Effekter av musikkbasert ergoterapi på oppmerksomhet og eksekutive funksjoner hos barn med ADHD (MBOT-ADHD)
Effekter av musikkbaserte ergoterapiaktiviteter på oppmerksomhet og eksekutive funksjoner hos barn med oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetsforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oppmerksomhetstrett/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) er en kompleks nevro-utviklingsmessig tilstand som påvirker oppmerksomhet, motorisk kontroll og eksekutive funksjoner. I tillegg til farmakologiske tilnærminger, brukes atferds- og sansebaserte ergoterapi-intervensjoner i økende grad for å støtte selvregulering og deltakelse i daglige aktiviteter.
Denne randomiserte kontrollerte studien ble gjennomført for å evaluere effektene av ergoterapibaserte musikkaktiviteter på oppmerksomhet, eksekutive funksjoner og omsorgsgiverbyrde hos barn med ADHD. Trettini barn i alderen 6-17 år med en klinisk diagnose ADHD ble inkludert. Deltakerne ble tilfeldig tildelt til eksperimentgruppen (ergoterapibasert musikk; n=19) eller kontrollgruppen (standard ergoterapi; n=20). Intervensjonsgruppen mottok 45-minutters økter en gang i uken i seks påfølgende uker. Øktene inkluderte munnspill- og trommeaktiviteter for å forbedre rytmisk koordinasjon, sansemotorisk prosessering og kognitiv engasjement innenfor ergoterapirammeverket. Kontrollgruppen mottok standard ergoterapi i samme periode, med fokus på aktivitetsorganisering, oppmerksomhetstrening og atferdsstrategier. Utfallsmål ble samlet inn ved baseline og ved slutten av den sjette uken. Oppmerksomhet ble vurdert med DSM-V Level 2 Uoppmerksomhetsskala, eksekutive funksjoner med Childhood Executive Function Inventory (CHEXI), og omsorgsgiverbyrde med Zarit Caregiver Burden Scale. Statistiske analyser avdekket signifikante forbedringer i alle variabler i begge grupper, med en større effekt på oppmerksomhetsnivåer i den musikkbaserte ergoterapigruppen. Disse funnene antyder at strukturert musikkbasert ergoterapi kan være en effektiv komplementær intervensjon for å forbedre oppmerksomhet, eksekutiv funksjon og familiens velvære hos barn med ADHD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia (Türkiye), 34820
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose ADHD
- Være mellom 5 og 12 år.
- Boende i Istanbul.
- Foresatte scorer 21 eller høyere på Foreldrestressindeksen (PSI).
- Foresatte være mellom 18 og 65 år
Eksklusjonskriterier:
- Ha en tilleggsdiagnose sammen med ADHD.
- Ha opplevd et kardiopulmonalt problem innen de siste 3 månedene.
- Ha lært å spille et musikkinstrument tidligere.
- Foresatte scorer 31 eller høyere på Beck Depresjonsinventar (BDI).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkbasert Ergoterapi
Deltakerne i eksperimentgruppen mottok musikkbasert ergoterapi for barn med ADHD.
Øktene ble avholdt en gang i uken i seks uker, hver varte omtrent 45 minutter.
Under øktene ble det gjennomført ergoterapibaserte musikkaktiviteter med munnspill og trommer.
Disse instrumentene ble valgt for sin terapeutiske potensial til å forbedre finmotorikk, gi oral-motorisk sensorisk input og fremme rytmisk koordinasjon.
Øktene ble gjennomført individuelt i en klinisk setting og hadde som mål å forbedre oppmerksomhet, eksekutive funksjoner og omsorgsgiverrelaterte utfall.
|
Denne atferdsintervensjonen besto av seks uker med ergoterapibaserte musikksesjoner som varte i 45 minutter hver, utført en gang i uken.
Intervensjonen innebar terapeutisk bruk av munnspill og trommer integrert i ergoterapisesjoner for å støtte sansemessig prosessering, oppmerksomhet og motorisk planlegging hos barn med ADHD.
Tilnærmingen fokuserte på å forbedre oppmerksomhet, eksekutive funksjoner, lekferdigheter og selvregulering gjennom rytmebasert sensorisk og motorisk engasjement.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmerksomhetsprestasjon
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker etter intervensjon.
|
Endring i oppmerksomhetsytelse hos barn med ADHD etter seks uker med musikkbasert ergoterapi.
Oppmerksomhetsnivåer vurderes ved hjelp av DSM-V Level 2 Inattention Scale, et 8-punkts forespørselsskjema for foreldrerapportering som evaluerer uoppmerksomhetssymptomer i løpet av de siste syv dagene. DSM-5 Level 2 Inattention Scale gir en firepunkts Likert-type vurdering for screening av uoppmerksomhet (0 = ingen, 1 = litt, 2 = ganske mye, 3 = veldig mye). Summen av poengene oppnådd fra de åtte punktene kan variere mellom 0 og 24. En høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av uoppmerksomhet. |
Utgangspunkt og 6 uker etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Esekutivfunksjonsferdigheter
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker etter intervensjon.
|
Endring i utførende funksjoner, inkludert arbeidsminne, hemming, planlegging og regulering, etter seks uker med musikkbasert ergoterapi.
Utførende funksjoner vurderes ved hjelp av Childhood Executive Functioning Inventory (CHEXI) - Foreldreskjema.
CHEXI (Childhood Executive Function Inventory), som består av 26 spørsmål, er delt inn i fire underkategorier: arbeidsminne (9 spørsmål), planlegging (6 spørsmål), hemming (6 spørsmål) og regulering (5 spørsmål).
Spørsmålene besvares enten av foreldre eller lærere.
Hvert spørsmål bruker en skala fra 1 til 5 for å vurdere graden av nøyaktighet i utsagnet (1: absolutt ikke sant, 5: absolutt sant).
Forelderen blir bedt om å angi hvor godt barnet passer til det utsagnet ved å velge riktig nummer.
Etter hvert som totalsummen oppnådd fra CHEXI øker, svekkes barnets utførende funksjoner.
|
Utgangspunkt og 6 uker etter intervensjon.
|
|
Pårørendebyrdet
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter intervensjon.
|
Endring i omsorgsgiverbyrdenivåer etter det seks ukers musikkbaserte ergoterapiprogrammet.
Omsorgsgiverbyrden vurderes ved hjelp av Zarit Burden Interview (ZBI), som måler den fysiske, emosjonelle og sosiale påvirkningen av omsorgsansvaret på den primære omsorgsgiveren.
Den totale skåren på skalaen varierer mellom 19 og 95, og jo høyere score, desto høyere byrde opplever personen.
|
Baseline og 6 uker etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02-2028
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .