- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07254442
Untersuchung der Auswirkungen von Medikamenten zur COVID-19-Behandlung und des COVID-19-Impfstoffs auf das Hörvermögen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Biruni University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Personen, die COVID-19 hatten und Medikamente einnehmen
- Personen, die COVID-19 hatten und keine Medikamente einnehmen
- Gesunde Personen, die noch kein COVID-19 hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter zwischen 18 und 35 Für die Medikamentengruppe: COVID-19 gehabt haben und COVID-19-Medikamente verwenden Für die Nicht-Medikamentengruppe: COVID-19 gehabt haben und keine COVID-19-Medikamente verwenden Für die Kontrollgruppe: Noch nie COVID-19 gehabt haben
Ausschlusskriterien:
Zuvor diagnostizierter Hörverlust Verwendung ototoxischer Medikamente außer den angegebenen Pathologie festgestellt während tympanometrischer Auswertung oder otoskopischer Untersuchung Chronische Krankheit Familiengeschichte von Hörverlust Geschichte von Meningitis Neurologische Störungen Akute oder chronische Ohrinfektion Aufnahme auf die Intensivstation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe
Gruppe, die noch kein Covid-19 hatte
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Die Hörschwellen der Teilnehmer, Hochfrequenzschwellen und Messungen der otoakustischen Emissionen wurden ausgewertet.
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Medikamentengruppe
Die Gruppe, die Covid-19 hatte und Medikamente verwendete
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Die Hörschwellen der Teilnehmer, Hochfrequenzschwellen und Messungen der otoakustischen Emissionen wurden ausgewertet.
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Nicht-Medikamentengruppe
Die Gruppe, die Covid-19 hatte und keine Medikamente verwendete
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Die Hörschwellen der Teilnehmer, Hochfrequenzschwellen und Messungen der otoakustischen Emissionen wurden ausgewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reinton- und Hochfrequenz-Hörschwellen
Zeitfenster: Dezember 2021 – Februar 2022
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Dezember 2021 – Februar 2022
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Transiente evozierte otoakustische Emissionen - Signal-Rausch-Verhältnis
Zeitfenster: Dezember 2021–Februar 2022
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Dezember 2021–Februar 2022
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Distorsionsprodukt-Otoakustische-Emissionen-Signal-Rausch-Verhältnis
Zeitfenster: Dezember 2021-Februar 2022
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Dezember 2021-Februar 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Chemisch induzierte Störungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Ohrenkrankheiten
- Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und Nebenwirkungen
- Strahlenschäden
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- COVID-19
- Ototoxizität
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Diagnosetechniken, otologisch
- Hörtests
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/61-18
- 1919B012102481 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TUBİTAK)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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