- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07254442
Výzkum vlivu léků používaných při léčbě COVID-19 a vakcíny proti COVID-19 na sluch
Zkoumání dopadu léků používaných v léčbě COVID-19 a vakcíny proti COVID-19 na sluch
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Ti, kteří prodělali COVID-19 a užívají léky
- Ti, kteří prodělali COVID-19 a neužívají léky
- Zdraví jedinci, kteří neprodělali COVID-19
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk mezi 18 a 35 lety Pro skupinu s medikací: Mít prodělaný COVID-19 a užívat léky na COVID-19 Pro skupinu bez medikace: Mít prodělaný COVID-19 a neužívat léky na COVID-19 Pro kontrolní skupinu: Nikdy nemít COVID-19
Kritéria pro vyloučení:
Dříve diagnostikovaná ztráta sluchu Užívání ototoxických léků jiných než specifikovaných Patologie zjištěná během tympanometrického vyšetření nebo otoskopického vyšetření Chronické onemocnění Rodinná anamnéza ztráty sluchu Anamnéza meningitidy Neurologické poruchy Akutní nebo chronická infekce ucha Přijetí na jednotku intenzivní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Skupina, která neměla Covid-19
|
U účastníků byly vyhodnoceny prahové hodnoty čistého tónu, prahové hodnoty vysokých frekvencí a měření otoakustických emisí.
|
|
Skupina léčiv
Skupina, která měla Covid-19 a užívala léky
|
U účastníků byly vyhodnoceny prahové hodnoty čistého tónu, prahové hodnoty vysokých frekvencí a měření otoakustických emisí.
|
|
Skupina bez medikace
Skupina, která měla Covid-19 a nepoužívala léky
|
U účastníků byly vyhodnoceny prahové hodnoty čistého tónu, prahové hodnoty vysokých frekvencí a měření otoakustických emisí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Práh sluchu pro čistý tón a vysoké frekvence
Časové okno: Prosinec 2021–Únor 2022
|
Prosinec 2021–Únor 2022
|
|
Transientně evokované otoakustické emise - Poměr signál/šum
Časové okno: Prosinec 2021–Únor 2022
|
Prosinec 2021–Únor 2022
|
|
Distorzní produkty otoakustických emisí - poměr signálu/šumu
Časové okno: prosinec 2021–únor 2022
|
prosinec 2021–únor 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Rány a zranění
- Patologické procesy
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Chemicky indukované poruchy
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci uší
- Vedlejší účinky a nežádoucí účinky související s léky
- Radiační zranění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- COVID-19
- Ototoxicita
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické techniky, otologické
- Sluchové testy
Další identifikační čísla studie
- 2021/61-18
- 1919B012102481 (Jiné číslo grantu/financování: TUBİTAK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testy sluchu
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončeno
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoDiabetes | Problémy se sluchemFrancie
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborZtráta sluchuSpojené státy
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoDěti s kochleárním implantátemFrancie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoImplantace kochleární protézyFrancie