwoju w Tajwanie opierają się głównie na zagranicznych narzędziach, co ogranicza ich przydatność kulturową.
Niniejsze badanie wypełnia tę lukę, tworząc lokalny system przesiewowy oparty na sztucznej inteligencji przy użyciu robota społecznego Kebbi Air S, który jest zdolny do głosowych podpowiedzi, rozpoznawania twarzy i zapisywania danych.
Pięć scenariuszy przypominających gry będzie oceniać różne obszary rozwoju; jeden będzie wspomagany przez robota, a cztery przeprowadzone przez człowieka dla porównania.
180 dzieci (w wieku 1-6 lat) zostanie zrekrutowanych z niekomercyjnego przedszkola w Taoyuan, przy czym 60 z nich również przejdzie Inwentarz Kompleksowego Rozwoju Niemowląt i Małych Dzieci (CDIIT) w celu walidacji.
Analizy z wykorzystaniem SPSS 21.0 i ConQuest 4.5 przetestują rzetelność, trafność i jakość pozycji.
Celem badania jest stworzenie niezawodnego lokalnego narzędzia i potwierdzenie wykonalności oceny wspomaganej przez chatbota, przyczyniając się do krajowej bazy danych rozwoju przedszkolnego oraz poprawy dokładności wczesnej interwencji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan District, Tajwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przedszkolaki z miasta Taoyuan na Tajwanie.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 1-6 lat uczęszczające do przedszkoli lub żłobków w mieście Taoyuan.
- Uzyskano zgodę rodzica lub opiekuna prawnego.
- Zdolne do wykonywania podstawowych poleceń i ukończenia zadań opartych na zabawie.
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowane zaburzenia rozwojowe, neurologiczne lub genetyczne.
- Cieżkie zaburzenia wzroku, słuchu lub motoryki wpływające na wykonanie zadań.
- Brak zgody rodzicielskiej lub wcześniejsze wycofanie się podczas oceny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci w wieku przedszkolnym
Dzieci w wieku 1-6 lat zapisane do przedszkoli i żłobków w mieście Taoyuan.
|
To jest badanie obserwacyjne.
Nie podaje się żadnej interwencji ani leczenia.
Uczestnicy wypełniają oceny rozwojowe wyłącznie w celach badawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Rozwoju Motorycznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Wynik motoryczny z CADAS, ręcznie przeprowadzony przez przeszkolonych asystentów badawczych w celu oceny ogólnych i precyzyjnych umiejętności motorycznych poprzez zadania oparte na zabawie.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Wynik Rozwoju Poznawczego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik poznawczy z CADAS, oceniany ręcznie poprzez ustrukturyzowaną zabawę oceniającą rozumowanie, uwagę i pamięć.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik Rozwoju Językowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wynik językowy z CADAS, uzyskany z zadań administrowanych przez człowieka, testujących język receptywny i ekspresyjny.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Wynik Rozwoju Społeczno-Emocjonalnego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Wynik społeczno-emocjonalny z Scenariusza 3 z wykorzystaniem robota Kebbi Air S.
Automatyczne podpowiedzi robota i rozpoznawanie twarzy służą do oceny emocji i interakcji, w porównaniu z ocenami manualnymi.
|
Punkt wyjściowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chia-Ling Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202401410B0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .