- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07255339
Vliv muzikoterapie na bolest a úzkost u pacientů po koronárním bypassu
Vliv hudební terapie na bolest a úzkost u pacientů po koronárním bypassu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ischemická choroba srdeční (IHS) zůstává jedním z hlavních příčin vysoké morbidity a mortality jak v naší zemi, tak ve světě za posledních pět let. Podle globálních epidemiologických údajů představují kardiovaskulární onemocnění téměř jednu třetinu všech úmrtí, což z nich činí významný problém veřejného zdraví. IHS je charakterizována tvorbou aterosklerotických plátů a zúžením koronárních cév, což vede ke snížené oxygenaci myokardu. S postupem onemocnění se koronární bypass (CABG) stává jednou z nejčastěji používaných a účinných léčebných metod. Hlavním cílem CABG je obnovit průtok krve myokardu distálně od zúžené nebo uzavřené koronární tepny pomocí arteriálních nebo venózních štěpů, čímž se zlepší perfuze srdce a zvýší se kvalita života i celkové přežití.
CABG je rozsáhlý chirurgický zákrok, který na pacienty klade značnou psychologickou, fyziologickou, sociální a ekonomickou zátěž. V pooperačním období pacienti často zažívají silnou bolest, úzkost, poruchy spánku, stres, depresivní příznaky, hemodynamickou nestabilitu a sníženou kvalitu života. Intenzita pooperační bolesti je ovlivněna invazivitou zákroku, jako je sternotomie, zavedení hrudních drenů, chirurgických drénů a omezená pohyblivost. Navíc podstoupení chirurgického zákroku zahrnujícího srdce – životně důležitý orgán – často vyvolává strach ze smrti, pocit ztráty kontroly, nejistotu ohledně uzdravení a obavy z pooperačních komplikací, což vše přispívá k zvýšené úrovni úzkosti.
Zatímco farmakologická léčba je zásadní pro zvládání pooperační bolesti a úzkosti, často sama o sobě nestačí. Z tohoto důvodu se nefarmakologické intervence stále častěji doporučují jako doplňkové přístupy během procesu zotavení. Mezi tyto intervence – jako jsou dechová cvičení, relaxační techniky, masáže a aromaterapie – získává muzikoterapie zvláštní pozornost díky prokázaným benefitům.
Muzikoterapie je specializovaná, vědecky podložená disciplína, která využívá terapeutické prvky hudby v rámci strukturovaného vztahu pacient-terapeut k podpoře fyzické, psychické a duchovní pohody jedince. Využitím komponentů jako rytmus, melodie a harmonie má muzikoterapie za cíl regulovat emocionální reakce a podporovat hojení. Studie ukázaly, že hudba má významné účinky na autonomní nervový systém; aktivuje parasympatický systém, pomáhá stabilizovat srdeční frekvenci, snižovat krevní tlak, regulovat dýchání a snižovat hladiny stresových hormonů včetně kortizolu. V důsledku toho muzikoterapie zmírňuje jak vnímání bolesti, tak úzkosti.
Dále narušení spánkových vzorců před operací může zhoršovat úzkost a bolest, zatímco chronický stres a zvýšené hladiny stresových hormonů mohou negativně ovlivnit srdeční frekvenci, potřebu kyslíku a celkovou kardiopulmonální stabilitu. Předchozí výzkum prokázal, že muzikoterapie může pomoci regulovat spojení mysl-tělo-duch v rámci endokrinního a nervového systému, čímž podporuje fyziologickou rovnováhu a emocionální pohodu u jedinců podstupujících rozsáhlé chirurgické zákroky, jako je CABG.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Van, Turecko (Türkiye)
- SB.SBÜ. Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti starší 18 let bez sluchového postižení
- Plánovaní na operaci koronárního bypassu
- Nediagnostikovaní s psychiatrickou poruchou a tedy neužívající léky
- Dobrovolníci k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítnou účast ve studii
- Pacienti, kteří se dobrovolně přihlásí k účasti a následně v jakékoli fázi ze studie odstoupí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina muzikoterapie
|
Ve studii budou pacienti podstupující operaci koronárního bypassu vystaveni hudbě před operací a během ní.
Beckův inventář úzkosti a vizuální analogová škála budou použity po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv hudby na úzkost u pacientů podstupujících operaci koronárního bypassu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po jednom roce
|
"Vůbec ne" znamená žádnou úzkost, zatímco "Měl jsem velké potíže s tolerováním na vážné úrovni" znamená nejvyšší možnou úzkost.
|
Od zápisu do konce léčby po jednom roce
|
|
Vliv hudby na bolest u pacientů podstupujících operaci bypassu koronární arterie
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v jednom roce
|
Nula znamená žádnou bolest a 10 označuje nejhorší možnou bolest
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby v jednom roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/17-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Skupinová muzikoterapie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán