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Desenvolvimento e Validação de uma Ferramenta de Rastreio para Crianças em Idade Pré-Escolar dos 1 aos 6 Anos

18 de novembro de 2025 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Este estudo desenvolve e valida a Escala de Avaliação do Desenvolvimento Assistida por Chatbot para Crianças em Idade Pré-Escolar (CADAS), uma ferramenta de rastreio para crianças dos 1 aos 6 anos. Utilizando IA e o robô Kebbi Air S, o CADAS avalia o desenvolvimento motor, cognitivo, linguístico e socioemocional através de jogos interativos. Um total de 180 crianças irá participar, comparando avaliações por IA-robô e avaliações humanas para fiabilidade e validade. O projeto visa criar uma ferramenta de rastreio do desenvolvimento localizada, eficiente e precisa para apoiar a deteção precoce e melhorar os serviços de desenvolvimento infantil em Taiwan.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As avaliações de desenvolvimento atuais em Taiwan dependem principalmente de ferramentas estrangeiras, o que limita a adequação cultural. Este estudo aborda essa lacuna criando um sistema local de rastreio baseado em IA usando o Kebbi Air S, um robô social capaz de comandos de voz, reconhecimento facial e gravação de dados. Cinco cenários semelhantes a jogos avaliarão diferentes domínios de desenvolvimento; um será assistido por robô e quatro administrados por humanos para comparação. 180 crianças (1-6 anos) serão recrutadas de um jardim de infância sem fins lucrativos em Taoyuan, com 60 também a fazer o Inventário de Desenvolvimento Integral para Bebés e Crianças (CDIIT) para validação. Análises usando SPSS 21.0 e ConQuest 4.5 testarão a fiabilidade, validade e qualidade dos itens. O estudo visa construir uma ferramenta local fiável e confirmar a viabilidade da avaliação assistida por chatbot, contribuindo para uma base de dados nacional de desenvolvimento pré-escolar e melhorando a precisão da intervenção precoce.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças em idade pré-escolar de Taoyuan City, Taiwan.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com idades entre 1-6 anos matriculadas em pré-escolas ou creches na Cidade de Taoyuan.
  • Consentimento do pai ou responsável obtido.
  • Capaz de seguir instruções básicas e completar tarefas baseadas em brincadeiras.

Critérios de Exclusão:

  • Distúrbios de desenvolvimento, neurológicos ou genéticos diagnosticados.
  • Deficiências visuais, auditivas ou motoras graves que afetem o desempenho das tarefas.
  • Sem consentimento parental ou retirada antecipada durante a avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças em Idade Pré-Escolar
Crianças com idades entre 1-6 anos inscritas em jardins de infância e creches na cidade de Taoyuan.
Outro: Sem Intervenção: Coorte Observacional
Este é um estudo observacional. Nenhuma intervenção ou tratamento é administrado. Os participantes completam avaliações de desenvolvimento apenas para fins de investigação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Desenvolvimento Motor
Prazo: Linha de Base
Pontuação motora do CADAS, administrada manualmente por assistentes de investigação treinados para avaliar competências motoras grossas e finas através de tarefas baseadas em brincadeiras.
Linha de Base
Pontuação do Desenvolvimento Cognitivo
Prazo: Linha de Base
Pontuação cognitiva do CADAS, avaliada manualmente através de brincadeira estruturada avaliando raciocínio, atenção e memória.
Linha de Base
Pontuação de Desenvolvimento da Linguagem
Prazo: Baseline
Pontuação de linguagem do CADAS, obtida a partir de tarefas administradas por humanos que testam a linguagem recetiva e expressiva.
Baseline
Pontuação de Desenvolvimento Socioemocional
Prazo: Linha de Base
Pontuação socioemocional do Cenário 3 utilizando o robô Kebbi Air S. São utilizadas instruções guiadas pelo robô e reconhecimento facial para avaliar a emoção e a interação, comparadas com classificações manuais.
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chia-Ling Chen, Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

22 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 202401410B0

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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