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冠動脈バイパス移植術後の患者における音楽療法の疼痛と不安への効果

2025年11月28日 更新者:Tuğba Albayram、University of Gaziantep

冠動脈バイパス移植術後の患者における音楽療法が疼痛および不安に与える影響

冠状動脈疾患は、過去5年間にわたり、我が国および世界中で高い罹患率と死亡率を引き起こし、高い死亡率をもたらしている、頻発する生命を脅かす疾患です。 冠状動脈疾患の治療に最も一般的に用いられる方法は、冠状動脈バイパス移植術(CABG)です。 この手術は、心臓に血液を供給する冠状動脈の閉塞または狭窄により不十分になった心筋への血流を、動脈移植片を用いて回復させ、より良い水準で寿命を延ばすことを目的としています。 冠状動脈バイパス移植術などの外科的処置は、患者にとって心理的、経済的、社会的、身体的に有害です。 主要な外科的処置である冠状動脈バイパス移植術は、重篤な術後合併症を引き起こす可能性があります。 その中には、術後の痛みや不安が含まれます。 痛みは、特に術後早期に観察される最初の合併症の一つです。 心臓は最も重要な生命維持器官の一つであり、この点に関する介入は個人に死の恐怖を引き起こし、その結果、手術後に著しい不安を経験させます。 薬理学的な方法に加えて、非薬理学的な方法も痛みと不安の管理に用いられています。 音楽療法は、痛みと不安の治療に用いられるこれらの方法の一つです。 音楽は常に、過去から現在まで存在する社会の文化的かつ普遍的な遺産です。 音楽療法は、患者の身体、心、精神の統合性を組み込み、エビデンスに基づく実践を用いて治療を促進し、治療的関係の中で音楽のあらゆる側面を利用して患者の苦痛を緩和する専門分野です。 音楽療法は、過去から現在まで一貫して治療方法の一部であり、肯定的な効果を持つことが示されています。 うつ病はストレスホルモンに影響を与え、心拍数の増加と酸素需要の不均衡を引き起こす可能性があります。 手術前の睡眠パターンの乱れは、不安や痛みにつながる可能性があります。 以前の研究では、音楽療法が内分泌系および神経系内で個人の身体、心、精神の統合性をバランスさせることが示されています。

調査の概要

詳細な説明

冠状動脈疾患(CAD)は、過去5年間、我が国および世界中で高い罹患率と死亡率を引き起こす主要な原因の一つであり続けています。 世界的な疫学データによると、心血管疾患は全死亡の約3分の1を占めており、主要な公衆衛生上の懸念事項となっています。 CADは、動脈硬化性プラークの形成と冠状血管の狭窄を特徴とし、これにより心筋の酸素供給が減少します。 疾患が進行すると、冠動脈バイパス移植術(CABG)が最も一般的に使用され、効果的な治療法の一つとなります。 CABGの主な目的は、動脈または静脈グラフトを使用して、狭窄または閉塞した冠状動脈の末梢側への心筋血流を回復させ、心臓の灌流を改善し、生活の質と全体的な生存率を向上させることです。

CABGは主要な外科的介入であり、患者に心理的、生理的、社会的、経済的に大きな負担を課します。 術後期間には、患者はしばしば激しい痛み、不安、睡眠障害、ストレス、抑うつ症状、血行動態の不安定性、生活の質の低下を経験します。 術後痛の強さは、胸骨切開、胸腔チューブの挿入、外科的ドレーン、可動性の制限など、手術の侵襲性の影響を受けます。 さらに、心臓という重要な臓器を含む外科的処置を受けることは、しばしば死への恐怖、コントロール喪失感、回復に関する不確実性、術後合併症への懸念を引き起こし、これらすべてが不安レベルの上昇に寄与します。

薬物療法は術後痛と不安の管理に不可欠ですが、それだけでは不十分な場合がよくあります。 このため、回復過程において補完的アプローチとして、非薬物療法がますます推奨されています。 呼吸法、リラクゼーション技法、マッサージ療法、アロマセラピーなどの介入の中で、音楽療法はその実証された利点から特に注目を集めています。

音楽療法は、構造化された患者とセラピストの関係の中で音楽の治療的要素を活用し、個人の身体的、心理的、精神的健康を支援する、専門的でエビデンスに基づく分野です。 リズム、メロディー、ハーモニーなどの要素を用いることで、音楽療法は感情的反応を調整し、治癒を促進することを目指します。 研究によると、音楽は自律神経系に重要な影響を与えます。副交感神経系を活性化し、心拍数を安定させ、血圧を低下させ、呼吸を調節し、コルチゾールを含むストレス関連ホルモンのレベルを減少させるのに役立ちます。 結果として、音楽療法は痛みの知覚と不安の両方を緩和します。

さらに、手術前の睡眠パターンの乱れは不安と痛みを悪化させる可能性があり、慢性的なストレスとストレスホルモンの上昇は心拍数、酸素需要、全体的な心肺安定性に悪影響を与える可能性があります。 これまでの研究は、音楽療法が内分泌系と神経系における心身と精神のつながりを調整し、それによりCABGなどの主要な外科的処置を受ける個人の生理的バランスと情緒的安楽を促進するのに役立つことを示しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 聴覚障害のない18歳以上の患者
  • 冠動脈バイパス移植手術を予定している患者
  • 精神疾患の診断を受けず、したがって薬物を服用していない患者
  • 研究への参加を自発的に希望する患者

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する患者
  • 研究への参加を自発的に希望し、その後いかなる段階でも研究から撤退する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
アクティブコンパレータ:音楽療法グループ
この研究では、冠動脈バイパス移植手術を受ける患者は、手術前および手術中に音楽にさらされます。 ベック不安尺度および視覚的アナログ尺度が術後に実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈バイパス移植手術を受ける患者の不安に対する音楽の影響
時間枠:登録から1年間の治療終了まで
"全くない"は全く不安がないことを示し、一方で"非常に深刻なレベルで耐えるのが非常に困難だった"は可能な限り最高の不安を示しています。
登録から1年間の治療終了まで
冠動脈バイパス移植手術を受ける患者における音楽が疼痛に及ぼす影響
時間枠:登録から1年間の治療終了まで
0は痛みなしを意味し、10は考えうる最悪の痛みを示します
登録から1年間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月29日

一次修了 (実際)

2022年11月8日

研究の完了 (実際)

2023年6月16日

試験登録日

最初に提出

2025年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月19日

最初の投稿 (推定)

2025年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月28日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私は他の研究者とあなたのIPDを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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