- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07254741
Farmacist Mobiele App Interventie in Pediatrische Klinische Opname
Rol van Klinische Farmacie en Mobiele Medische Applicaties in de Detectie en Minimalisatie van Verschillende Medicatiefouten bij Gehospitaliseerde Patiënten Volwassenen en Kinderen
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een door een klinisch apotheker geleide medicatiebeoordeling, ondersteund door medische mobiele applicaties, de veiligheid en kwaliteit van zorg voor gehospitaliseerde kinderen kan verbeteren. De studie vergelijkt gebruikelijke zorg met verbeterde betrokkenheid van apothekers om te begrijpen of deze aanpak medicatiegerelateerde problemen vermindert en betere klinische resultaten ondersteunt.
De belangrijkste vragen die deze studie probeert te beantwoorden zijn:
Helpt de door de apotheker geleide beoordeling bij het identificeren en voorkomen van medicatieproblemen bij pediatrische patiënten?
Kan deze interventie de algehele kwaliteit van zorg tijdens hospitalisatie verbeteren?
Helpt het gebruik van mobiele medische applicaties apothekers bij het nemen van veiligere medicatiebeslissingen?
Deelnemers zullen:
Ofwel routinematige zorg ontvangen, ofwel routinematige zorg plus dagelijkse medicatiebeoordeling door een klinisch apotheker
Hun medicatie regelmatig laten beoordelen om potentiële problemen te identificeren
Tijdens hun ziekenhuisverblijf worden gevolgd om klinische resultaten te observeren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Clinical Research Coordination Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd tussen 2 en 15 jaar
Opgenomen op de algemene kinderafdeling
Drie of meer medicijnen voorgeschreven tijdens het ziekenhuisverblijf
Exclusiecriteria:
Ziekenhuisverblijf korter dan 48 uur
Opname op de kinder intensive care (PICU)
Verwachte levensverwachting minder dan 24 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Medicatiebeoordeling onder leiding van een apotheker
|
Dagelijkse medicatiebeoordeling uitgevoerd door een klinisch apotheker met behulp van mobiele medische applicaties om potentiële medicatiegerelateerde problemen te identificeren en veiliger voorschrijfbeslissingen te ondersteunen voor gehospitaliseerde pediatrische patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geïdentificeerde medicatiefouten
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 3-7 dagen)
|
Aantal medicatiefouten gedetecteerd tijdens routinematige beoordeling van medicatievoorschriften voor patiënten, inclusief voorschrijf-, doserings-, frequentie- en toedieningsgerelateerde problemen.
|
Van opname tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 3-7 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- (FMBSUREC/03102023/Tony)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .