- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07255339
L'effet de la musicothérapie sur la douleur et l'anxiété chez les patients après un pontage aortocoronarien
L'Effet de la Musicothérapie sur la Douleur et l'Anxiété chez les Patients après un Pontage Aorto-Coronarien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie coronarienne (MC) est restée l'une des principales causes de morbidité et de mortalité élevées dans notre pays et dans le monde au cours des cinq dernières années. Selon les données épidémiologiques mondiales, les maladies cardiovasculaires représentent près d'un tiers de tous les décès, ce qui en fait un problème majeur de santé publique. La MC se caractérise par la formation de plaques athérosclérotiques et le rétrécissement des vaisseaux coronaires, ce qui entraîne une réduction de l'oxygénation myocardique. À mesure que la maladie progresse, le pontage aorto-coronarien (PAC) devient l'une des méthodes de traitement les plus couramment utilisées et les plus efficaces. L'objectif principal du PAC est de rétablir le flux sanguin myocardique en aval de l'artère coronaire sténosée ou occluse en utilisant des greffons artériels ou veineux, améliorant ainsi la perfusion cardiaque et augmentant à la fois la qualité de vie et la survie globale.
Le PAC est une intervention chirurgicale majeure qui impose des charges psychologiques, physiologiques, sociales et économiques importantes aux patients. Dans la période postopératoire, les patients éprouvent fréquemment des douleurs sévères, de l'anxiété, des troubles du sommeil, du stress, des symptômes dépressifs, une instabilité hémodynamique et une qualité de vie réduite. L'intensité de la douleur postopératoire est influencée par l'invasivité de la procédure, telle que la sternotomie, la pose de drains thoraciques, les drains chirurgicaux et la mobilité limitée. De plus, subir une intervention chirurgicale impliquant le cœur - un organe vital - déclenche souvent une peur de la mort, un sentiment de perte de contrôle, une incertitude quant à la récupération et des inquiétudes concernant les complications postopératoires, ce qui contribue tous à des niveaux d'anxiété accrus.
Bien que les traitements pharmacologiques soient essentiels pour gérer la douleur et l'anxiété postopératoires, ils sont souvent insuffisants à eux seuls. Pour cette raison, les interventions non pharmacologiques sont de plus en plus recommandées comme approches complémentaires pendant le processus de récupération. Parmi ces interventions - telles que les exercices respiratoires, les techniques de relaxation, la massothérapie et l'aromathérapie - la musicothérapie a retenu une attention particulière en raison de ses bienfaits démontrés.
La musicothérapie est une discipline spécialisée, fondée sur des preuves, qui utilise les éléments thérapeutiques de la musique dans le cadre d'une relation structurée patient-thérapeute pour soutenir le bien-être physique, psychologique et spirituel de l'individu. En employant des composantes telles que le rythme, la mélodie et l'harmonie, la musicothérapie vise à réguler les réponses émotionnelles et à favoriser la guérison. Des études ont montré que la musique a des effets significatifs sur le système nerveux autonome ; elle active le système parasympathique, aidant à stabiliser la fréquence cardiaque, à réduire la pression artérielle, à réguler la respiration et à diminuer les niveaux d'hormones liées au stress, y compris le cortisol. Par conséquent, la musicothérapie atténue à la fois la perception de la douleur et l'anxiété.
De plus, les perturbations des habitudes de sommeil avant la chirurgie peuvent exacerber l'anxiété et la douleur, tandis que le stress chronique et l'élévation des hormones de stress peuvent affecter négativement la fréquence cardiaque, la demande en oxygène et la stabilité cardiopulmonaire globale. Des recherches antérieures ont démontré que la musicothérapie peut aider à réguler la connexion corps-esprit-âme au sein des systèmes endocrinien et nerveux, favorisant ainsi l'équilibre physiologique et le confort émotionnel chez les individus subissant des interventions chirurgicales majeures telles que le PAC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Van, Turquie (Türkiye)
- SB.SBÜ. Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients de plus de 18 ans sans déficience auditive
- Programmés pour une chirurgie de pontage aortocoronarien
- Non diagnostiqués avec un trouble psychiatrique et ne prenant donc pas de médicament
- Volontaires pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Patients qui refusent de participer à l'étude
- Patients qui se portent volontaires pour participer puis se retirent de l'étude à n'importe quel stade.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Comparateur actif: Groupe de musicothérapie
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Dans l'étude, les patients subissant une chirurgie de pontage aorto-coronarien seront exposés à de la musique avant et pendant l'opération.
L'inventaire d'anxiété de Beck et l'échelle visuelle analogique seront administrés en postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de la musique diffusée sur l'anxiété chez les patients subissant une chirurgie de pontage aorto-coronarien
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à un an
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"Pas du tout" indique aucune anxiété, tandis que "J'ai eu beaucoup de mal à la tolérer à un niveau sérieux" indique l'anxiété la plus élevée possible.
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De l'inclusion à la fin du traitement à un an
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L'effet de la musique jouée sur la douleur chez les patients subissant une chirurgie de pontage aortocoronarien
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à un an
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Zéro équivaut à l'absence de douleur, et 10 indique la douleur la plus intense possible
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De l'inclusion à la fin du traitement à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/17-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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