- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07254741
Interwencja za pomocą aplikacji mobilnej farmaceuty w pediatrycznej opiece szpitalnej
Rola farmacji klinicznej i mobilnych aplikacji medycznych w wykrywaniu i minimalizowaniu różnych błędów lekowych u hospitalizowanych pacjentów wśród dorosłych i dzieci
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy przegląd leków prowadzony przez klinicznego farmaceutę, wspierany przez medyczne aplikacje mobilne, może poprawić bezpieczeństwo i jakość opieki nad hospitalizowanymi dziećmi. Badanie porównuje standardową opiekę z rozszerzonym zaangażowaniem farmaceuty, aby zrozumieć, czy to podejście zmniejsza problemy związane z lekami i wspiera lepsze wyniki kliniczne.
Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:
Czy przegląd prowadzony przez farmaceutę pomaga zidentyfikować i zapobiegać problemom z lekami u pacjentów pediatrycznych hospitalizowanych?
Czy ta interwencja może poprawić ogólną jakość opieki podczas hospitalizacji?
Czy użycie medycznych aplikacji mobilnych pomaga farmaceutom w podejmowaniu bezpieczniejszych decyzji dotyczących leków?
Uczestnicy:
Otrzymają albo standardową opiekę, albo standardową opiekę plus codzienny przegląd leków przez klinicznego farmaceutę
Będą mieli regularnie oceniane swoje leki w celu zidentyfikowania potencjalnych problemów
Będą obserwowani podczas pobytu w szpitalu w celu monitorowania wyników klinicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Clinical Research Coordination Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek od 2 do 15 lat
Przyjęty na oddział pediatryczny ogólny
Przepisane trzy lub więcej leków podczas pobytu w szpitalu
Kryteria wykluczenia:
Długość pobytu w szpitalu krótsza niż 48 godzin
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU)
Szacowana długość życia krótsza niż 24 godziny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Przegląd Leków Prowadzony przez Farmaceutę
|
Codzienny przegląd leków przeprowadzany przez farmaceutę klinicznego przy użyciu mobilnych aplikacji medycznych w celu identyfikacji potencjalnych problemów związanych z lekami oraz wspierania bezpieczniejszych decyzji dotyczących przepisywania leków dla hospitalizowanych pacjentów pediatrycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikowane Błędy w Podawaniu Leków
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu ze szpitala (średnio 3-7 dni)
|
Liczba błędów lekowych wykrytych podczas rutynowego przeglądu zamówień leków dla pacjentów hospitalizowanych, w tym problemy związane z przepisywaniem, dawkowaniem, częstotliwością i podawaniem.
|
Od przyjęcia do wypisu ze szpitala (średnio 3-7 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- (FMBSUREC/03102023/Tony)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .