Développement et validation d'un outil de dépistage pour les enfants d'âge préscolaire de 1 à 6 ans
18 novembre 2025 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Développement et Validation d'un Outil de Dépistage pour Enfants d'Âge Préscolaire de 1 à 6 Ans
Cette étude développe et valide l'échelle d'évaluation du développement assistée par chatbot pour les enfants d'âge préscolaire (CADAS), un outil de dépistage pour les enfants de 1 à 6 ans.
Utilisant l'IA et le robot Kebbi Air S, CADAS évalue le développement moteur, cognitif, langagier et socio-émotionnel grâce à des jeux interactifs.
Un total de 180 enfants participeront, comparant les évaluations IA-robot et humaines pour la fiabilité et la validité.
Le projet vise à créer un outil de dépistage du développement localisé, efficace et précis pour soutenir la détection précoce et améliorer les services de développement de l'enfant à Taïwan.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les évaluations développementales actuelles à Taïwan reposent principalement sur des outils étrangers, ce qui limite leur adéquation culturelle.
Cette étude comble cette lacune en créant un système de dépistage local basé sur l'IA utilisant Kebbi Air S, un robot social capable d'invites vocales, de reconnaissance faciale et d'enregistrement de données.
Cinq scénarios ludiques évalueront différents domaines de développement ; un sera assisté par robot et quatre administrés par des humains pour comparaison.
180 enfants (1-6 ans) seront recrutés dans une école maternelle à but non lucratif de Taoyuan, 60 d'entre eux passeront également l'Inventaire de Développement Complet pour Nourrissons et Tout-Petits (CDIIT) pour validation.
Les analyses utilisant SPSS 21.0 et ConQuest 4.5 testeront la fiabilité, la validité et la qualité des items.
L'étude vise à construire un outil local fiable et à confirmer la faisabilité de l'évaluation assistée par chatbot, contribuant à une base de données nationale sur le développement préscolaire et améliorant la précision de l'intervention précoce.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan District, Taïwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants d'âge préscolaire de la ville de Taoyuan, Taïwan.
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 1 à 6 ans inscrits dans des écoles maternelles ou des crèches de la ville de Taoyuan.
- Consentement du parent ou du tuteur obtenu.
- Capables de suivre des instructions de base et de réaliser des tâches basées sur le jeu.
Critères d'exclusion :
- Troubles du développement, neurologiques ou génétiques diagnostiqués.
- Déficiences visuelles, auditives ou motrices sévères affectant la réalisation des tâches.
- Aucun consentement parental ou retrait anticipé pendant l'évaluation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants d'âge préscolaire
Enfants âgés de 1 à 6 ans inscrits dans des écoles maternelles et des crèches de la ville de Taoyuan.
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Ceci est une étude observationnelle.
Aucune intervention ou traitement n'est administré.
Les participants effectuent des évaluations du développement à des fins de recherche uniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de Développement Moteur
Délai: Ligne de base
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Score moteur du CADAS, administré manuellement par des assistants de recherche formés pour évaluer les compétences motrices globales et fines par le biais de tâches basées sur le jeu.
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Ligne de base
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Score de Développement Cognitif
Délai: Ligne de base
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Score cognitif de CADAS, évalué manuellement par un jeu structuré évaluant le raisonnement, l'attention et la mémoire.
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Ligne de base
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Score de Développement du Langage
Délai: Ligne de base
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Score de langage provenant de CADAS, obtenu à partir de tâches administrées par des humains testant le langage réceptif et expressif.
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Ligne de base
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Score de Développement Socio-Émotionnel
Délai: Ligne de base
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Score socio-émotionnel du Scénario 3 utilisant le robot Kebbi Air S.
Des invites guidées par le robot et la reconnaissance faciale sont utilisées pour évaluer l'émotion et l'interaction, comparées aux évaluations manuelles.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chia-Ling Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
22 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Première publication (Réel)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202401410B0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .