Fejlesztés és validáció egy szűrőeszköz számára, amelyet 1–6 éves óvodáskorú gyermekeknél alkalmaznak
2025. november 18. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
Fejlesztés és validálás egy szűrőeszköz előtt iskolás korú 1-6 éves gyermekek számára
Ez a tanulmány kidolgozza és érvényesíti a Chatbot-Asszisztált Fejlődési Értékelési Skálát Óvodáskorú Gyermekek számára (CADAS), amely egy 1-6 évesek számára szűrőeszköz.
AI és a Kebbi Air S robot felhasználásával a CADAS motoros, kognitív, nyelvi és szociál-érzelmi fejlődést értékel interaktív játékokon keresztül.
Összesen 180 gyermek vesz részt, összehasonlítva az AI-robot és az emberi értékelések megbízhatóságát és érvényességét.
A projekt célja egy lokalizált, hatékony és pontos fejlődési szűrőeszköz létrehozása, hogy támogassa a korai felismerést és javítsa a gyermekfejlesztési szolgáltatásokat Tajvanban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg a fejlettségi értékelések Tajvanon főként külföldi eszközökre támaszkodnak, ami korlátozza a kulturális alkalmasságot.
Ez a tanulmány ezt a hiányt orvosolja egy helyi, mesterséges intelligencián alapuló szűrőrendszer létrehozásával, amely a Kebbi Air S-t használja, egy olyan szociális robotot, amely képes hangutasításokra, arcfelismerésre és adatrögzítésre.
Öt játékhoz hasonló forgatókönyv értékeli ki a különböző fejlettségi területeket; az egyiket robot segíti, négyet pedig emberi adminisztrációval hajtanak végre összehasonlítás céljából.
180 gyermeket (1-6 éveseket) toboroznak egy nonprofit óvodából Taoyuanban, közülük 60 a Comprehensive Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT) tesztet is kitölti az érvényesség ellenőrzése érdekében.
Az SPSS 21.0 és ConQuest 4.5 használatával végzett elemzések tesztelik a megbízhatóságot, érvényességet és a tételminőséget.
A tanulmány célja egy megbízható helyi eszköz felépítése és a chatbot által segített értékelés megvalósíthatóságának megerősítése, hozzájárulva egy országos óvodai fejlesztési adatbázishoz és javítva a korai beavatkozás pontosságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan District, Tajvan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Óvodáskorú gyermekek Taoyuan városából, Tajvan.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-6 éves gyermekek, akik Taoyuan város óvodáiba vagy bölcsődéibe járnak.
- Szülői vagy gyámengedély megszerzése.
- Képesek alapvető utasításokat követni és játék alapú feladatokat teljesíteni.
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált fejlődési, neurológiai vagy genetikai rendellenességek.
- Súlyos látási, hallási vagy motoros károsodások, amelyek befolyásolják a feladat teljesítését.
- Nincs szülői hozzájárulás vagy korai visszalépés az értékelés során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Óvodáskorú gyermekek
Taoyuan város óvodáiban és bölcsődeiben beiratkozott 1-6 éves gyermekek.
|
Ez egy megfigyelési tanulmány.
Nincs beavatkozás vagy kezelés.
A résztvevők csak kutatási célokra fejlesztési értékeléseket végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros Fejlődési Pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Motoros pontszám a CADAS-ból, amelyet képzett kutatási asszisztensek kézileg adminisztrálnak durva és finommotoros készségek értékelésére játék alapú feladatokon keresztül.
|
Alapvonal
|
|
Kognitív Fejlődési Pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Kognitív pontszám a CADAS-ból, kézi úton értékelve strukturált játék keretében, amely értékeli az érvelést, a figyelmet és a memóriát.
|
Alapvonal
|
|
Nyelvi Fejlődési Pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Nyelvi pontszám a CADAS-ből, amelyet emberi felügyelet alatt végrehajtott feladatokból nyertek, amelyek a recepciós és expresszív nyelvet tesztelik.
|
Alapvonal
|
|
Szociális-Érzelmi Fejlettségi Pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Szociális-érzelmi pontszám a 3. forgatókönyvből a Kebbi Air S robot használatával.
A robot által vezérelt kérések és az arcfelismerés az érzelem és az interakció értékelésére szolgálnak, összehasonlítva a kézi értékelésekkel.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chia-Ling Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 22.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202401410B0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .