- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07254442
Investigação do Impacto dos Medicamentos Utilizados no Tratamento da COVID-19 e da Vacina contra a COVID-19 na Audição
Investigação do Impacto de Medicamentos Utilizados no Tratamento da COVID-19 e da Vacina COVID-19 na Audição
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Biruni University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Aqueles que tiveram COVID-19 e estão a tomar medicação
- Aqueles que tiveram COVID-19 e não estão a tomar medicação
- Indivíduos saudáveis que não tiveram COVID-19
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 18 e 35 anos Para o grupo de Medicação: Ter tido COVID-19 e usar medicamentos para COVID-19 Para o grupo Sem Medicação: Ter tido COVID-19 e não usar medicamentos para COVID-19 Para o grupo de Controlo: Nunca ter tido COVID-19
Critérios de Exclusão:
Diagnóstico prévio de perda auditiva Uso de medicamentos ototóxicos além dos especificados Patologia detetada durante a avaliação timpanométrica ou exame otoscópico Doença crónica Histórico familiar de perda auditiva Histórico de meningite Distúrbios neurológicos Infeção aguda ou crónica do ouvido Admissão em cuidados intensivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controlo
Grupo que não teve Covid-19
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Foram avaliados os limiares de tons puros dos participantes, os limiares de alta frequência e as medições de emissões otoacústicas.
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Grupo de Medicação
O grupo que teve Covid-19 e usou medicação
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Foram avaliados os limiares de tons puros dos participantes, os limiares de alta frequência e as medições de emissões otoacústicas.
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Grupo não medicamentoso
O grupo que teve Covid-19 e não usou medicação
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Foram avaliados os limiares de tons puros dos participantes, os limiares de alta frequência e as medições de emissões otoacústicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Limiares auditivos de tons puros e de alta frequência
Prazo: Dezembro de 2021 - Fevereiro de 2022
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Dezembro de 2021 - Fevereiro de 2022
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Emissões otoacústicas evocadas transitórias - Relação sinal/ruído
Prazo: Dezembro, 2021-Fevereiro 2022
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Dezembro, 2021-Fevereiro 2022
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Emissões otoacústicas de produto de distorção - rácio sinal/ruído
Prazo: Dezembro de 2021 - Fevereiro de 2022
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Dezembro de 2021 - Fevereiro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Lesões por Radiação
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- COVID-19
- Ototoxicidade
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, otológico
- Testes Auditivos
Outros números de identificação do estudo
- 2021/61-18
- 1919B012102481 (Número de outro subsídio/financiamento: TUBİTAK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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