- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07254442
Исследование влияния лекарственных препаратов, используемых при лечении COVID-19, и вакцины против COVID-19 на слух
Исследование влияния лекарственных препаратов, используемых в лечении COVID-19, и вакцины против COVID-19 на слух
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Biruni University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Те, кто переболел COVID-19 и принимает лекарства
- Те, кто переболел COVID-19 и не принимает лекарства
- Здоровые люди, которые не болели COVID-19
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 35 лет Для группы с медикаментозным лечением: Наличие перенесенного COVID-19 и использование лекарств от COVID-19 Для группы без медикаментозного лечения: Наличие перенесенного COVID-19 и отсутствие использования лекарств от COVID-19 Для контрольной группы: Отсутствие перенесенного COVID-19
Критерии исключения:
Ранее диагностированная потеря слуха Использование ототоксичных лекарств, кроме указанных Патология, обнаруженная при тимпанометрическом исследовании или отоскопическом осмотре Хроническое заболевание Семейный анамнез потери слуха Анамнез менингита Неврологические расстройства Острая или хроническая ушная инфекция Поступление в отделение интенсивной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа контроля
Группа, которая не болела Covid-19
|
Были оценены пороги чистого тона участников, пороги высокочастотного диапазона и измерения отоакустической эмиссии.
|
|
Лекарственная группа
Группа, у которой был Covid-19 и которая использовала лекарства
|
Были оценены пороги чистого тона участников, пороги высокочастотного диапазона и измерения отоакустической эмиссии.
|
|
Группа без медикаментозного лечения
Группа, у которой был Covid-19 и которые не принимали лекарства
|
Были оценены пороги чистого тона участников, пороги высокочастотного диапазона и измерения отоакустической эмиссии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пороги слуха для чистого тона и высоких частот
Временное ограничение: Декабрь 2021 – февраль 2022
|
Декабрь 2021 – февраль 2022
|
|
Транзиентные вызванные отоакустические эмиссии - Отношение сигнал/шум
Временное ограничение: Декабрь 2021 - Февраль 2022
|
Декабрь 2021 - Февраль 2022
|
|
Дисторсионные продукты отоакустической эмиссии - отношение сигнал/шум
Временное ограничение: Декабрь 2021 - Февраль 2022
|
Декабрь 2021 - Февраль 2022
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Химически индуцированные расстройства
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Оториноларингологические заболевания
- Ушные заболевания
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Радиационные поражения
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- COVID-19
- Ототоксичность
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностические методы, Отологические
- Тесты слуха
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/61-18
- 1919B012102481 (Другой номер гранта/финансирования: TUBİTAK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .