- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07254741
Intervence mobilní aplikace lékárníka v dětském lůžkovém zařízení
Role klinické farmacie a mobilních lékařských aplikací v detekci a minimalizaci různých medikačních chyb u hospitalizovaných pacientů z řad dospělých a dětí
Cílem této studie je zjistit, zda může přehled léků vedený klinickým farmaceutem, podporovaný lékařskými mobilními aplikacemi, zlepšit bezpečnost a kvalitu péče o hospitalizované děti. Studie porovnává běžnou péči s rozšířenou účastí farmaceuta, aby pochopila, zda tento přístup snižuje problémy související s léky a podporuje lepší klinické výsledky.
Hlavní otázky, na které se tato studie zaměřuje, jsou:
Pomáhá přehled vedený farmaceutem identifikovat a předcházet problémům s léky u dětských hospitalizovaných pacientů?
Může tento zásah zlepšit celkovou kvalitu péče během hospitalizace?
Pomáhá používání lékařských mobilních aplikací farmaceutům při rozhodování o bezpečnějším podávání léků?
Účastníci budou:
Dostávat buď běžnou péči, nebo běžnou péči plus denní přehled léků od klinického farmaceuta
Mít své léky pravidelně posuzovány, aby byly identifikovány potenciální problémy
Být sledováni během pobytu v nemocnici, aby byly pozorovány klinické výsledky
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Clinical Research Coordination Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk mezi 2 a 15 lety
Přijat na všeobecné dětské lůžkové oddělení
Předepsány tři nebo více léků během pobytu v nemocnici
Kritéria pro vyloučení:
Délka pobytu v nemocnici kratší než 48 hodin
Přijetí na dětskou jednotku intenzivní péče (JIP)
Odhadovaná délka života kratší než 24 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Léková revize vedená lékárníkem
|
Denní přehled medikace prováděný klinickým farmaceutem pomocí mobilních lékařských aplikací k identifikaci potenciálních problémů souvisejících s medikací a podpoře bezpečnějších rozhodnutí o předepisování pro hospitalizované pediatrické pacienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikované chyby v medikaci
Časové okno: Od přijetí do propuštění z nemocnice (v průměru 3–7 dní)
|
Počet zjištěných medikačních chyb během rutinní kontroly léků na lůžkovém oddělení, včetně problémů spojených s předpisem, dávkováním, frekvencí a podáváním.
|
Od přijetí do propuštění z nemocnice (v průměru 3–7 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- (FMBSUREC/03102023/Tony)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .