- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07254442
Investigación del Impacto de los Medicamentos Utilizados en el Tratamiento de la COVID-19 y la Vacuna contra la COVID-19 en la Audición
Investigación del Impacto de los Medicamentos Utilizados en el Tratamiento de la COVID-19 y de la Vacuna contra la COVID-19 en la Audición
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Biruni University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Aquellos que han tenido COVID-19 y están tomando medicación
- Aquellos que han tenido COVID-19 y no están tomando medicación
- Individuos sanos que no han tenido COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 35 años Para el grupo de Medicación: Haber tenido COVID-19 y usar medicamentos para COVID-19 Para el grupo Sin Medicación: Haber tenido COVID-19 y no usar medicamentos para COVID-19 Para el grupo de Control: Nunca haber tenido COVID-19
Criterios de exclusión:
Diagnóstico previo de pérdida auditiva Uso de medicamentos ototóxicos distintos a los especificados Patología detectada durante la evaluación timpanométrica o el examen otoscópico Enfermedad crónica Antecedentes familiares de pérdida auditiva Antecedentes de meningitis Trastornos neurológicos Infección aguda o crónica del oído Ingreso en cuidados intensivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
Grupo que no ha tenido Covid-19
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Se evaluaron los umbrales de tonos puros de los participantes, los umbrales de alta frecuencia y las mediciones de emisiones otoacústicas.
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Grupo de Medicación
El grupo que tuvo Covid-19 y utilizó medicación
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Se evaluaron los umbrales de tonos puros de los participantes, los umbrales de alta frecuencia y las mediciones de emisiones otoacústicas.
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Grupo sin medicación
El grupo que tuvo Covid-19 y no usó medicación
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Se evaluaron los umbrales de tonos puros de los participantes, los umbrales de alta frecuencia y las mediciones de emisiones otoacústicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Umbrales de audición de tono puro y alta frecuencia
Periodo de tiempo: Diciembre de 2021-febrero de 2022
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Diciembre de 2021-febrero de 2022
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Emisiones otoacústicas evocadas transitorias - Relación señal/ruido
Periodo de tiempo: diciembre de 2021-febrero de 2022
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diciembre de 2021-febrero de 2022
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Emisiones otoacústicas por productos de distorsión - relación señal/ruido
Periodo de tiempo: diciembre de 2021-febrero de 2022
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diciembre de 2021-febrero de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos inducidos químicamente
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Lesiones por radiación
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- COVID-19
- Ototoxicidad
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, otológica
- Pruebas de audición
Otros números de identificación del estudio
- 2021/61-18
- 1919B012102481 (Otro número de subvención/financiamiento: TUBİTAK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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