- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07248397
Utveckling och validering av ett screeningverktyg för förskolebarn i åldern 1-6 år
18 november 2025 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Denna studie utvecklar och validerar Chatbot-Assisted Developmental Assessment Scale for Preschool Children (CADAS), ett screeningverktyg för 1-6-åringar.
Genom att använda AI och Kebbi Air S-roboten bedömer CADAS motorisk, kognitiv, språklig och social-emotionell utveckling genom interaktiva spel.
Totalt kommer 180 barn att delta, där AI-robot- och mänskliga bedömningar jämförs för tillförlitlighet och validitet.
Projektet syftar till att skapa ett lokalt anpassat, effektivt och exakt utvecklingsscreeningverktyg för att stödja tidig upptäckt och förbättra barnutvecklingstjänster i Taiwan.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nuvarande utvecklingsbedömningar i Taiwan förlitar sig främst på utländska verktyg, vilket begränsar den kulturella lämpligheten.
Denna studie adresserar denna brist genom att skapa ett lokalt, AI-baserat screeningsystem med Kebbi Air S, en social robot som kan hantera röstprompter, ansiktsigenkänning och datainspelning.
Fem spel-liknande scenarier kommer att bedöma olika utvecklingsområden; ett kommer att vara robotassisterat och fyra mänskligt administrerade för jämförelse.
180 barn (1-6 år) kommer att rekryteras från en ideell förskola i Taoyuan, med 60 som också kommer att genomgå Comprehensive Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT) för validering.
Analyser med SPSS 21.0 och ConQuest 4.5 kommer att testa reliabilitet, validitet och itemkvalitet.
Studien syftar till att bygga ett pålitligt lokalt verktyg och bekräfta genomförbarheten av chatbot-assisterad utvärdering, vilket bidrar till en nationell förskoleutvecklingsdatabas och förbättrar noggrannheten i tidiga insatser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
180
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Förskolebarn från Taoyuan City, Taiwan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 1-6 år inskrivna i förskolor eller daghem i Taoyuan City.
- Förälders eller vårdnadshavares samtycke erhållet.
- Kan följa grundläggande instruktioner och fullfölja lekbaserade uppgifter.
Exklusionskriterier:
- Diagnostiserade utvecklingsstörningar, neurologiska eller genetiska störningar.
- Allvarliga syn-, hörsel- eller motoriska nedsättningar som påverkar uppgiftsutförandet.
- Inget föräldersamtycke eller tidigt avbrott under utvärderingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förskolebarn
Barn i åldern 1–6 år inskrivna i förskolor och daghem i Taoyuan City.
|
Detta är en observationsstudie.
Ingen intervention eller behandling administreras.
Deltagarna genomför utvecklingsbedömningar endast i forskningssyfte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorisk Utvecklingspoäng
Tidsram: Baslinje
|
Motorpoäng från CADAS, manuellt administrerat av utbildade forskningsassistenter för att bedöma grov- och finmotorik genom lekbaserade uppgifter.
|
Baslinje
|
|
Kognitiv utvecklingspoäng
Tidsram: Baslinje
|
Kognitivt resultat från CADAS, bedömt manuellt genom strukturerat lek som utvärderar resonemang, uppmärksamhet och minne.
|
Baslinje
|
|
Språkutvecklingspoäng
Tidsram: Baslinje
|
Språkpoäng från CADAS, erhållna från mänskligt administrerade uppgifter som testar receptivt och expressivt språk.
|
Baslinje
|
|
Social-Emotional Utvecklingspoäng
Tidsram: Baslinje
|
Social-emotionell poäng från Scenario 3 med hjälp av Kebbi Air S-roboten.
Robotstyrda uppmaningar och ansiktsigenkänning används för att bedöma känslor och interaktion, jämfört med manuella bedömningar.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Chia-Ling Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
22 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
22 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Första postat (Faktisk)
25 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 202401410B0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .