- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07253558
Musiikkiterapiapohjaisen toimintaterapian vaikutukset tarkkaavaisuuteen ja toiminnoillisiin kykyihin ADHD-oireisilla lapsilla (MBOT-ADHD)
Musiikkipohjaisten toimintaterapiaaktiviteettien vaikutukset tarkkaavaisuuteen ja suoritustoimintoihin lapsilla, joilla on tarkkaavaisuuden ja ylivilkkuden häiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkaavuuden ja yliaktiivisuuden häiriö (ADHD) on monimutkainen hermoston kehitykseen liittyvä tila, joka vaikuttaa tarkkaavaisuuteen, motoriseen hallintaan ja suorittaviin toimintoihin. Lääkehoitojen lisäksi käyttäytymis- ja aistipohjaisia toimintaterapiavälineitä käytetään yhä enemmän itsesäätelyn ja päivittäisten toimintojen osallistumisen tukemiseen.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin arvioimaan toimintaterapiaan perustuvien musiikkitoimintojen vaikutuksia ADHD-diagnoosin saaneiden lasten tarkkaavaisuuteen, suorittaviin toimintoihin ja hoitajakuormitukseen. Tutkimukseen osallistui 39 ADHD-diagnoosin saanutta 6–17-vuotiasta lasta. Osallistujat jaettiin satunnaisesti koeeryhmään (toimintaterapiaan perustuva musiikki; n=19) tai kontrolliryhmään (standardi toimintaterapia; n=20). Interventioryhmä osallistui 45 minuutin istuntoihin kerran viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan. Istunnoissa hyödynnettiin huuliharpu- ja rumputoimintoja rytmisen koordinaation, aistikäsittelyn ja kognitiivisen osallistumisen vahvistamiseksi toimintaterapiakehyksessä. Kontrolliryhmä sai saman ajanjakson aikana standarditoimintaterapiaa, joka keskittyi toimintojen organisointiin, tarkkaavaisuuden harjoitteluun ja käyttäytymisstrategioihin. Tulokset kerättiin alku- ja kuudennen viikon lopussa. Tarkkaavaisuutta arvioitiin DSM-V-tason 2 tarkkaamattomuusasteikolla, suorittavia toimintoja Lasten suorittavien toimintojen inventaariolla (CHEXI) ja hoitajakuormitusta Zaritin hoitajakuormitusasteikolla. Tilastoanalyysit paljastivat merkitsevät parannukset kaikissa muuttujissa molemmissa ryhmissä, suuremman vaikutuksen tarkkaavaisuustasoihin musiikkiin perustuvassa toimintaterapiaryhmässä. Nämä havainnot viittaavat siihen, että strukturoitu musiikkiin perustuva toimintaterapia voi olla tehokas täydentävä interventio ADHD-diagnoosin saaneiden lasten tarkkaavaisuuden, suorittavien toimintojen ja perheen hyvinvoinnin parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki (Türkiye), 34820
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Kliininen ADHD-diagnoosi
- Ikä 5–12 vuotta
- Asuu Istanbulissa
- Huoltajan saavuttavan vähintään 21 pistettä Parental Stress Index (PSI) -testissä
- Huoltajan ikä 18–65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ADHD:n lisäksi toinen diagnoosi
- Sydän- tai hengityselimistön ongelma viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aikaisempi soittimen soittamisen opettelu
- Huoltajan saavuttavan vähintään 31 pistettä Beck Depression Inventory (BDI) -testissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiin perustuva työterapia
Koehenkilöt koe-ryhmässä saivat musiikkiin perustuvaa toimintaterapiaa ADHD:ta sairastaville lapsille.
Istunnot järjestettiin kerran viikossa kuuden viikon ajan, ja kukin kesti noin 45 minuuttia.
Istuntojen aikana toteutettiin toimintaterapiaan perustuvia musiikkitoimintoja huuliharpuilla ja rumpuja käyttäen.
