- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07254442
Tutkimus COVID-19-hoidossa käytettävien lääkkeiden ja COVID-19-rokotteen vaikutuksesta kuuloon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Koronaa sairastaneet, jotka käyttävät lääkitystä
- Koronaa sairastaneet, jotka eivät käytä lääkitystä
- Terveet henkilöt, jotka eivät ole sairastaneet koronaa
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Ikä 18–35 vuotta Lääkeryhmälle: COVID-19-tauti ja COVID-19-lääkkeiden käyttö Ei-lääkeryhmälle: COVID-19-tauti, mutta ei COVID-19-lääkkeitä Kontrolliryhmälle: Ei koskaan sairastanut COVID-19-tautia
Poissulkemiskriteerit:
Aikaisemmin diagnosoitu kuulovamma Muiden kuin määriteltyjen ototoksisten lääkkeiden käyttö Patologia tympanometrisessä arvioinnissa tai otoskopisessa tutkimuksessa Krooninen sairaus Perheessä kuulovamman esiintyminen Aivokalvontulehduksen sairastaminen Hermostosairaudet Akuutti tai krooninen korvatulehdus Tehohoito-osastolle joutuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Ryhmä, jolla ei ole ollut Covid-19-tautia
|
Osallistujien puhtaiden äänikynnysten, korkeataajuisia kynnysarvoja ja otoakustisia emissiomittauksia arvioitiin.
|
|
Lääkeryhmä
Ryhmä, jolla oli Covid-19 ja joka käytti lääkitystä
|
Osallistujien puhtaiden äänikynnysten, korkeataajuisia kynnysarvoja ja otoakustisia emissiomittauksia arvioitiin.
|
|
Ei-lääkeryhmä
Ryhmä, jolla oli Covid-19 eikä käyttänyt lääkitystä
|
Osallistujien puhtaiden äänikynnysten, korkeataajuisia kynnysarvoja ja otoakustisia emissiomittauksia arvioitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Puhdasääni- ja korkeataajuiset kuulokynnykset
Aikaikkuna: Joulukuu 2021–helmikuu 2022
|
Joulukuu 2021–helmikuu 2022
|
|
Transient evoked otoacoustic emissions - Signal/noise ratio
Aikaikkuna: joulukuu 2021–helmikuu 2022
|
joulukuu 2021–helmikuu 2022
|
|
Vääristymätuote-otoakustisten emissioiden signaali-kohinasuhde
Aikaikkuna: Joulukuu 2021–Helmikuu 2022
|
Joulukuu 2021–Helmikuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Korvan sairaudet
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Säteilyvammat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- COVID-19
- Ototoksisuus
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, otologiset
- Kuulotestit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/61-18
- 1919B012102481 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TUBİTAK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .