- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07254741
Farmakonom Mobil App Intervention i Pædiatrisk Indlæggelse
Rollen for Klinisk Farmaci og Mobile Medicinske Applikationer i Opsporing og Minimering af Forskellige Medicinfejl hos Indlagte Patienter fra Voksne og Børn
Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om en klinisk farmaceut-ledet medicin gennemgang, støttet af medicinske mobile applikationer, kan forbedre sikkerheden og kvaliteten af plejen for indlagte børn. Undersøgelsen sammenligner sædvanlig pleje med forbedret farmaceut involvering for at forstå, om denne tilgang reducerer medicinrelaterede problemer og understøtter bedre kliniske resultater.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:
Hjælper den farmaceut-ledede gennemgang med at identificere og forebygge medicinproblemer hos pædiatriske indlagte patienter?
Kan denne intervention forbedre den samlede kvalitet af plejen under indlæggelsen?
Hjælper brugen af mobile medicinske applikationer farmaceuter med at træffe sikrere medicinbeslutninger?
Deltagerne vil:
Modtage enten rutinemæssig pleje eller rutinemæssig pleje plus daglig medicin gennemgang af en klinisk farmaceut
Få deres medicin vurderet regelmæssigt for at identificere potentielle problemer
Blive fulgt under deres hospitalsophold for at observere kliniske resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Clinical Research Coordination Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder mellem 2 og 15 år
Indlagt på børneafdelingens almindelige sengeafsnit
Ordineret tre eller flere lægemidler under hospitalsopholdet
Eksklusionskriterier:
Længde af hospitalsophold mindre end 48 timer
Indlæggelse på børneintensiv afdeling (PICU)
Anslået leveforventning mindre end 24 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Apotekerledet medicin-gennemgang
|
Daglig gennemgang af medicin udført af en klinisk farmaceut ved hjælp af mobile medicinske applikationer for at identificere potentielle medicinrelaterede problemer og understøtte sikrere receptbeslutninger for indlagte pædiatriske patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificerede lægemiddelfejl
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse fra hospitalet (i gennemsnit 3-7 dage)
|
Antallet af medicinfejl opdaget under rutinemæssig gennemgang af indlæggelsesmedicinordrer, herunder ordinations-, doserings-, frekvens- og administrationsrelaterede problemer.
|
Fra indlæggelse til udskrivelse fra hospitalet (i gennemsnit 3-7 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- (FMBSUREC/03102023/Tony)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medikamentsikkerhed for børn indlagt på hospital
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten