- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07253558
Effekter av musikbaserad arbetsterapi på uppmärksamhet och exekutiva funktioner hos barn med ADHD (MBOT-ADHD)
Effekter av musikbaserade arbetsterapiactiviteter på uppmärksamhet och exekutiva funktioner hos barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) är ett komplext neuroutvecklingsrelaterat tillstånd som påverkar uppmärksamhet, motorisk kontroll och exekutiva funktioner. Förutom farmakologiska metoder används i allt större utsträckning beteendebaserade och sensoriska arbetsterapeutiska insatser för att stödja självreglering och deltagande i dagliga aktiviteter.
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes för att utvärdera effekterna av arbetsterapibaserade musikaktiviteter på uppmärksamhet, exekutiva funktioner och omsorgsgivarbörda hos barn med ADHD. Trettionio barn i åldrarna 6-17 år med en klinisk diagnos av ADHD inkluderades. Deltagarna randomiserades till experimentgruppen (arbetsterapibaserad musik; n=19) eller kontrollgruppen (standard arbetsterapi; n=20). Interventionsgruppen fick 45-minuters sessioner en gång i veckan under sex på varandra följande veckor. Sessionerna inkluderade munspels- och trumaktiviteter för att förbättra rytmisk koordination, sensorisk bearbetning och kognitivt engagemang inom arbetsterapin. Kontrollgruppen fick standard arbetsterapi under samma period, med fokus på aktivitetsorganisation, uppmärksamhetsträning och beteendestrategier. Utfallsmått samlades in vid baslinjen och i slutet av den sjätte veckan. Uppmärksamhet bedömdes med DSM-V Level 2 Inattention Scale, exekutiva funktioner med Childhood Executive Function Inventory (CHEXI) och omsorgsgivarbörda med Zarit Caregiver Burden Scale. Statistiska analyser visade signifikanta förbättringar i alla variabler i båda grupperna, med en större effekt på uppmärksamhetsnivåer i den musikbaserade arbetsterapigruppen. Dessa resultat tyder på att strukturerad musikbaserad arbetsterapi kan vara en effektiv komplementär intervention för att förbättra uppmärksamhet, exekutiv funktion och familjevälbefinnande hos barn med ADHD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkiet (Türkiye), 34820
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av ADHD
- Vara mellan 5 och 12 år.
- Bo i Istanbul.
- Vårdnadshavaren får 21 poäng eller mer på Parental Stress Index (PSI).
- Vårdnadshavaren är mellan 18 och 65 år
Exklusionskriterier:
- Ha en ytterligare diagnos som åtföljer ADHD.
- Ha upplevt ett kardiellt problem under de senaste 3 månaderna.
- Ha lärt sig spela ett musikinstrument tidigare.
- Vårdnadshavaren får 31 poäng eller mer på Beck Depression Inventory (BDI).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikbaserad arbetsterapi
Deltagarna i experimentgruppen fick musikbaserad arbetsterapi för barn med ADHD.
Sessionerna hölls en gång i veckan i sex veckor, var och en med en varaktighet på cirka 45 minuter.
Under sessionerna genomfördes arbetsterapibaserade musikaktiviteter med munspel och trummor.
Dessa instrument valdes för sin terapeutiska potential att förbättra finmotorik, ge oral-motorisk sensorisk input och främja rytmisk koordination.
Sessionerna genomfördes individuellt i en klinisk miljö och syftade till att förbättra uppmärksamhet, exekutiva funktioner och vårdnadshavare-relaterade utfall.
|
Denna beteendeintervention bestod av sex veckor med arbetsterapibaserade musiksessioner som varade 45 minuter var och genomfördes en gång i veckan.
Interventionen innefattade terapeutisk användning av munspel och trummor integrerade i arbetsterapisessioner för att stödja sensorisk bearbetning, uppmärksamhet och motorisk planering hos barn med ADHD.
Tillvägagångssättet fokuserade på att förbättra uppmärksamhet, exekutiva funktioner, lekkunskaper och självreglering genom rytmbaserad sensorisk och motorisk engagemang.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppmärksamhetsprestanda
Tidsram: Baseline och 6 veckor efter intervention.
|
Förändring i uppmärksamhetsprestanda hos barn med ADHD efter sex veckors musikbaserad arbetsterapi.
Uppmärksamhetsnivåer bedöms med DSM-V Level 2 Inattention Scale, en 8-frågeformulär för föräldrarapportering som utvärderar ouppmärksamhetssymtom under de senaste sju dagarna.
DSM-5 Level 2 Inattention Scale ger en fyrapunkts Likert-typ bedömning för screening av ouppmärksamhet (0 = inget, 1 = lite, 2 = ganska mycket, 3 = väldigt mycket).
Summan av poängen från de åtta frågorna kan variera mellan 0 och 24.
Ett högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ouppmärksamhet.
|
Baseline och 6 veckor efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exekutiva funktionsfärdigheter
Tidsram: Baseline och 6 veckor efter intervention.
|
Förändring i exekutiva funktionsfärdigheter, inklusive arbetsminne, inhibition, planering och reglering, efter sex veckor av musikbaserad arbetsterapi.
Exekutiva funktioner bedöms med hjälp av Childhood Executive Functioning Inventory (CHEXI) - Föräldraformulär.
CHEXI (Childhood Executive Function Inventory), som består av 26 frågor, är indelat i fyra delskalor: arbetsminne (9 frågor), planering (6 frågor), inhibition (6 frågor) och reglering (5 frågor).
Frågorna besvaras antingen av föräldrar eller lärare.
Varje fråga använder en 1-till-5-skala för att bedöma graden av riktighet i påståendet (1: absolut inte sant, 5: absolut sant).
Föräldern ombeds ange hur väl barnet passar in på påståendet genom att välja lämpligt nummer.
När det totala poängvärdet från CHEXI ökar, försvagas barnets exekutiva funktioner.
|
Baseline och 6 veckor efter intervention.
|
|
Vårdgivarbörda
Tidsram: Baseline och 6 veckor efter intervention.
|
Förändring i omsorgsgivarbörda efter det sex veckor långa musikbaserade arbetsterapiprogrammet.
Omsorgsgivarbörda bedöms med hjälp av Zarit Burden Interview (ZBI), som mäter den fysiska, emotionella och sociala påverkan av omsorgsansvaret på den primära omsorgsgivaren.
Skalans totalsumma sträcker sig mellan 19 och 95, och ju högre poäng, desto högre är den upplevda bördan för individen.
|
Baseline och 6 veckor efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-772.02-2028
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .