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Entwicklung und Validierung eines Screening-Tools für Vorschulkinder im Alter von 1-6 Jahren

18. November 2025 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Diese Studie entwickelt und validiert die Chatbot-Assistierte Entwicklungsbewertungsskala für Vorschulkinder (CADAS), ein Screening-Tool für 1-6-jährige Kinder. Unter Verwendung von KI und dem Kebbi Air S Roboter bewertet CADAS die motorische, kognitive, sprachliche und sozial-emotionale Entwicklung durch interaktive Spiele. Insgesamt werden 180 Kinder teilnehmen, wobei KI-Roboter- und menschliche Bewertungen auf Zuverlässigkeit und Validität verglichen werden. Das Projekt zielt darauf ab, ein lokalisiertes, effizientes und genaues Entwicklungsscreening-Tool zu schaffen, um die Früherkennung zu unterstützen und die Kinderentwicklungsdienste in Taiwan zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aktuelle entwicklungsbezogene Beurteilungen in Taiwan stützen sich hauptsächlich auf ausländische Instrumente, was die kulturelle Eignung einschränkt. Diese Studie schließt diese Lücke, indem sie ein lokales, KI-basiertes Screening-System mit Kebbi Air S, einem sozialen Roboter mit Sprachaufforderungen, Gesichtserkennung und Datenerfassung, entwickelt. Fünf spielähnliche Szenarien werden verschiedene Entwicklungsbereiche bewerten; eines wird robotergestützt und vier von Menschen durchgeführt, um Vergleiche zu ermöglichen. 180 Kinder (1-6 Jahre) werden von einer gemeinnützigen Vorschule in Taoyuan rekrutiert, wobei 60 auch den Comprehensive Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT) zur Validierung absolvieren. Analysen mit SPSS 21.0 und ConQuest 4.5 werden Zuverlässigkeit, Validität und Itemqualität testen. Die Studie zielt darauf ab, ein zuverlässiges lokales Instrument zu entwickeln und die Machbarkeit einer Chatbot-gestützten Bewertung zu bestätigen, um zur nationalen Vorschulentwicklungsdatenbank beizutragen und die Genauigkeit der Frühintervention zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vorschulkinder aus Taoyuan City, Taiwan.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 1-6 Jahren, die in Vorschulen oder Kindertagesstätten in Taoyuan City eingeschrieben sind.
  • Einwilligung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten liegt vor.
  • In der Lage, grundlegende Anweisungen zu befolgen und spielbasierte Aufgaben zu absolvieren.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Entwicklungs-, neurologische oder genetische Störungen.
  • Schwere Seh-, Hör- oder motorische Beeinträchtigungen, die die Aufgabenausführung beeinflussen.
  • Keine elterliche Einwilligung oder vorzeitiger Rückzug während der Bewertung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorschulkinder
Kinder im Alter von 1-6 Jahren, die in Kindergärten und Krippen in Taoyuan City eingeschrieben sind.
Sonstiges: Keine Intervention: Beobachtungskohorte
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Es wird keine Intervention oder Behandlung durchgeführt. Die Teilnehmer absolvieren Entwicklungsbewertungen ausschließlich für Forschungszwecke.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motor Development Score
Zeitfenster: Baseline
Motorischer Score von CADAS, manuell durch geschulte Forschungsassistenten durchgeführt, um grob- und feinmotorische Fähigkeiten durch spielbasierte Aufgaben zu bewerten.
Baseline
Kognitiver Entwicklungs-Score
Zeitfenster: Ausgangswert
Kognitiver Score aus CADAS, manuell bewertet durch strukturiertes Spiel, das Denkfähigkeit, Aufmerksamkeit und Gedächtnis evaluiert.
Ausgangswert
Sprachentwicklungswert
Zeitfenster: Baseline
Sprachbewertung von CADAS, ermittelt aus von Menschen durchgeführten Aufgaben zur Prüfung von rezeptiver und expressiver Sprache.
Baseline
Sozial-emotionaler Entwicklungs-Score
Zeitfenster: Baseline
Sozial-emotionaler Score aus Szenario 3 mit dem Kebbi Air S Roboter. Robotergesteuerte Aufforderungen und Gesichtserkennung werden zur Bewertung von Emotionen und Interaktion verwendet, verglichen mit manuellen Bewertungen.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Chia-Ling Chen, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

22. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202401410B0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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