Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af musikbaseret ergoterapi på opmærksomhed og udførende funktioner hos børn med ADHD (MBOT-ADHD)

19. november 2025 opdateret af: Ibrahim Erarslan, Istanbul Medipol University Hospital

Effekter af musikbaserede ergoterapiaktiviteter på opmærksomhed og eksekutive funktioner hos børn med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitet

Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en neuroudviklingsmæssig tilstand, der påvirker børns opmærksomhed, adfærd og følelsesmæssige regulering. Denne undersøgelse undersøgte, om ergoterapisesioner, der inkluderer struktureret musikaktivitet, kan forbedre opmærksomhed og udførende funktioner hos børn med ADHD sammenlignet med standard ergoterapi. Niogtredive børn i alderen 6 til 17 år deltog og blev tilfældigt tildelt to grupper. Den musikbaserede gruppe modtog 45-minutters sessioner en gang om ugen i seks uger med harmonika- og trommeaktiviteter, mens kontrolgruppen modtog standard ergoterapi. Børnenes opmærksomhed, udførende færdigheder og omsorgspersoners stress blev målt før og efter interventionen ved hjælp af standardiserede forældrerapporteringsskalaer. Begge grupper forbedrede sig efter terapi, men den musikbaserede ergoterapigruppe viste større fremgang i opmærksomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en kompleks neuroudviklingsforstyrrelse, der påvirker opmærksomhed, motorisk kontrol og eksekutive funktioner. Udover farmakologiske tilgange anvendes adfærdsmæssige og sensoribaserede ergoterapeutiske interventioner i stigende grad til at støtte selvregulering og deltagelse i daglige aktiviteter.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev gennemført for at evaluere effekterne af ergoterapibaserede musikaktiviteter på opmærksomhed, eksekutive funktioner og omsorgsgiverbyrde hos børn med ADHD. Niogtredive børn i alderen 6-17 år med en klinisk diagnose af ADHD blev inkluderet. Deltagerne blev tilfældigt tildelt eksperimentgruppen (ergoterapibaseret musik; n=19) eller kontrollgruppen (standard ergoterapi; n=20). Interventionsgruppen modtog 45-minutters sessioner en gang om ugen i seks på hinanden følgende uger. Sessionerne inkorporerede harmonika- og trommeaktiviteter for at forbedre rytmisk koordination, sensorisk behandling og kognitiv engagement inden for ergoterapiraammen. Kontrollgruppen modtog standard ergoterapi i samme periode med fokus på aktivitetsorganisation, opmærksomhedstræning og adfærdsstrategier. Resultatmålinger blev indsamlet ved baseline og ved afslutningen af den sjette uge. Opmærksomhed blev vurderet med DSM-V Level 2 Uopmærksomhedsskalaen, eksekutive funktioner med Childhood Executive Function Inventory (CHEXI) og omsorgsgiverbyrde med Zarit Caregiver Burden Scale. Statistiske analyser viste signifikante forbedringer i alle variable i begge grupper, med en større effekt på opmærksomhedsniveauer i den musikbaserede ergoterapigruppe. Disse resultater antyder, at struktureret musikbaseret ergoterapi kan være en effektiv komplementær intervention til at forbedre opmærksomhed, eksekutive funktioner og familiens trivsel hos børn med ADHD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkiet (Türkiye), 34820
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af ADHD
  • Være mellem 5 og 12 år gammel.
  • Bo i Istanbul.
  • Forælderen scorer 21 eller derover på Parental Stress Index (PSI).
  • Forælderen er mellem 18 og 65 år gammel

Eksklusionskriterier:

