Effecten van Muziekgebaseerde Ergotherapie op Aandacht en Executieve Functies bij Kinderen met ADHD (MBOT-ADHD)
Effecten van op muziek gebaseerde ergotherapie-activiteiten op aandacht en executieve functies bij kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een complexe neuroontwikkelingsstoornis die aandacht, motorische controle en executieve functies beïnvloedt. Naast farmacologische benaderingen worden gedragsmatige en op zintuiglijke prikkels gebaseerde ergotherapeutische interventies steeds vaker gebruikt om zelfregulatie en participatie in dagelijkse activiteiten te ondersteunen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd om de effecten van op ergotherapie gebaseerde muziekactiviteiten op aandacht, executieve functies en de belasting van verzorgers bij kinderen met ADHD te evalueren. Negenendertig kinderen van 6-17 jaar met een klinische diagnose van ADHD werden geïncludeerd. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (op ergotherapie gebaseerde muziek; n=19) of de controlegroep (standaard ergotherapie; n=20). De interventiegroep kreeg gedurende zes opeenvolgende weken één keer per week sessies van 45 minuten. De sessies omvatten harmonica- en drumactiviteiten om ritmische coördinatie, sensorische verwerking en cognitieve betrokkenheid binnen het ergotherapie-raamwerk te verbeteren. De controlegroep kreeg gedurende dezelfde periode standaard ergotherapie, gericht op activiteitenorganisatie, aandachtstraining en gedragsstrategieën. Uitkomstmaten werden verzameld bij de start en aan het einde van de zesde week. Aandacht werd beoordeeld met de DSM-V Niveau 2 Onoplettendheidsschaal, executieve functies met de Childhood Executive Function Inventory (CHEXI) en de belasting van verzorgers met de Zarit Caregiver Burden Scale. Statistische analyses toonden significante verbeteringen in alle variabelen in beide groepen, met een groter effect op aandachtsniveaus in de op muziek gebaseerde ergotherapiegroep. Deze bevindingen suggereren dat gestructureerde op muziek gebaseerde ergotherapie een effectieve aanvullende interventie kan zijn om aandacht, executieve functie en gezinswelzijn bij kinderen met ADHD te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkije (Türkiye), 34820
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van ADHD
- Tussen 5 en 12 jaar oud zijn.
- Woonachtig in Istanboel.
- De verzorger scoort 21 of hoger op de Ouderlijke Stress Index (PSI).
- De verzorger is tussen 18 en 65 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Een aanvullende diagnose naast ADHD hebben.
- Een cardiopulmonaal probleem hebben gehad in de afgelopen 3 maanden.
- Eerder hebben leren spelen van een muziekinstrument.
- De verzorger scoort 31 of hoger op de Beck Depressie Inventaris (BDI).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziekgebaseerde Ergotherapie
Deelnemers in de experimentele groep kregen muziekgebaseerde ergotherapie voor kinderen met ADHD.
De sessies werden één keer per week gedurende zes weken gehouden, elk ongeveer 45 minuten durend.
Tijdens de sessies werden ergotherapie-gebaseerde muziekactiviteiten uitgevoerd met behulp van mondharmonica's en drums.
Deze instrumenten werden geselecteerd vanwege hun therapeutische potentieel om fijne motorische vaardigheden te verbeteren, oraal-motorische sensorische input te bieden en ritmische coördinatie te bevorderen.
Sessies werden individueel uitgevoerd in een klinische omgeving en hadden als doel aandacht, executieve functies en uitkomsten gerelateerd aan verzorgers te verbeteren.
|
Deze gedragsinterventie bestond uit zes weken van ergotherapie-gebaseerde muzieksessies van 45 minuten elk, eenmaal per week uitgevoerd.
De interventie omvatte therapeutisch gebruik van harmonica en drums geïntegreerd in ergotherapiesessies om sensorische verwerking, aandacht en motorische planning bij kinderen met ADHD te ondersteunen.
De aanpak richtte zich op het verbeteren van aandacht, executieve functies, spelvaardigheden en zelfregulatie door ritme-gebaseerde sensorische en motorische betrokkenheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandacht Prestatie
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken na interventie.
|
Verandering in aandachtsprestaties van kinderen met ADHD na zes weken muziekgebaseerde ergotherapie.
Aandachtsniveaus worden beoordeeld met behulp van de DSM-V Level 2 Aandachtschaal, een 8-item vragenlijst voor ouders die aandachtsproblemen in de afgelopen zeven dagen evalueert.
De DSM-5 Level 2 Aandachtschaal biedt een vierpunt Likert-type beoordeling voor het screenen van aandachtsproblemen (0 = geen, 1 = een beetje, 2 = nogal wat, 3 = heel erg).
De som van de scores verkregen uit de acht items kan variëren tussen 0 en 24.
Een hogere score duidt op een grotere ernst van aandachtsproblemen.
|
Baseline en 6 weken na interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Executive Function Vaardigheden
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken na interventie.
|
Verandering in executieve functievaardigheden, waaronder werkgeheugen, inhibitie, planning en regulatie, na zes weken muziekgebaseerde ergotherapie.
Executieve functies worden beoordeeld met behulp van de Childhood Executive Functioning Inventory (CHEXI) - Ouderversie.
De CHEXI (Childhood Executive Function Inventory), die uit 26 items bestaat, is verdeeld in vier subschalen: werkgeheugen (9 items), planning (6 items), inhibitie (6 items) en regulatie (5 items).
De vragen worden beantwoord door ouders of leerkrachten.
Elk item gebruikt een schaal van 1 tot 5 om de mate van nauwkeurigheid van de uitspraak te beoordelen (1: absoluut niet waar, 5: absoluut waar).
De ouder wordt gevraagd aan te geven hoe goed het kind bij die uitspraak past door het juiste nummer te selecteren.
Naarmate de totale score verkregen uit de CHEXI toeneemt, verzwakken de executieve functies van het kind.
|
Baseline en 6 weken na interventie.
|
|
Niveau van mantelzorgbelasting
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken na interventie.
|
Verandering in de niveaus van mantelzorgbelasting na het zes weken durende muziekgerichte ergotherapieprogramma.
Mantelzorgbelasting wordt beoordeeld met behulp van de Zarit Burden Interview (ZBI), die de fysieke, emotionele en sociale impact van zorgtaken op de primaire mantelzorger meet.
De totaalscore van de schaal varieert tussen 19 en 95, en hoe hoger de score, hoe hoger de belasting die de persoon ervaart.
|
Baseline en 6 weken na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-2028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .