Effetti della Terapia Occupazionale Basata sulla Musica sull'Attenzione e le Funzioni Esecutive nei Bambini con ADHD (MBOT-ADHD)
Effetti delle Attività di Terapia Occupazionale Basate sulla Musica sull'Attenzione e sulle Funzioni Esecutive nei Bambini con Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività
Questo studio ha esaminato se le sedute di terapia occupazionale che includono attività musicali strutturate possano migliorare l'attenzione e le funzioni esecutive nei bambini con ADHD rispetto alla terapia occupazionale standard.
Trentanove bambini di età compresa tra 6 e 17 anni hanno partecipato e sono stati assegnati casualmente a due gruppi.
Il gruppo basato sulla musica ha ricevuto sedute di 45 minuti una volta alla settimana per sei settimane utilizzando attività con l'armonica e la batteria, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto la terapia occupazionale standard.
L'attenzione dei bambini, le abilità esecutive e lo stress dei caregiver sono stati misurati prima e dopo l'intervento utilizzando scale standardizzate di segnalazione dei genitori.
Entrambi i gruppi sono migliorati dopo la terapia, ma il gruppo di terapia occupazionale basata sulla musica ha mostrato maggiori guadagni nell'attenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) è una condizione neuroevolutiva complessa che influisce sull'attenzione, il controllo motorio e le funzioni esecutive. Oltre agli approcci farmacologici, gli interventi di terapia occupazionale comportamentale e basati sui sensi sono sempre più utilizzati per supportare l'autoregolazione e la partecipazione alle attività quotidiane.
Questo studio controllato randomizzato è stato condotto per valutare gli effetti delle attività musicali basate sulla terapia occupazionale sull'attenzione, le funzioni esecutive e il carico del caregiver nei bambini con ADHD. Sono stati inclusi trentanove bambini di età compresa tra 6 e 17 anni con diagnosi clinica di ADHD. I partecipanti sono stati assegnati casualmente al gruppo sperimentale (musica basata sulla terapia occupazionale; n=19) o al gruppo di controllo (terapia occupazionale standard; n=20). Il gruppo di intervento ha ricevuto sessioni di 45 minuti una volta alla settimana per sei settimane consecutive. Le sessioni includevano attività con l'armonica e la batteria per migliorare la coordinazione ritmica, l'elaborazione sensoriale e l'impegno cognitivo all'interno del quadro della terapia occupazionale. Il gruppo di controllo ha ricevuto terapia occupazionale standard durante lo stesso periodo, concentrandosi sull'organizzazione delle attività, l'addestramento all'attenzione e le strategie comportamentali. Le misure di esito sono state raccolte al basale e alla fine della sesta settimana. L'attenzione è stata valutata con la Scala di Disattenzione di Livello 2 del DSM-V, le funzioni esecutive con l'Inventario delle Funzioni Esecutive dell'Infanzia (CHEXI) e il carico del caregiver con la Scala del Carico del Caregiver di Zarit. Le analisi statistiche hanno rivelato miglioramenti significativi in tutte le variabili in entrambi i gruppi, con un effetto maggiore sui livelli di attenzione nel gruppo di terapia occupazionale basata sulla musica. Questi risultati suggeriscono che la terapia occupazionale strutturata basata sulla musica può essere un intervento complementare efficace per migliorare l'attenzione, la funzione esecutiva e il benessere familiare nei bambini con ADHD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turchia (Türkiye), 34820
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica di ADHD
- Avere un'età compresa tra 5 e 12 anni.
- Residenza a Istanbul.
- Il caregiver che ottiene un punteggio di 21 o superiore sull'Indice di Stress Genitoriale (PSI).
- Il caregiver deve avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi aggiuntiva che accompagna l'ADHD.
- Avere avuto un problema cardiopolmonare negli ultimi 3 mesi.
- Aver precedentemente imparato a suonare uno strumento musicale.
- Il caregiver che ottiene un punteggio di 31 o superiore sull'Inventario della Depressione di Beck (BDI).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia Occupazionale Basata sulla Musica
I partecipanti del gruppo sperimentale hanno ricevuto una terapia occupazionale basata sulla musica per bambini con ADHD.
Le sessioni si sono svolte una volta alla settimana per sei settimane, ciascuna della durata di circa 45 minuti.