  • Have en yderligere diagnose ledsagende ADHD.
  • Have oplevet et kardiopulmonalt problem inden for de sidste 3 måneder.
  • Have lært at spille et musikinstrument tidligere.
  • Forælderen scorer 31 eller derover på Beck Depression Inventory (BDI).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikbaseret Ergoterapi
Deltagere i forsøgsgruppen modtog musikbaseret ergoterapi for børn med ADHD. Sessionerne blev afholdt en gang om ugen i seks uger, hver med en varighed på cirka 45 minutter. Under sessionerne blev der gennemført ergoterapibaserede musikaktiviteter ved brug af harmonikaer og trommer. Disse instrumenter blev valgt for deres terapeutiske potentiale til at forbedre finmotorik, give oral-motorisk sensorisk input og fremme rytmisk koordination. Sessionerne blev gennemført individuelt i en klinisk ramme og havde til formål at forbedre opmærksomhed, eksekutive funktioner og omsorgsrelaterede resultater.
Adfærdsmæssigt: Musikbaseret Ergoterapi
Denne adfærdsintervention bestod af seks ugers ergoterapi-baserede musiksessioner på 45 minutter hver, udført en gang om ugen. Interventionen omfattede terapeutisk brug af harmonika og trommer integreret i ergoterapisessioner for at støtte sansemæssig behandling, opmærksomhed og motorisk planlægning hos børn med ADHD. Tilgangen fokuserede på at forbedre opmærksomhed, eksekutive funktioner, leg-færdigheder og selvregulering gennem rytmebaseret sansemæssig og motorisk engagement.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opmærksomhedspræstation
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter intervention.
Ændring i opmærksomhedspræstation hos børn med ADHD efter seks ugers musikbaseret ergoterapi. Opmærksomhedsniveauer vurderes ved hjælp af DSM-V Level 2 Uopmærksomhedsskalaen, et 8-spørgsmål forældrerapporteringsspørgeskema, der evaluerer uopmærksomhedssymptomer i løbet af de sidste syv dage. DSM-5 Level 2 Uopmærksomhedsskalaen giver en firepunkts Likert-type vurdering til screening af uopmærksomhed (0 = ingen, 1 = lidt, 2 = en del, 3 = meget). Summen af scoringer opnået fra de otte spørgsmål kan variere mellem 0 og 24. En højere score indikerer større sværhedsgrad af uopmærksomhed.
Baseline og 6 uger efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksekutive funktionsevner
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter intervention.
Ændring i eksekutive funktionsevner, herunder arbejdshukommelse, hæmning, planlægning og regulering, efter seks ugers musikbaseret ergoterapi.
Eksekutive funktioner vurderes ved hjælp af Childhood Executive Functioning Inventory (CHEXI) - Forældreformular.
CHEXI (Childhood Executive Function Inventory), som består af 26 spørgsmål, er opdelt i fire subskalaer: arbejdshukommelse (9 spørgsmål), planlægning (6 spørgsmål), hæmning (6 spørgsmål) og regulering (5 spørgsmål).
Spørgsmålene besvares enten af forældre eller lærere.
Hvert spørgsmål bruger en 1-til-5-skala til at vurdere graden af nøjagtighed af udsagnet (1: slet ikke sandt, 5: helt sandt).
Forælderen bliver bedt om at angive, hvor godt barnet passer til det pågældende udsagn ved at vælge det passende nummer.
Efterhånden som den samlede score opnået fra CHEXI stiger, svækkes barnets eksekutive funktioner.
Baseline og 6 uger efter intervention.
Pårørendes byrdeniveau
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter intervention.
Ændring i omsorgsgiverbelastningsniveauer efter det seks ugers musikbaserede ergoterapiprogram. Omsorgsgiverbelastning vurderes ved hjælp af Zarit Burden Interview (ZBI), som måler den fysiske, følelsesmæssige og sociale påvirkning af omsorgsansvaret på den primære omsorgsgiver. Den samlede score på skalaen ligger mellem 19 og 95, og jo højere scoren er, desto højere er den belastning, som personen oplever.
Baseline og 6 uger efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Samarbejdspartnere

Rutgers University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-772.02-2028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af etiske overvejelser og beskyttelse af børnedeltagernes privatliv. Dataene omfatter følsomme kliniske og psykologiske oplysninger, der ikke kan gøres tilstrækkeligt anonyme til offentlig deling. Kun aggregerede resultater vil blive rapporteret i publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opmerksomhedsunderskud og hyperaktivitetssyndrom (ADHD)

Kliniske forsøg med Musikbaseret Ergoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner