- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07254442
Onderzoek naar de impact van medicijnen gebruikt in COVID-19-behandeling en COVID-19-vaccin op het gehoor
Onderzoek naar de impact van medicijnen gebruikt bij COVID-19-behandeling en COVID-19-vaccin op het gehoor
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Degenen die COVID-19 hebben gehad en medicatie gebruiken
- Degenen die COVID-19 hebben gehad en geen medicatie gebruiken
- Gezonde personen die geen COVID-19 hebben gehad
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Leeftijd tussen 18 en 35 Voor de Medicatiegroep: COVID-19 hebben gehad en COVID-19-medicatie gebruiken Voor de Niet-medicatiegroep: COVID-19 hebben gehad en geen COVID-19-medicatie gebruiken Voor de Controlegroep: Nooit COVID-19 hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
Eerder gediagnosticeerd met gehoorverlies Gebruik van ototoxische medicatie anders dan gespecificeerde Pathologie gedetecteerd tijdens tympanometrische evaluatie of otoscopisch onderzoek Chronische ziekte Familiegeschiedenis van gehoorverlies Geschiedenis van meningitis Neurologische aandoeningen Acute of chronische oorinfectie Opname op intensive care
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Groep die geen Covid-19 heeft gehad
|
De pure toondrempels, hoge frequentiedrempels en oto-akoestische emissiemetingen van de deelnemers werden geëvalueerd.
|
|
Medicatiegroep
De groep die Covid-19 had en medicatie gebruikte
|
De pure toondrempels, hoge frequentiedrempels en oto-akoestische emissiemetingen van de deelnemers werden geëvalueerd.
|
|
Niet-medicamenteuze groep
De groep die Covid-19 had en geen medicatie gebruikte
|
De pure toondrempels, hoge frequentiedrempels en oto-akoestische emissiemetingen van de deelnemers werden geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zuivere toon en hoge frequentie gehoordrempels
Tijdsspanne: december 2021-februari 2022
|
december 2021-februari 2022
|
|
Transiënte geëvokeerde otoakoestische emissies - Signaal/ruis-verhouding
Tijdsspanne: december 2021-februari 2022
|
december 2021-februari 2022
|
|
Distortieproduct otoakoestische emissies - signaal/ruisverhouding
Tijdsspanne: december 2021-februari 2022
|
december 2021-februari 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Pathologische processen
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- KNO-ziekten
- Oor Ziekten
- Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en bijwerkingen
- Stralingsverwondingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- COVID-19
- Ototoxiciteit
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Diagnostische technieken, otologisch
- Gehoortesten
Andere studie-ID-nummers
- 2021/61-18
- 1919B012102481 (Ander subsidie-/financieringsnummer: TUBİTAK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .