- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07248397
Udvikling og validering af et screeningværktøj for børnehavebørn i alderen 1-6 år
18. november 2025 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Udvikling og validering af et screeningsværktøj for børnehavebørn i alderen 1-6 år
Denne studie udvikler og validerer Chatbot-Assisted Developmental Assessment Scale for Preschool Children (CADAS), et screeningsværktøj for 1-6-årige.
Ved hjælp af AI og Kebbi Air S-robotten vurderer CADAS motorisk, kognitiv, sproglig og social-emotionel udvikling gennem interaktive spil.
I alt 180 børn vil deltage, hvor AI-robot- og menneskelige vurderinger sammenlignes for pålidelighed og validitet.
Projektet har til formål at skabe et lokaliseret, effektivt og præcist udviklingsscreeningsværktøj til at støtte tidlig opsporing og forbedre børneudviklingstjenester i Taiwan.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nuværende udviklingsvurderinger i Taiwan er hovedsageligt baseret på udenlandske værktøjer, hvilket begrænser den kulturelle egnethed.
Denne undersøgelse adresserer dette hul ved at skabe et lokalt, AI-baseret screeningssystem ved hjælp af Kebbi Air S, en social robot i stand til stemmeprompter, ansigtsgenkendelse og dataregistrering.
Fem spil-lignende scenarier vil vurdere forskellige udviklingsdomæner; et vil være robot-assisteret og fire vil være menneske-administreret til sammenligning.
180 børn (1-6 år) vil blive rekrutteret fra en nonprofit børnehave i Taoyuan, med 60 der også vil tage Comprehensive Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT) til validering.
Analyser ved hjælp af SPSS 21.0 og ConQuest 4.5 vil teste pålidelighed, validitet og emnekvalitet.
Undersøgelsen har til formål at bygge et pålideligt lokalt værktøj og bekræfte gennemførligheden af chatbot-assisteret evaluering, hvilket bidrager til en national database for børnehaveudvikling og forbedrer nøjagtigheden af tidlig intervention.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børnehavebørn fra Taoyuan City, Taiwan.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 1-6 år, der er tilmeldt børnehaver eller vuggestuer i Taoyuan City.
- Forældre eller værges samtykke er indhentet.
- I stand til at følge grundlæggende instruktioner og gennemføre legbaserede opgaver.
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticerede udviklingsmæssige, neurologiske eller genetiske lidelser.
- Alvorlige syns-, hørelses- eller motoriske handicap, der påvirker opgavepræstationen.
- Ingen forældresamtykke eller tidlig tilbagetrækning under vurderingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børnehavebørn
Børn i alderen 1-6 år, der er tilmeldt børnehaver og vuggestuer i Taoyuan City.
|
Dette er en observationsundersøgelse.
Der gives ingen intervention eller behandling.
Deltagerne udfylder udviklingsvurderinger udelukkende til forskningsformål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk Udviklingsscore
Tidsramme: Baseline
|
Motor score fra CADAS, manuelt administreret af trænede forskningsassistenter for at vurdere grove og fine motoriske færdigheder gennem leg-baserede opgaver.
|
Baseline
|
|
Kognitiv Udviklingsscore
Tidsramme: Baseline
|
Kognitiv score fra CADAS, vurderet manuelt gennem struktureret leg, der evaluerer ræsonnement, opmærksomhed og hukommelse.
|
Baseline
|
|
Sprogudviklingsscore
Tidsramme: Baseline
|
Sprogscore fra CADAS, opnået fra menneske-administrerede opgaver, der tester receptivt og ekspressivt sprog.
|
Baseline
|
|
Social-Emotionel Udviklingsscore
Tidsramme: Baseline
|
Social-emotional score fra Scenario 3 ved brug af Kebbi Air S-robotten.
Robotstyrede prompts og ansigtsgenkendelse bruges til at vurdere følelser og interaktion, sammenlignet med manuelle vurderinger.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Chia-Ling Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
22. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2025
Først opslået (Faktiske)
25. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202401410B0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidlig børneudvikling (ECD)
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Alexandria UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Forebyggelse af tandråd | Oral Bakteriel Kolonisering | Børns MundsundhedEgypten
Kliniske forsøg med Ingen intervention: Observationskohorte
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Hanoi University of Public HealthKarolinska Institutet; University of Copenhagen; Linkoeping University; National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAntibiotika-resistent infektion | Carbapenem-resistent Enterobacteriaceae-infektionVietnam
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken