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Indagine sull'Impatto dei Farmaci Utilizzati nel Trattamento del COVID-19 e del Vaccino COVID-19 sull'Udito

19 novembre 2025 aggiornato da: Azize Arzu KÖROĞLU KOÇYİĞİT, Zonguldak Bulent Ecevit University
Indagine sull'Impatto dei Farmaci Utilizzati nel Trattamento del COVID-19 e del Vaccino COVID-19 sull'Udito

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a indagare l'impatto dei farmaci contenenti i principi attivi idrossiclorochina e favipiravir sul sistema uditivo, nonché a esaminare l'effetto del COVID-19 sull'udito e la sua potenziale relazione con l'uso di farmaci e la dose di vaccino contro il COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Coloro che hanno avuto il COVID-19 e stanno assumendo farmaci
  2. Coloro che hanno avuto il COVID-19 e non stanno assumendo farmaci
  3. Individui sani che non hanno avuto il COVID-19

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età compresa tra 18 e 35 anni Per il gruppo Medicazione: Aver avuto COVID-19 e utilizzare farmaci per COVID-19 Per il gruppo Non Medicazione: Aver avuto COVID-19 e non utilizzare farmaci per COVID-19 Per il gruppo di controllo: Non aver mai avuto COVID-19

Criteri di esclusione:

Precedente diagnosi di perdita dell'udito Uso di farmaci ototossici diversi da quelli specificati Patologia rilevata durante la valutazione timpanometrica o l'esame otoscopico Malattia cronica Storia familiare di perdita dell'udito Storia di meningite Disturbi neurologici Infezione acuta o cronica dell'orecchio Ricovero in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Gruppo che non ha avuto il Covid-19
Test diagnostico: Test dell'udito
Sono state valutate le soglie tonali pure dei partecipanti, le soglie di alta frequenza e le misurazioni delle emissioni otoacustiche.
Gruppo di Medicinali
Il gruppo che ha avuto il Covid-19 e ha utilizzato i farmaci
Test diagnostico: Test dell'udito
Sono state valutate le soglie tonali pure dei partecipanti, le soglie di alta frequenza e le misurazioni delle emissioni otoacustiche.
Gruppo non farmacologico
Il gruppo che aveva il Covid-19 e non ha utilizzato farmaci
Test diagnostico: Test dell'udito
Sono state valutate le soglie tonali pure dei partecipanti, le soglie di alta frequenza e le misurazioni delle emissioni otoacustiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soglie uditive per toni puri e alte frequenze
Lasso di tempo: Dicembre 2021-febbraio 2022
Dicembre 2021-febbraio 2022
Emissioni otoacustiche evocate transitorie - Rapporto segnale/rumore
Lasso di tempo: Dicembre 2021-Febbraio 2022
Dicembre 2021-Febbraio 2022
Distorsione prodotti otoemissioni acustiche - rapporto segnale/rumore
Lasso di tempo: Dicembre 2021-febbraio 2022
Dicembre 2021-febbraio 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/61-18
  • 1919B012102481 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TUBİTAK)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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