Durante le sessioni, sono state condotte attività musicali basate sulla terapia occupazionale utilizzando armoniche a bocca e tamburi.
Questi strumenti sono stati selezionati per il loro potenziale terapeutico di migliorare le abilità motorie fini, fornire input sensoriale orto-motorio e promuovere la coordinazione ritmica.
Le sessioni sono state condotte individualmente in un ambiente clinico e mirate a migliorare l'attenzione, le funzioni esecutive e gli esiti relativi ai caregiver.
|
Questo intervento comportamentale consisteva in sei settimane di sessioni di musicoterapia basate sulla terapia occupazionale della durata di 45 minuti ciascuna, svolte una volta alla settimana.
L'intervento prevedeva l'uso terapeutico di armonica e tamburi integrati nelle sessioni di terapia occupazionale per supportare l'elaborazione sensoriale, l'attenzione e la pianificazione motoria nei bambini con ADHD.
L'approccio si concentrava sul miglioramento dell'attenzione, delle funzioni esecutive, delle abilità di gioco e dell'autoregolazione attraverso l'impegno sensoriale e motorio basato sul ritmo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazione dell'Attenzione
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane dopo l'intervento.
|
Cambiamento nella performance attentiva di bambini con ADHD dopo sei settimane di terapia occupazionale basata sulla musica.
I livelli di attenzione sono valutati utilizzando la Scala di Disattenzione di Livello 2 del DSM-V, un questionario di 8 voci compilato dai genitori che valuta i sintomi di disattenzione durante gli ultimi sette giorni.
La Scala di Disattenzione di Livello 2 del DSM-5 fornisce una valutazione di tipo Likert a quattro punti per lo screening della disattenzione (0 = nessuno, 1 = un po', 2 = abbastanza, 3 = molto).
La somma dei punteggi ottenuti dalle otto voci può variare tra 0 e 24.
Un punteggio più alto indica una maggiore gravità della disattenzione.
|
Baseline e 6 settimane dopo l'intervento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abilità di Funzione Esecutiva
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane dopo l'intervento.
|
Variazione delle capacità di funzionamento esecutivo, inclusa la memoria di lavoro, l'inibizione, la pianificazione e la regolazione, dopo sei settimane di terapia occupazionale basata sulla musica.
Le funzioni esecutive sono valutate utilizzando l'Inventario del Funzionamento Esecutivo nell'Infanzia (CHEXI) - Forma Genitore.
Il CHEXI (Childhood Executive Function Inventory), che consiste di 26 elementi, è suddiviso in quattro sottoscale: memoria di lavoro (9 elementi), pianificazione (6 elementi), inibizione (6 elementi) e regolazione (5 elementi).
Le domande sono risposte dai genitori o dagli insegnanti.
Ogni elemento utilizza una scala da 1 a 5 per valutare il grado di accuratezza dell'affermazione (1: assolutamente non vero, 5: assolutamente vero).
Al genitore viene chiesto di indicare quanto bene il bambino corrisponde a tale affermazione selezionando il numero appropriato.
Man mano che il punteggio totale ottenuto dal CHEXI aumenta, le funzioni esecutive del bambino si indeboliscono.
|
Baseline e 6 settimane dopo l'intervento.
|
|
Livello di Carico del Caregiver
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane dopo l'intervento.
|
Variazione dei livelli di carico assistenziale dopo il programma di terapia occupazionale basata sulla musica di sei settimane.
Il carico assistenziale è valutato utilizzando l'Intervista sul Carico di Zarit (ZBI), che misura l'impatto fisico, emotivo e sociale delle responsabilità assistenziali sul caregiver primario.
Il punteggio totale della scala varia tra 19 e 95, e più alto è il punteggio, maggiore è il carico sperimentato dall'individuo.
|
Baseline e 6 settimane dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-2028
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia Occupazionale Basata sulla Musica
-
Appalachian State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Meredith Wilson FoundationNon ancora reclutamentoDepressione | Malattie del sistema endocrino | Diabete di tipo 1 | Malattia di Graves | Malattia di Hashimoto | Malattia di Addison | Sindrome Polighiandolare Autoimmune di Tipo III
-
Oregon Health and Science UniversityJohn & Tami Marick FoundationNon ancora reclutamentoDepressione perinatale
-
King's College LondonNon ancora reclutamentoAccessibilità e accettabilità dell'interventoRegno Unito
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)CompletatoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti