- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07254442
Undersøgelse af virkningen af lægemidler, der anvendes i COVID-19-behandling og COVID-19-vaccine på hørelsen
Undersøgelse af virkningen af lægemidler brugt i COVID-19-behandling og COVID-19-vaccine på hørelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Dem, der har haft COVID-19 og tager medicin
- Dem, der har haft COVID-19 og ikke tager medicin
- Sunde personer, der ikke har haft COVID-19
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder mellem 18 og 35 år For medicinholdig gruppe: At have haft COVID-19 og bruge COVID-19-medicin For ikke-medicinholdig gruppe: At have haft COVID-19 og ikke bruge COVID-19-medicin For kontrolgruppen: Aldrig at have haft COVID-19
Eksklusionskriterier:
Tidligere diagnosticeret med høretab Brug af ototoksisk medicin bortset fra de specificerede Patologi påvist under tympanometrisk evaluering eller otoskopisk undersøgelse Kronisk sygdom Familiær historie med høretab Historie med meningitis Neurologiske lidelser Akut eller kronisk øreinfektion Indlæggelse på intensiv afdeling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Gruppe, der ikke har haft Covid-19
|
Deltagernes ren tone tærskler, højfrekvente tærskler og otoakustiske emissionsmålinger blev evalueret.
|
|
Medikamentgruppe
Gruppen, der havde Covid-19 og brugte medicin
|
Deltagernes ren tone tærskler, højfrekvente tærskler og otoakustiske emissionsmålinger blev evalueret.
|
|
Ikke-medikament gruppe
Gruppen, der havde Covid-19 og ikke brugte medicin
|
Deltagernes ren tone tærskler, højfrekvente tærskler og otoakustiske emissionsmålinger blev evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rene toner og høje frekvenser høretærskler
Tidsramme: December, 2021-februar 2022
|
December, 2021-februar 2022
|
|
Transiente fremkaldte otoakustiske emissioner - Signal/støjforhold
Tidsramme: December, 2021-februar 2022
|
December, 2021-februar 2022
|
|
Distortionsprodukt otoakustiske emissioner - signal/støjforhold
Tidsramme: december 2021–februar 2022
|
december 2021–februar 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Patologiske processer
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Kemisk inducerede lidelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Øresygdomme
- Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner
- Strålingsskader
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- COVID-19
- Ototoksicitet
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Diagnostiske teknikker, otologisk
- Høretest
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/61-18
- 1919B012102481 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TUBİTAK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høretest
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Kognitiv funktion 1, Social | Tilfredshed, forbruger | Forstærkning | Høreapparat | Lytteindsats
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Oticon MedicalKarolinska University HospitalAfsluttetHøretab | Konduktivt høretab | AtresiaSverige
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlear implantationFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetDiabetes | HøreproblemerFrankrig
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
HearX SATrukket tilbageHøretab | Nedsat hørelse | Selvoplevet høretab
-
Oticon MedicalAfsluttetHøretabForenede Stater, Spanien, Canada
-
Aarhus University HospitalAfsluttetHøretab - LedendeDanmark