- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07254442
Investigation de l'Impact des Médicaments Utilisés dans le Traitement de la COVID-19 et du Vaccin contre la COVID-19 sur l'Audition
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Biruni University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Ceux qui ont eu la COVID-19 et prennent des médicaments
- Ceux qui ont eu la COVID-19 et ne prennent pas de médicaments
- Les personnes en bonne santé qui n'ont pas eu la COVID-19
La description
Critères d'inclusion :
Âge entre 18 et 35 ans Pour le groupe Médicament : Avoir eu la COVID-19 et utiliser des médicaments contre la COVID-19 Pour le groupe Non-Médicament : Avoir eu la COVID-19 et ne pas utiliser de médicaments contre la COVID-19 Pour le groupe Témoin : N'avoir jamais eu la COVID-19
Critères d'exclusion :
Diagnostic antérieur de perte auditive Utilisation de médicaments ototoxiques autres que ceux spécifiés Pathologie détectée lors de l'évaluation tympanométrique ou de l'examen otoscopique Maladie chronique Antécédents familiaux de perte auditive Antécédents de méningite Troubles neurologiques Infection aiguë ou chronique de l'oreille Admission en soins intensifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe témoin
Groupe qui n'a pas eu la Covid-19
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Les seuils tonaux purs des participants, les seuils de haute fréquence et les mesures des émissions otoacoustiques ont été évalués.
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Groupe de Médicaments
Le groupe qui avait la Covid-19 et utilisait des médicaments
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Les seuils tonaux purs des participants, les seuils de haute fréquence et les mesures des émissions otoacoustiques ont été évalués.
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Groupe sans médicament
Le groupe qui a eu la Covid-19 et n'a pas utilisé de médicament
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Les seuils tonaux purs des participants, les seuils de haute fréquence et les mesures des émissions otoacoustiques ont été évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Seuils auditifs en tonalité pure et haute fréquence
Délai: Décembre 2021 - Février 2022
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Décembre 2021 - Février 2022
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Émissions otoacoustiques évoquées transitoires - Rapport signal/bruit
Délai: Décembre 2021 - Février 2022
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Décembre 2021 - Février 2022
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Émissions otoacoustiques par produits de distorsion - rapport signal/bruit
Délai: Décembre 2021-février 2022
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Décembre 2021-février 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Troubles induits chimiquement
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oreille
- Effets secondaires et effets indésirables liés aux médicaments
- Blessures par rayonnement
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- COVID-19 [feminine]
- Ototoxicité
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques de diagnostic, otologique
- Tests Auditifs
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/61-18
- 1919B012102481 (Autre subvention/numéro de financement: TUBİTAK)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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