Efekty muzikoterapie v ergoterapii na pozornost a exekutivní funkce u dětí s ADHD (MBOT-ADHD)
Efekty hudebních ergoterapeutických aktivit na pozornost a exekutivní funkce u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je komplexní neurovývojová porucha, která ovlivňuje pozornost, motorickou kontrolu a exekutivní funkce. Kromě farmakologických přístupů se stále častěji používají behaviorální a senzoricky zaměřené intervenční postupy ergoterapie k podpoře seberegulace a zapojení do každodenních aktivit.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinků ergoterapeutických hudebních aktivit na pozornost, exekutivní funkce a zátěž pečujících osob u dětí s ADHD. Bylo zařazeno třicet devět dětí ve věku 6-17 let s klinickou diagnózou ADHD. Účastníci byli náhodně přiřazeni do experimentální skupiny (ergoterapie založená na hudbě; n=19) nebo kontrolní skupiny (standardní ergoterapie; n=20). Intervenční skupina absolvovala 45minutové sezení jednou týdně po šest po sobě jdoucích týdnů. Sezení zahrnovala aktivity s harmonikou a bubny pro zlepšení rytmické koordinace, senzorického zpracování a kognitivního zapojení v rámci ergoterapeutického rámce. Kontrolní skupina během stejného období absolvovala standardní ergoterapii zaměřenou na organizaci aktivit, trénink pozornosti a behaviorální strategie. Výsledná měření byla provedena na začátku a na konci šestého týdne. Pozornost byla hodnocena pomocí DSM-V Level 2 Inattention Scale, exekutivní funkce pomocí Childhood Executive Function Inventory (CHEXI) a zátěž pečujících osob pomocí Zarit Caregiver Burden Scale. Statistické analýzy odhalily významná zlepšení ve všech proměnných v obou skupinách, s větším účinkem na úroveň pozornosti ve skupině s hudebně zaměřenou ergoterapií. Tyto zjištění naznačují, že strukturovaná hudebně zaměřená ergoterapie může být účinnou doplňkovou intervencí ke zlepšení pozornosti, exekutivních funkcí a rodinné pohody u dětí s ADHD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turecko (Türkiye), 34820
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza ADHD
- Věk mezi 5 a 12 lety.
- Bydliště v Istanbulu.
- Péčující osoba dosáhla skóre 21 nebo více na Indexu rodičovského stresu (PSI).
- Péčující osoba je ve věku mezi 18 a 65 lety
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost další diagnózy doprovázející ADHD.
- Výskyt kardiopulmonálního problému během posledních 3 měsíců.
- Předchozí zkušenost s hrou na hudební nástroj.
- Péčující osoba dosáhla skóre 31 nebo více na Beckově inventáři deprese (BDI).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební ergoterapie
Účastníci experimentální skupiny dostávali muzikoterapii pro děti s ADHD založenou na ergoterapii.
Sezení se konala jednou týdně po dobu šesti týdnů, každé trvalo přibližně 45 minut.
Během sezení byly prováděny ergoterapeutické hudební aktivity pomocí foukacích harmonik a bubnů.
Tyto nástroje byly vybrány pro jejich terapeutický potenciál ke zlepšení jemné motoriky, poskytnutí orálně-motorického senzorického vstupu a podpoře rytmické koordinace.
Sezení byla prováděna individuálně v klinickém prostředí a měla za cíl zlepšit pozornost, exekutivní funkce a výsledky související s pečovateli.
|
Tento behaviorální zásah se skládal z šesti týdnů pracovně-terapeutických hudebních sezení trvajících 45 minut každé, prováděných jednou týdně.
Zásah zahrnoval terapeutické využití harmoniky a bubnů integrovaných do pracovně-terapeutických sezení k podpoře senzorického zpracování, pozornosti a motorického plánování u dětí s ADHD.
Přístup se zaměřoval na zlepšení pozornosti, exekutivních funkcí, herních dovedností a seberegulace prostřednictvím rytmicky založeného senzorického a motorického zapojení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozornostní výkon
Časové okno: Baseline a 6 týdnů po intervenci.
|
Změna v pozornostním výkonu dětí s ADHD po šesti týdnech muzikoterapie zaměřené na ergoterapii.
Úrovně pozornosti jsou hodnoceny pomocí DSM-V Level 2 Inattention Scale, 8-položkového dotazníku vyplňovaného rodiči, který hodnotí příznaky nepozornosti během posledních sedmi dnů.
DSM-5 Level 2 Inattention Scale poskytuje čtyřbodové hodnocení Likertova typu pro screening nepozornosti (0 = žádné, 1 = trochu, 2 = docela dost, 3 = velmi mnoho).
Součet skóre získaných z osmi položek může být v rozmezí 0 až 24.
Vyšší skóre znamená větší závažnost nepozornosti.
|
Baseline a 6 týdnů po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dovednosti exekutivních funkcí
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po zásahu.
|
Změna v exekutivních funkcích, včetně pracovní paměti, inhibice, plánování a regulace, po šesti týdnech hudebně zaměřené ergoterapie.
Exekutivní funkce jsou hodnoceny pomocí Inventáře dětských exekutivních funkcí (CHEXI) - rodičovská forma.
CHEXI (Inventář dětských exekutivních funkcí), který se skládá z 26 položek, je rozdělen do čtyř subškal: pracovní paměť (9 položek), plánování (6 položek), inhibice (6 položek) a regulace (5 položek).
Na otázky odpovídají buď rodiče, nebo učitelé.
Každá položka používá škálu od 1 do 5 k ohodnocení míry přesnosti tvrzení (1: naprosto nepravdivé, 5: naprosto pravdivé).
Rodič je požádán, aby označil, jak dobře dítě odpovídá danému tvrzení, výběrem příslušného čísla.
S rostoucím celkovým skóre získaným z CHEXI se exekutivní funkce dítěte oslabují.
|
Výchozí stav a 6 týdnů po zásahu.
|
|
Úroveň zátěže pečovatele
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po zásahu.
|
Změna úrovně zátěže pečovatelů po šestitýdenním programu muzikoterapie v rámci ergoterapie.
Zátěž pečovatelů je hodnocena pomocí Zaritova dotazníku zátěže pečovatele (ZBI), který měří fyzický, emocionální a sociální dopad péče na hlavního pečovatele.
Celkové skóre škály se pohybuje mezi 19 a 95 a čím vyšší je skóre, tím vyšší je zátěž, kterou jedinec zažívá.
|
Výchozí stav a 6 týdnů po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-772.02-2028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .