- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07253558
Auswirkungen musikbasierter Ergotherapie auf Aufmerksamkeit und exekutive Funktionen bei Kindern mit ADHS (MBOT-ADHD)
Auswirkungen musikbasierter ergotherapeutischer Aktivitäten auf Aufmerksamkeit und exekutive Funktionen bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine komplexe neuroentwicklungsbedingte Erkrankung, die Aufmerksamkeit, motorische Kontrolle und exekutive Funktionen beeinflusst. Zusätzlich zu pharmakologischen Ansätzen werden zunehmend verhaltens- und sensorikbasierte ergotherapeutische Interventionen eingesetzt, um Selbstregulation und Teilhabe an täglichen Aktivitäten zu unterstützen.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von ergotherapeutischen Musikaktivitäten auf Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen und die Betreuungslast bei Kindern mit ADHS zu bewerten. Neununddreißig Kinder im Alter von 6-17 Jahren mit klinischer ADHS-Diagnose wurden eingeschlossen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der Experimentalgruppe (ergotherapeutische Musik; n=19) oder der Kontrollgruppe (Standard-Ergotherapie; n=20) zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhielt 45-minütige Sitzungen einmal wöchentlich über sechs aufeinanderfolgende Wochen. Die Sitzungen integrierten Mundharmonika- und Trommelaktivitäten, um rhythmische Koordination, sensorische Verarbeitung und kognitive Beteiligung im ergotherapeutischen Rahmen zu verbessern. Die Kontrollgruppe erhielt im gleichen Zeitraum Standard-Ergotherapie mit Schwerpunkt auf Aktivitätsorganisation, Aufmerksamkeitstraining und Verhaltensstrategien. Outcome-Messungen wurden zu Beginn und am Ende der sechsten Woche erhoben. Aufmerksamkeit wurde mit der DSM-V Level 2 Unaufmerksamkeitsskala bewertet, exekutive Funktionen mit dem Childhood Executive Function Inventory (CHEXI) und die Betreuungslast mit der Zarit Caregiver Burden Scale. Statistische Analysen zeigten signifikante Verbesserungen in allen Variablen in beiden Gruppen, mit einem stärkeren Effekt auf Aufmerksamkeitsniveaus in der musikbasierten Ergotherapiegruppe. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass strukturierte musikbasierte Ergotherapie eine wirksame ergänzende Intervention sein kann, um Aufmerksamkeit, exekutive Funktion und familiäres Wohlbefinden bei Kindern mit ADHS zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Türkei (türkiye), 34820
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von ADHS
- Alter zwischen 5 und 12 Jahren
- Wohnhaft in Istanbul
- Der Betreuer erzielt 21 oder mehr Punkte im Parental Stress Index (PSI)
- Der Betreuer ist zwischen 18 und 65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer zusätzlichen Diagnose neben ADHS
- Auftreten eines kardiopulmonalen Problems innerhalb der letzten 3 Monate
- Früheres Erlernen eines Musikinstruments
- Der Betreuer erzielt 31 oder mehr Punkte im Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Musikbasierte Ergotherapie
Die Teilnehmer in der Experimentalgruppe erhielten musikbasierte Ergotherapie für Kinder mit ADHS.
Die Sitzungen fanden einmal pro Woche über sechs Wochen statt und dauerten jeweils etwa 45 Minuten.
Während der Sitzungen wurden ergotherapiebasierte Musikaktivitäten mit Mundharmonikas und Trommeln durchgeführt.
Diese Instrumente wurden aufgrund ihres therapeutischen Potenzials zur Verbesserung der Feinmotorik, zur Bereitstellung oral-motorischer sensorischer Eingaben und zur Förderung der rhythmischen Koordination ausgewählt.
Die Sitzungen wurden einzeln in einer klinischen Umgebung durchgeführt und zielten darauf ab, Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen und pflegebezogene Ergebnisse zu verbessern.
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Diese Verhaltensintervention bestand aus sechs Wochen ergotherapiebasierter Musikstunden, die jeweils 45 Minuten dauerten und einmal pro Woche durchgeführt wurden.
Die Intervention umfasste den therapeutischen Einsatz von Mundharmonika und Trommeln, die in ergotherapeutische Sitzungen integriert wurden, um die sensorische Verarbeitung, Aufmerksamkeit und motorische Planung bei Kindern mit ADHS zu unterstützen.
Der Ansatz konzentrierte sich darauf, Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen, Spielfertigkeiten und Selbstregulation durch rhythmusbasierte sensorische und motorische Beteiligung zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufmerksamkeitsleistung
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach der Intervention.
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Veränderung der Aufmerksamkeitsleistung von Kindern mit ADHS nach sechs Wochen musikbasierter Ergotherapie.
Die Aufmerksamkeitsniveaus werden anhand der DSM-V Level 2 Unaufmerksamkeitsskala bewertet, einem 8-Punkte-Fragebogen für Eltern, der Unaufmerksamkeitssymptome während der letzten sieben Tage erfasst.
Die DSM-5 Level 2 Unaufmerksamkeitsskala bietet eine vierstufige Likert-Skala zur Beurteilung von Unaufmerksamkeit (0 = keine, 1 = ein wenig, 2 = ziemlich viel, 3 = sehr viel).
Die Summe der aus den acht Items erhaltenen Punkte kann zwischen 0 und 24 liegen.
Ein höherer Wert weist auf eine größere Schwere der Unaufmerksamkeit hin.
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Baseline und 6 Wochen nach der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Exekutive Funktionen Fähigkeiten
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach der Intervention.
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Veränderung der exekutiven Funktionen, einschließlich Arbeitsgedächtnis, Inhibition, Planung und Regulation, nach sechs Wochen musikbasierter Ergotherapie.
Die exekutiven Funktionen werden mithilfe des Childhood Executive Functioning Inventory (CHEXI) - Elternversion beurteilt.
Der CHEXI (Childhood Executive Function Inventory), der aus 26 Items besteht, ist in vier Subskalen unterteilt: Arbeitsgedächtnis (9 Items), Planung (6 Items), Inhibition (6 Items) und Regulation (5 Items).
Die Fragen werden entweder von Eltern oder Lehrern beantwortet.
Jedes Item verwendet eine 1-bis-5-Skala, um den Grad der Richtigkeit der Aussage zu bewerten (1: absolut nicht zutreffend, 5: absolut zutreffend).
Der Elternteil wird gebeten anzugeben, wie gut das Kind auf die Aussage zutrifft, indem die entsprechende Zahl ausgewählt wird.
Je höher der Gesamtscore des CHEXI ist, desto schwächer sind die exekutiven Funktionen des Kindes.
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Baseline und 6 Wochen nach der Intervention.
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Betreuungsbelastungsniveau
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach der Intervention.
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Veränderung der Belastungsniveaus von Pflegenden nach dem sechswöchigen musikbasierten Ergotherapieprogramm.
Die Belastung von Pflegenden wird mithilfe des Zarit Burden Interview (ZBI) bewertet, das die körperlichen, emotionalen und sozialen Auswirkungen der Pflegeverantwortung auf die Hauptpflegeperson misst.
Der Gesamtscore der Skala liegt zwischen 19 und 95, und je höher der Score, desto höher die Belastung, die die Person erfährt.
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Baseline und 6 Wochen nach der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- E-10840098-772.02-2028
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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