Undersøkelse av innvirkningen av medisiner brukt i COVID-19-behandling og COVID-19-vaksine på hørsel
19. november 2025 oppdatert av: Azize Arzu KÖROĞLU KOÇYİĞİT, Zonguldak Bulent Ecevit University
Undersøkelse av virkningen av legemidler brukt i COVID-19-behandling og COVID-19-vaksine på hørsel
Undersøkelse av virkningen av medisiner brukt i COVID-19-behandling og COVID-19-vaksine på hørsel
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å undersøke virkningen av medisiner som inneholder de aktive ingrediensene hydroksyklorokin og favipiravir på høyreselsystemet, samt å undersøke effekten av COVID-19 på hørsel og dens potensielle sammenheng med medisinbruk og COVID-19-vaksinedose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- De som har hatt covid-19 og tar medisiner
- De som har hatt covid-19 og ikke tar medisiner
- Friske personer som ikke har hatt covid-19
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 18 og 35 år For medikasjonsgruppen: Å ha hatt COVID-19 og brukt COVID-19-medisiner For ikke-medikasjonsgruppen: Å ha hatt COVID-19 og ikke brukt COVID-19-medisiner For kontrollgruppen: Å aldri ha hatt COVID-19
Eksklusjonskriterier:
Tidligere diagnostisert med hørselstap Bruk av ototoksiske medisiner andre enn de som er spesifisert Patologi oppdaget under tympanometrisk evaluering eller otoskopisk undersøkelse Kronisk sykdom Familiær historie med hørselstap Historikk med meningitt Nevrologiske lidelser Akutt eller kronisk øreinfeksjon Innleggelse på intensivavdeling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Gruppe som ikke har hatt Covid-19
|
Deltakernes ren tone terskler, høye frekvens terskler, og otoakustiske emisjonsmålinger ble evaluert.
|
|
Medikasjonsgruppe
Gruppen som hadde Covid-19 og brukte medisin
|
Deltakernes ren tone terskler, høye frekvens terskler, og otoakustiske emisjonsmålinger ble evaluert.
|
|
Ikke-medisinering gruppe
Gruppen som hadde Covid-19 og ikke brukte medisiner
|
Deltakernes ren tone terskler, høye frekvens terskler, og otoakustiske emisjonsmålinger ble evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rene toner og høye frekvenser høreterskler
Tidsramme: Desember 2021–februar 2022
|
Desember 2021–februar 2022
|
|
Transiente evoserte otoakustiske emisjoner - Signal/støy-forhold
Tidsramme: Desember 2021–Februar 2022
|
Desember 2021–Februar 2022
|
|
Produkt av forvrengnings otoakustiske emisjoner - signal/støy-forhold
Tidsramme: desember 2021–februar 2022
|
desember 2021–februar 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Patologiske prosesser
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Kjemisk-induserte lidelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Øresykdommer
- Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner
- Strålingsskader
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Covid-19
- Ototoksisitet
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Diagnostiske teknikker, otologisk
- Hørselsundersøkelser
Andre studie-ID-numre
- 2021/61-18
- 1919B012102481 (Annet stipend/finansieringsnummer: TUBİTAK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .