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Sviluppo e convalida di uno strumento di screening per bambini in età prescolare da 1 a 6 anni

18 novembre 2025 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Sviluppo e Validazione di uno Strumento di Screening per Bambini in Età Prescolare da 1 a 6 Anni

Questo studio sviluppa e convalida la Scala di Valutazione dello Sviluppo Assistita da Chatbot per Bambini in Età Prescolare (CADAS), uno strumento di screening per bambini da 1 a 6 anni. Utilizzando l'IA e il robot Kebbi Air S, CADAS valuta lo sviluppo motorio, cognitivo, linguistico e socio-emotivo attraverso giochi interattivi. Un totale di 180 bambini parteciperà, confrontando le valutazioni IA-robot e umane per affidabilità e validità. Il progetto mira a creare uno strumento di screening dello sviluppo localizzato, efficiente e accurato per supportare la diagnosi precoce e migliorare i servizi per lo sviluppo infantile a Taiwan.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le valutazioni dello sviluppo attuali a Taiwan si basano principalmente su strumenti stranieri, che limitano l'adeguatezza culturale. Questo studio affronta tale lacuna creando un sistema di screening locale basato sull'intelligenza artificiale utilizzando Kebbi Air S, un robot sociale in grado di fornire prompt vocali, riconoscimento facciale e registrazione dei dati. Cinque scenari simili a giochi valuteranno diversi domini dello sviluppo; uno sarà assistito da robot e quattro saranno somministrati da umani per il confronto. 180 bambini (1-6 anni) saranno reclutati da un asilo nido senza scopo di lucro a Taoyuan, con 60 che effettueranno anche l'Inventory di Sviluppo Completo per Neonati e Bambini (CDIIT) per la validazione. Le analisi utilizzando SPSS 21.0 e ConQuest 4.5 testeranno l'affidabilità, la validità e la qualità degli item. Lo studio mira a costruire uno strumento locale affidabile e a confermare la fattibilità della valutazione assistita da chatbot, contribuendo a un database nazionale dello sviluppo prescolare e migliorando l'accuratezza dell'intervento precoce.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini in età prescolare di Taoyuan City, Taiwan.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 1 e 6 anni iscritti a scuole materne o asili nido nella città di Taoyuan.
  • Consenso del genitore o del tutore ottenuto.
  • In grado di seguire istruzioni di base e completare attività basate sul gioco.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi dello sviluppo, neurologici o genetici diagnosticati.
  • Gravi deficit visivi, uditivi o motori che influenzano le prestazioni del compito.
  • Nessun consenso dei genitori o ritiro anticipato durante la valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini in età prescolare
Bambini di età compresa tra 1 e 6 anni iscritti in scuole materne e asili nido nella città di Taoyuan.
Altro: Nessun Intervento: Coorte Osservazionale
Questo è uno studio osservazionale. Non viene somministrato alcun intervento o trattamento. I partecipanti completano valutazioni dello sviluppo solo a scopo di ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dello Sviluppo Motorio
Lasso di tempo: Baseline
Punteggio motorio da CADAS, somministrato manualmente da assistenti di ricerca formati per valutare le capacità motorie grossolane e fini attraverso compiti basati sul gioco.
Baseline
Punteggio di Sviluppo Cognitivo
Lasso di tempo: Baseline
Punteggio cognitivo da CADAS, valutato manualmente attraverso il gioco strutturato che valuta il ragionamento, l'attenzione e la memoria.
Baseline
Punteggio di Sviluppo Linguistico
Lasso di tempo: Baseline
Punteggio linguistico da CADAS, ottenuto da compiti somministrati da umani che testano il linguaggio ricettivo ed espressivo.
Baseline
Punteggio di Sviluppo Socio-Emotivo
Lasso di tempo: Baseline
Punteggio socio-emotivo derivante dallo Scenario 3 utilizzando il robot Kebbi Air S. Le richieste guidate dal robot e il riconoscimento facciale vengono utilizzati per valutare l'emozione e l'interazione, confrontati con le valutazioni manuali.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chia-Ling Chen, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

22 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

22 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202401410B0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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