- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07253558
Effets de l'ergothérapie basée sur la musique sur l'attention et les fonctions exécutives chez les enfants atteints de TDAH (MBOT-ADHD)
Effets des activités de musicothérapie ergothérapeutique sur l'attention et les fonctions exécutives chez les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble du déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH) est une condition neurodéveloppementale complexe qui affecte l'attention, le contrôle moteur et les fonctions exécutives. En plus des approches pharmacologiques, les interventions comportementales et sensorielles en ergothérapie sont de plus en plus utilisées pour soutenir l'autorégulation et la participation aux activités quotidiennes.
Cette étude randomisée contrôlée a été menée pour évaluer les effets des activités musicales basées sur l'ergothérapie sur l'attention, les fonctions exécutives et la charge des aidants chez les enfants atteints de TDAH. Trente-neuf enfants âgés de 6 à 17 ans avec un diagnostic clinique de TDAH ont été inclus. Les participants ont été assignés au hasard au groupe expérimental (musique basée sur l'ergothérapie ; n=19) ou au groupe témoin (ergothérapie standard ; n=20). Le groupe d'intervention a reçu des séances de 45 minutes une fois par semaine pendant six semaines consécutives. Les séances incorporaient des activités d'harmonica et de batterie pour améliorer la coordination rythmique, le traitement sensoriel et l'engagement cognitif dans le cadre de l'ergothérapie. Le groupe témoin a reçu une ergothérapie standard pendant la même période, axée sur l'organisation des activités, l'entraînement de l'attention et les stratégies comportementales. Les mesures de résultat ont été collectées au départ et à la fin de la sixième semaine. L'attention a été évaluée avec l'échelle de niveau 2 d'inattention du DSM-V, les fonctions exécutives avec l'inventaire des fonctions exécutives de l'enfance (CHEXI) et la charge des aidants avec l'échelle de charge de l'aidant de Zarit. Les analyses statistiques ont révélé des améliorations significatives de toutes les variables dans les deux groupes, avec un effet plus important sur les niveaux d'attention dans le groupe d'ergothérapie basée sur la musique. Ces résultats suggèrent que l'ergothérapie structurée basée sur la musique peut être une intervention complémentaire efficace pour améliorer l'attention, la fonction exécutive et le bien-être familial chez les enfants atteints de TDAH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquie (Türkiye), 34820
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique de TDAH
- Être âgé entre 5 et 12 ans.
- Résider à Istanbul.
- Le parent obtenant un score de 21 ou plus sur l'Indice de Stress Parental (PSI).
- Le parent étant âgé entre 18 et 65 ans
Critères d'exclusion :
- Avoir un diagnostic supplémentaire accompagnant le TDAH.
- Avoir connu un problème cardiopulmonaire au cours des 3 derniers mois.
- Avoir déjà appris à jouer d'un instrument de musique.
- Le parent obtenant un score de 31 ou plus sur l'Inventaire de Dépression de Beck (BDI).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Music-Based Occupational Therapy
Les participants du groupe expérimental ont reçu une ergothérapie basée sur la musique pour les enfants atteints de TDAH.
Les séances ont eu lieu une fois par semaine pendant six semaines, chacune durant environ 45 minutes.
Pendant les séances, des activités musicales basées sur l'ergothérapie ont été réalisées en utilisant des harmonicas et des batteries.
Ces instruments ont été sélectionnés pour leur potentiel thérapeutique à améliorer les habiletés motrices fines, à fournir une stimulation sensorielle oromotrice et à promouvoir la coordination rythmique.
Les séances ont été menées individuellement dans un environnement clinique et visaient à améliorer l'attention, les fonctions exécutives et les résultats liés aux aidants.
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Cette intervention comportementale consistait en six semaines de séances de musique basées sur l'ergothérapie, d'une durée de 45 minutes chacune, réalisées une fois par semaine.
L'intervention impliquait l'utilisation thérapeutique de l'harmonica et des percussions intégrées dans les séances d'ergothérapie pour soutenir le traitement sensoriel, l'attention et la planification motrice chez les enfants atteints de TDAH.
L'approche visait à améliorer l'attention, les fonctions exécutives, les compétences de jeu et l'autorégulation par un engagement sensoriel et moteur basé sur le rythme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance de l'Attention
Délai: Ligne de base et 6 semaines après l'intervention.
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Changement des performances attentionnelles des enfants atteints de TDAH après six semaines d'ergothérapie basée sur la musique.
Les niveaux d'attention sont évalués à l'aide de l'Échelle de Niveau 2 d'Inattention du DSM-V, un questionnaire de huit items rempli par les parents qui évalue les symptômes d'inattention au cours des sept derniers jours.
L'Échelle de Niveau 2 d'Inattention du DSM-5 fournit une évaluation de type Likert en quatre points pour le dépistage de l'inattention (0 = aucun, 1 = un peu, 2 = assez, 3 = beaucoup).
La somme des scores obtenus à partir des huit items peut varier entre 0 et 24.
Un score plus élevé indique une plus grande sévérité de l'inattention.
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Ligne de base et 6 semaines après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences en Fonctions Exécutives
Délai: Ligne de base et 6 semaines après l'intervention.
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Changement des compétences en fonctions exécutives, y compris la mémoire de travail, l'inhibition, la planification et la régulation, après six semaines d'ergothérapie basée sur la musique.
Les fonctions exécutives sont évaluées à l'aide de l'Inventaire du Fonctionnement Exécutif de l'Enfance (CHEXI) - Formulaire Parent.
Le CHEXI (Inventaire du Fonctionnement Exécutif de l'Enfance), qui comprend 26 items, est divisé en quatre sous-échelles : mémoire de travail (9 items), planification (6 items), inhibition (6 items) et régulation (5 items).
Les questions sont répondues soit par les parents, soit par les enseignants.
Chaque item utilise une échelle de 1 à 5 pour évaluer le degré de précision de l'énoncé (1 : absolument pas vrai, 5 : absolument vrai).
Le parent est invité à indiquer à quel point l'enfant correspond à cet énoncé en sélectionnant le nombre approprié.
À mesure que le score total obtenu au CHEXI augmente, les fonctions exécutives de l'enfant s'affaiblissent.
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Ligne de base et 6 semaines après l'intervention.
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Niveau de charge du soignant
Délai: Ligne de base et 6 semaines après l'intervention.
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Changement des niveaux de charge des aidants après le programme de six semaines d'ergothérapie basée sur la musique.
La charge des aidants est évaluée à l'aide de l'Entretien de Charge de Zarit (ZBI), qui mesure l'impact physique, émotionnel et social des responsabilités de soins sur l'aidant principal.
Le score total de l'échelle varie entre 19 et 95, et plus le score est élevé, plus la charge ressentie par l'individu est importante.
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Ligne de base et 6 semaines après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-772.02-2028
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