- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07255339
El Efecto de la Musicoterapia en el Dolor y la Ansiedad en Pacientes Tras la Cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria
El Efecto de la Musicoterapia sobre el Dolor y la Ansiedad en Pacientes después de un Bypass de la Arteria Coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad arterial coronaria (EAC) ha seguido siendo una de las principales causas de alta morbilidad y mortalidad tanto en nuestro país como en todo el mundo durante los últimos cinco años. Según datos epidemiológicos globales, las enfermedades cardiovasculares representan casi un tercio de todas las muertes, lo que las convierte en un importante problema de salud pública. La EAC se caracteriza por la formación de placa aterosclerótica y el estrechamiento de los vasos coronarios, lo que resulta en una reducción de la oxigenación miocárdica. A medida que la enfermedad progresa, la cirugía de revascularización coronaria (CABG) se convierte en uno de los métodos de tratamiento más utilizados y efectivos. El objetivo principal de la CABG es restaurar el flujo sanguíneo miocárdico distal a la arteria coronaria estenótica u ocluida mediante el uso de injertos arteriales o venosos, mejorando así la perfusión cardíaca y mejorando tanto la calidad de vida como la supervivencia general.
La CABG es una intervención quirúrgica mayor que impone importantes cargas psicológicas, fisiológicas, sociales y económicas a los pacientes. En el período postoperatorio, los pacientes experimentan con frecuencia dolor intenso, ansiedad, trastornos del sueño, estrés, síntomas depresivos, inestabilidad hemodinámica y reducción de la calidad de vida. La intensidad del dolor postoperatorio se ve afectada por la invasividad del procedimiento, como la esternotomía, la colocación de tubos torácicos, drenajes quirúrgicos y la movilidad limitada. Además, someterse a un procedimiento quirúrgico que involucra al corazón, un órgano vital, a menudo desencadena miedo a la muerte, una sensación de pérdida de control, incertidumbre sobre la recuperación y preocupaciones sobre las complicaciones postoperatorias, todo lo cual contribuye a niveles elevados de ansiedad.
Si bien los tratamientos farmacológicos son esenciales para manejar el dolor y la ansiedad postoperatorios, a menudo son insuficientes por sí solos. Por esta razón, las intervenciones no farmacológicas se recomiendan cada vez más como enfoques complementarios durante el proceso de recuperación. Entre estas intervenciones, como ejercicios de respiración, técnicas de relajación, terapia de masajes y aromaterapia, la musicoterapia ha ganado especial atención debido a sus beneficios demostrados.
La musicoterapia es una disciplina especializada basada en evidencia que utiliza los elementos terapéuticos de la música dentro de una relación estructurada paciente-terapeuta para apoyar el bienestar físico, psicológico y espiritual del individuo. Al emplear componentes como el ritmo, la melodía y la armonía, la musicoterapia tiene como objetivo regular las respuestas emocionales y promover la curación. Los estudios han demostrado que la música tiene efectos significativos en el sistema nervioso autónomo; activa el sistema parasimpático, ayudando a estabilizar la frecuencia cardíaca, reducir la presión arterial, regular la respiración y disminuir los niveles de hormonas relacionadas con el estrés, incluido el cortisol. En consecuencia, la musicoterapia alivia tanto la percepción del dolor como la ansiedad.
Además, las interrupciones en los patrones de sueño antes de la cirugía pueden exacerbar la ansiedad y el dolor, mientras que el estrés crónico y las hormonas del estrés elevadas pueden afectar negativamente la frecuencia cardíaca, la demanda de oxígeno y la estabilidad cardiopulmonar general. Investigaciones previas han demostrado que la musicoterapia puede ayudar a regular la conexión mente-cuerpo-espíritu dentro de los sistemas endocrino y nervioso, promoviendo así el equilibrio fisiológico y el confort emocional en individuos que se someten a procedimientos quirúrgicos mayores como la CABG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Van, Turquía (Türkiye)
- SB.SBÜ. Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años sin discapacidad auditiva
- Programados para cirugía de bypass de arteria coronaria
- No diagnosticados con un trastorno psiquiátrico y por lo tanto no toman medicación
- Voluntarios para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio
- Pacientes que se ofrecen como voluntarios para participar y luego se retiran del estudio en cualquier etapa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
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|
|
Comparador activo: Grupo de musicoterapia
|
En el estudio, los pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria estarán expuestos a música antes y durante la cirugía.
El Inventario de Ansiedad de Beck y la Escala Visual Analógica se administrarán después de la operación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto de la música reproducida en la ansiedad de los pacientes sometidos a cirugía de revascularización coronaria
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento al año
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"Nada en absoluto" indica que no hay ansiedad alguna, mientras que "Tuve muchas dificultades para tolerarla a un nivel grave" indica la máxima ansiedad posible.
|
Desde la inclusión hasta el final del tratamiento al año
|
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El efecto de la música reproducida sobre el dolor en pacientes sometidos a cirugía de derivación de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año
|
Cero equivale a ningún dolor, y 10 indica el peor dolor posible
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 2022/17-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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