- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07248397
Utvikling og validering av et screeningverktøy for førskolebarn i alderen 1-6 år
18. november 2025 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Denne studien utvikler og validerer Chatbot-Assisted Developmental Assessment Scale for Preschool Children (CADAS), et screeningverktøy for 1–6-åringer.
Ved bruk av AI og Kebbi Air S-roboten vurderer CADAS motorisk, kognitiv, språklig og sosial-emosjonell utvikling gjennom interaktive spill.
Totalt 180 barn vil delta, og AI-robot- og menneskelige vurderinger vil bli sammenlignet for pålitelighet og validitet.
Prosjektet har som mål å skape et lokalt tilpasset, effektivt og nøyaktig utviklingsscreeningverktøy for å støtte tidlig oppdagelse og forbedre barneutviklingstjenester i Taiwan.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nåværende utviklingsvurderinger i Taiwan er hovedsakelig avhengige av utenlandske verktøy, noe som begrenser kulturell egnethet.
Denne studien adresserer dette gapet ved å skape et lokalt, AI-basert screeningsystem ved bruk av Kebbi Air S, en sosial robot som kan gi stemmepåminnelser, ansiktsgjenkjenning og dataregistrering.
Fem spillignende scenarier vil vurdere ulike utviklingsområder; ett vil være robotassistert og fire menneskeadministrerte for sammenligning.
180 barn (1-6 år) vil bli rekruttert fra en ikke-kommersiell barnehage i Taoyuan, hvorav 60 også vil ta Comprehensive Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT) for validering.
Analyser ved bruk av SPSS 21.0 og ConQuest 4.5 vil teste pålitelighet, validitet og punktkvalitet.
Studien tar sikte på å bygge et pålitelig lokalt verktøy og bekrefte gjennomførbarheten av chatbot-assistert evaluering, noe som bidrar til en nasjonal database for barnehageutvikling og forbedrer nøyaktigheten i tidlig intervensjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Førskolebarn fra Taoyuan by, Taiwan.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 1-6 år som er innskrevet i barnehager eller daginstitusjoner i Taoyuan by.
- Samtykke fra forelder eller verge er innhentet.
- I stand til å følge grunnleggende instruksjoner og fullføre lekbaserte oppgaver.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostiserte utviklingsmessige, nevrologiske eller genetiske lidelser.
- Alvorlige syns-, hørsel- eller motoriske funksjonsnedsettelser som påvirker oppgaveutførelsen.
- Ingen foreldresamtykke eller tidlig tilbaketrekking under vurderingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Førskolebarn
Barn i alderen 1-6 år som er påmeldt i barnehager og barneavdelinger i Taoyuan by.
|
Dette er en observasjonsstudie.
Ingen intervensjon eller behandling gis.
Deltakerne fullfører utviklingsvurderinger kun til forskningsformål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk utviklingsscore
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Motorisk poengsum fra CADAS, manuelt administrert av trente forskningsassistenter for å vurdere grov- og finmotoriske ferdigheter gjennom leikebaserte oppgaver.
|
Utgangspunkt
|
|
Kognitiv utviklingsscore
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Kognitiv score fra CADAS, vurdert manuelt gjennom strukturert lek som evaluerer resonnering, oppmerksomhet og hukommelse.
|
Utgangspunkt
|
|
Språkutviklingsskår
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Språkscore fra CADAS, oppnådd fra menneskeadministrerte oppgaver som tester reseptivt og ekspressivt språk.
|
Utgangspunkt
|
|
Sosial-Emosjonell Utviklingsscore
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Sosioemosjonell score fra Scenario 3 ved bruk av Kebbi Air S-roboten.
Robotstyrte spørsmål og ansiktsgjenkjenning brukes for å vurdere følelser og interaksjon, sammenlignet med manuelle vurderinger.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chia-Ling Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
22. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
22. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202401410B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tidlig barndomsutvikling (ECD)
-
University Medical Center GoettingenHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringAnalyse av spyttproteiner hos små barn som en enhet for å forbedre karies risikovurdering (DecodECC)Early Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Tri-Service General HospitalFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | Tann karies tanndemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primærmolarerEgypt
-
Karadeniz Technical UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | MunnhelseatferdsendringEgypt
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
University of JazanAktiv, ikke rekrutterendeTannkaries | Early Childhood Caries (ECC)Saudi-Arabia
Kliniske studier på Ingen intervensjon: Observasjonskohort
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvsluttetCovid-19 | Kritisk sykMalaysia
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrutteringAllogen transplantasjonForente stater
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Påmelding etter invitasjonSeksuelt overførbare sykdommer | HivForente stater
-
The Second Affiliated Hospital of Shandong First...Har ikke rekruttert ennåNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Neoplasmer i galleveiene
-
Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur SaôneCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Centre Hospitalier MaconRekrutteringBakteremi | Tomografi, optisk koherens | Biofilmer | Arteriell kateterisering, perifertFrankrike
-
Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty LimitedSpecialty Networks Research.AvsluttetProstatakreft (Adenocarcinoma)Forente stater
-
St. Louis UniversityRekrutteringVertebral arteriestenoseForente stater
-
Prana Biotechnology LimitedFullførtFriske FrivilligeAustralia
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncFullførtHjertefeilForente stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstata karsinomForente stater