Nämä soittimet valittiin niiden terapeuttisen potentiaalin vuoksi hienomotoristen taitojen parantamiseksi, suu-motorisen sensorisen syötön tarjoamiseksi ja rytmisen koordinaation edistämiseksi.
Istunnot toteutettiin yksilökohtaisesti kliinisessä ympäristössä ja niiden tavoitteena oli parantaa tarkkaavaisuutta, toimeenpanotoimintoja ja huoltajiin liittyviä tuloksia.
|
Tämä käyttäytymisinterventio koostui kuudesta viikon työterapiaan perustuvasta musiikkisessiosta, jotka kestivät 45 minuuttia kukin ja järjestettiin kerran viikossa.
Interventio sisälsi huuliharpun ja rumpujen terapeuttista käyttöä integroituna työterapiatunteihin tukemaan ADHD-oireisten lasten aistinkäsittelyä, tarkkaavaisuutta ja motorista suunnittelua.
Lähestymistapa keskittyi tarkkaavaisuuden, toiminnanohjauksen, leikkitaitojen ja itsesäätelyn parantamiseen rytmiin perustuvan aistimellisen ja motorisen osallistumisen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkaavaisuuden suorituskyky
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa interventioiden jälkeen.
|
ADHD-diagnosoitujen lasten tarkkaavaisuuden suorituskyvyn muutos kuuden viikon musiikkiterapiapohjaisen toimintaterapian jälkeen.
Tarkkaavaisuustasoja arvioidaan käyttämällä DSM-V-tason 2 tarkkaamattomuusasteikkoa, joka on kahdeksan kohteen vanhempainraportointikysely, joka arvioi tarkkaamattomuusoireita viimeisten seitsemän päivän aikana.
DSM-5-tason 2 tarkkaamattomuusasteikko tarjoaa neliportaisen Likert-tyyppisen arvioinnin tarkkaamattomuuden seulontaan (0 = ei lainkaan, 1 = vähän, 2 = melko paljon, 3 = erittäin paljon).
Kahdeksasta kohdesta saatujen pisteiden summa voi vaihdella välillä 0–24.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tarkkaamattomuuden vakavuutta.
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa interventioiden jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnanohjausosaamiset
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa interventioiden jälkeen.
|
Muutos toiminnanohjauksen taidoissa, mukaan lukien työmuisti, estäytyminen, suunnittelu ja säätely, kuuden viikon musiikkiterapiapohjaisen toimintaterapian jälkeen.
Toiminnanohjauksen taidot arvioidaan käyttämällä Lapsen toiminnanohjauksen inventaaria (CHEXI) - vanhempainlomaketta.
CHEXI (Lapsen toiminnanohjauksen inventaari), joka koostuu 26 kysymyksestä, on jaettu neljään osa-asteikkoon: työmuisti (9 kysymystä), suunnittelu (6 kysymystä), estäytyminen (6 kysymystä) ja säätely (5 kysymystä).
Kysymyksiin vastaavat joko vanhemmat tai opettajat.
Jokainen kysymys käyttää 1–5-asteikkoa arvioidakseen väitteen tarkkuuden astetta (1: ei lainkaan totta, 5: ehdottoman totta).
Vanhemmalta pyydetään osoittamaan, kuinka hyvin lapsi sopii kyseiseen väitteeseen valitsemalla sopiva numero.
Kun CHEXI:stä saatu kokonaispistemäärä kasvaa, lapsen toiminnanohjauksen taidot heikkenevät.
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa interventioiden jälkeen.
|
|
Hoitajan taakkataso
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa interventioiden jälkeen.
|
Muutos omaishoitajien kuormituksen tasoissa kuuden viikon musiikkipohjaisen toimintaterapiakurssin jälkeen.
Omaishoitajien kuormitusta arvioidaan Zaritin kuormitushaastattelulla (ZBI), joka mittaa hoitovastuun fyysistä, emotionaalista ja sosiaalista vaikutusta ensisijaiseen omaishoitajaan.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 19–95, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kuormitus henkilöö kohdistuu.
|
Perustaso ja 6 viikkoa interventioiden jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-2028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .