- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07254442
Badanie wpływu leków stosowanych w leczeniu COVID-19 oraz szczepionki przeciw COVID-19 na słuch
Badanie wpływu leków stosowanych w leczeniu COVID-19 oraz szczepionki przeciwko COVID-19 na słuch
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Osoby, które przeszły COVID-19 i przyjmują leki
- Osoby, które przeszły COVID-19 i nie przyjmują leków
- Osoby zdrowe, które nie przeszły COVID-19
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek między 18 a 35 lat Dla grupy z lekami: Przechorowanie COVID-19 i stosowanie leków na COVID-19 Dla grupy bez leków: Przechorowanie COVID-19 i niestosowanie leków na COVID-19 Dla grupy kontrolnej: Nigdy nie przechorowanie COVID-19
Kryteria wykluczenia:
Wcześniej zdiagnozowany ubytek słuchu Stosowanie leków ototoksycznych innych niż określone Patologia wykryta podczas badania tympanometrycznego lub otoskopowego Choroba przewlekła Wywiad rodzinny ubytku słuchu Wywiad zapalenia opon mózgowych Zaburzenia neurologiczne Ostre lub przewlekłe zapalenie ucha Przyjęcie na oddział intensywnej terapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Grupa, która nie przeszła COVID-19
|
Oceniono progi słyszenia tonów czystych uczestników, progi wysokich częstotliwości i pomiary emisji otoakustycznych.
|
|
Grupa Lekowa
Grupa, która miała Covid-19 i stosowała leki
|
Oceniono progi słyszenia tonów czystych uczestników, progi wysokich częstotliwości i pomiary emisji otoakustycznych.
|
|
Grupa niefarmakologiczna
Grupa, która chorowała na Covid-19 i nie stosowała leków
|
Oceniono progi słyszenia tonów czystych uczestników, progi wysokich częstotliwości i pomiary emisji otoakustycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Progi słyszenia tonów czystych i wysokich częstotliwości
Ramy czasowe: Grudzień 2021–Luty 2022
|
Grudzień 2021–Luty 2022
|
|
Przejściowe otoemisje wywołane - Stosunek sygnału/szum
Ramy czasowe: grudzień 2021–luty 2022
|
grudzień 2021–luty 2022
|
|
Emisje otoakustyczne produktów zniekształceniowych – stosunek sygnału do szumu
Ramy czasowe: grudzień 2021-luty 2022
|
grudzień 2021-luty 2022
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Procesy patologiczne
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby uszu
- Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami
- Urazy popromienne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- COVID-19
- Ototoksyczność
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Techniki diagnostyczne, otologiczne
- Testy słuchu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/61-18
- 1919B012102481 (Inny numer grantu/finansowania: TUBİTAK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .