- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07254442
Undersökning av effekten av läkemedel som används vid COVID-19-behandling och COVID-19-vaccin på hörsel
Undersökning av påverkan av läkemedel som används i COVID-19-behandling och COVID-19-vaccin på hörsel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- De som har haft COVID-19 och tar medicin
- De som har haft COVID-19 och inte tar medicin
- Friska individer som inte har haft COVID-19
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mellan 18 och 35 år För läkemedelsgruppen: Att ha haft COVID-19 och använt COVID-19-läkemedel För icke-läkemedelsgruppen: Att ha haft COVID-19 och inte använt COVID-19-läkemedel För kontrollgruppen: Att aldrig ha haft COVID-19
Exklusionskriterier:
Tidigare diagnostiserad med hörselnedsättning Användning av ototoxiska läkemedel förutom de som anges Patologi upptäckt under tympanometrisk utvärdering eller otoskopisk undersökning Kronisk sjukdom Familjehistoria av hörselnedsättning Historia av meningit Neurologiska störningar Akut eller kronisk öroninfektion Inläggning på intensivvård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Grupp som inte har haft Covid-19
|
Deltagarnas rentonströsklar, högfrekventa trösklar och otoakustiska emissionsmätningar utvärderades.
|
|
Medikamentgrupp
Gruppen som hade Covid-19 och använde medicin
|
Deltagarnas rentonströsklar, högfrekventa trösklar och otoakustiska emissionsmätningar utvärderades.
|
|
Icke-läkemedelsgrupp
Gruppen som hade Covid-19 och inte använde medicin
|
Deltagarnas rentonströsklar, högfrekventa trösklar och otoakustiska emissionsmätningar utvärderades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rena toner och högfrekventa hörseltrösklar
Tidsram: december 2021-februari 2022
|
december 2021-februari 2022
|
|
Transienta evokerade otoakustiska emissioner - Signal/brusförhållande
Tidsram: december 2021–februari 2022
|
december 2021–februari 2022
|
|
Distorsionsprodukt otoakustiska emissioner - signal/brusförhållande
Tidsram: december 2021-februari 2022
|
december 2021-februari 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Patologiska processer
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Kemiskt inducerade störningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Öronsjukdomar
- Läkemedelsrelaterade biverkningar och biverkningar
- Strålningsskador
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Covid-19
- Ototoxicitet
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostiska tekniker, otologiska
- Hörtester
Andra studie-ID-nummer
- 2021/61-18
- 1919B012102481 (Annat bidrag/finansieringsnummer: TUBİTAK)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .