- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07253558
Efeitos da Terapia Ocupacional Baseada em Música na Atenção e Funções Executivas em Crianças com PHDA (MBOT-ADHD)
Efeitos das Atividades de Terapia Ocupacional Baseadas em Música na Atenção e Funções Executivas em Crianças com Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA) é uma condição complexa do neurodesenvolvimento que afeta a atenção, o controlo motor e o funcionamento executivo. Para além das abordagens farmacológicas, as intervenções de terapia ocupacional baseadas no comportamento e nos sentidos estão cada vez mais a ser utilizadas para apoiar a autorregulação e a participação nas atividades diárias.
Este estudo controlado randomizado foi realizado para avaliar os efeitos das atividades musicais baseadas na terapia ocupacional na atenção, nas funções executivas e no fardo do cuidador em crianças com PHDA. Foram incluídas trinta e nove crianças com idades entre os 6 e os 17 anos com um diagnóstico clínico de PHDA. Os participantes foram aleatoriamente distribuídos pelo grupo experimental (terapia ocupacional baseada em música; n=19) ou pelo grupo de controlo (terapia ocupacional padrão; n=20). O grupo de intervenção recebeu sessões de 45 minutos uma vez por semana durante seis semanas consecutivas. As sessões incorporaram atividades com harmónica e bateria para melhorar a coordenação rítmica, o processamento sensorial e o envolvimento cognitivo no âmbito do quadro da terapia ocupacional. O grupo de controlo recebeu terapia ocupacional padrão durante o mesmo período, focando-se na organização de atividades, no treino da atenção e nas estratégias comportamentais. As medidas de resultado foram recolhidas no início e no final da sexta semana. A atenção foi avaliada com a Escala de Desatenção de Nível 2 do DSM-V, as funções executivas com o Inventário de Função Executiva na Infância (CHEXI) e o fardo do cuidador com a Escala de Fardo do Cuidador de Zarit. As análises estatísticas revelaram melhorias significativas em todas as variáveis em ambos os grupos, com um efeito maior nos níveis de atenção no grupo de terapia ocupacional baseada em música. Estes resultados sugerem que a terapia ocupacional estruturada baseada em música pode ser uma intervenção complementar eficaz para melhorar a atenção, a função executiva e o bem-estar familiar em crianças com PHDA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquia (Türkiye), 34820
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico clínico de TDAH
- Ter entre 5 e 12 anos de idade
- Residir em Istambul
- O cuidador obter 21 ou mais no Índice de Stress Parental (PSI)
- O cuidador ter entre 18 e 65 anos de idade
Critérios de Exclusão:
- Ter um diagnóstico adicional acompanhando o TDAH
- Ter experienciado um problema cardiopulmonar nos últimos 3 meses
- Ter aprendido previamente a tocar um instrumento musical
- O cuidador obter 31 ou mais no Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Ocupacional Baseada em Música
Os participantes do grupo experimental receberam terapia ocupacional baseada em música para crianças com TDAH.
As sessões foram realizadas uma vez por semana durante seis semanas, cada uma com duração de aproximadamente 45 minutos.
Durante as sessões, foram realizadas atividades musicais baseadas em terapia ocupacional usando gaitas e tambores.
Estes instrumentos foram selecionados pelo seu potencial terapêutico para melhorar as habilidades motoras finas, fornecer estímulo sensório-motor oral e promover a coordenação rítmica.
As sessões foram realizadas individualmente num ambiente clínico e visaram melhorar a atenção, as funções executivas e os resultados relacionados com os cuidadores.
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Esta intervenção comportamental consistiu em seis semanas de sessões de música baseadas em terapia ocupacional, com a duração de 45 minutos cada, realizadas uma vez por semana.
A intervenção envolveu o uso terapêutico de gaita e bateria integrado em sessões de terapia ocupacional para apoiar o processamento sensorial, a atenção e o planeamento motor em crianças com PHDA.
A abordagem centrou-se na melhoria da atenção, função executiva, competências de jogo e autorregulação através do envolvimento sensorial e motor baseado no ritmo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho da Atenção
Prazo: Linha de base e 6 semanas após a intervenção.
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Alteração no desempenho da atenção de crianças com TDAH após seis semanas de terapia ocupacional baseada em música.
Os níveis de atenção são avaliados utilizando a Escala de Desatenção de Nível 2 do DSM-V, um questionário de 8 itens relatado pelos pais que avalia os sintomas de desatenção durante os últimos sete dias.
A Escala de Desatenção de Nível 2 do DSM-5 fornece uma avaliação tipo Likert de quatro pontos para rastreio da desatenção (0 = nenhum, 1 = um pouco, 2 = bastante, 3 = muito).
A soma das pontuações obtidas dos oito itens pode variar entre 0 e 24.
Uma pontuação mais elevada indica maior gravidade da desatenção.
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Linha de base e 6 semanas após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Competências de Função Executiva
Prazo: Linha de base e 6 semanas após a intervenção.
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Alteração nas competências da função executiva, incluindo memória de trabalho, inibição, planeamento e regulação, após seis semanas de terapia ocupacional baseada em música.
As funções executivas são avaliadas através do Inventário de Funcionamento Executivo na Infância (CHEXI) - Formulário para Pais.
O CHEXI (Inventário de Funcionamento Executivo na Infância), que consiste em 26 itens, está dividido em quatro subescalas: memória de trabalho (9 itens), planeamento (6 itens), inibição (6 itens) e regulação (5 itens).
As questões são respondidas pelos pais ou pelos professores.
Cada item utiliza uma escala de 1 a 5 para classificar o grau de precisão da afirmação (1: absolutamente não verdadeiro, 5: absolutamente verdadeiro).
É pedido ao pai que indique o quão bem a criança se enquadra nessa afirmação, selecionando o número apropriado.
À medida que a pontuação total obtida no CHEXI aumenta, as funções executivas da criança enfraquecem.
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Linha de base e 6 semanas após a intervenção.
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Nível de Carga do Cuidador
Prazo: Base e 6 semanas após a intervenção.
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Alteração nos níveis de sobrecarga do cuidador após o programa de seis semanas de terapia ocupacional baseada em música.
A sobrecarga do cuidador é avaliada usando o Zarit Burden Interview (ZBI), que mede o impacto físico, emocional e social das responsabilidades de cuidado no cuidador principal.
A pontuação total da escala varia entre 19 e 95, e quanto maior a pontuação, maior a sobrecarga experienciada pelo indivíduo.
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Base e 6 semanas após a intervenção.
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-2028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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