- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07255339
Het effect van muziektherapie op pijn en angst bij patiënten na coronaire bypassoperatie
Het Effect van Muziektherapie op Pijn en Angst bij Patiënten na Coronaire Bypassoperatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronaire hartziekte (CAD) is de afgelopen vijf jaar een van de belangrijkste oorzaken van hoge morbiditeit en mortaliteit gebleven, zowel in ons land als wereldwijd. Volgens wereldwijde epidemiologische gegevens zijn cardiovasculaire aandoeningen verantwoordelijk voor bijna een derde van alle sterfgevallen, waardoor ze een groot probleem voor de volksgezondheid vormen. CAD wordt gekenmerkt door atherosclerotische plaquevorming en vernauwing van de kransslagaders, wat leidt tot verminderde myocardiale zuurstofvoorziening. Naarmate de ziekte voortschrijdt, wordt coronaire bypass-chirurgie (CABG) een van de meest gebruikte en effectieve behandelingsmethoden. Het primaire doel van CABG is om de myocardiale bloedstroom distaal van de vernauwde of afgesloten kransslagader te herstellen door arteriële of veneuze grafts te gebruiken, waardoor de cardiale perfusie verbetert en zowel de kwaliteit van leven als de algehele overleving wordt bevorderd.
CABG is een grote chirurgische ingreep die aanzienlijke psychologische, fysiologische, sociale en economische lasten voor patiënten met zich meebrengt. In de postoperatieve periode ervaren patiënten vaak ernstige pijn, angst, slaapstoornissen, stress, depressieve symptomen, hemodynamische instabiliteit en een verminderde kwaliteit van leven. De intensiteit van postoperatieve pijn wordt beïnvloed door de invasiviteit van de procedure, zoals sternotomie, plaatsing van borstdrains, chirurgische drains en beperkte mobiliteit. Bovendien roept het ondergaan van een chirurgische ingreep aan het hart - een vitaal orgaan - vaak angst voor de dood op, een gevoel van controleverlies, onzekerheid over herstel en zorgen over postoperatieve complicaties, die allemaal bijdragen aan verhoogde angstniveaus.
Hoewel farmacologische behandelingen essentieel zijn bij het beheersen van postoperatieve pijn en angst, zijn ze vaak op zichzelf onvoldoende. Daarom worden niet-farmacologische interventies steeds vaker aanbevolen als aanvullende benaderingen tijdens het herstelproces. Onder deze interventies - zoals ademhalingsoefeningen, ontspanningstechnieken, massagetherapie en aromatherapie - heeft muziektherapie bijzondere aandacht gekregen vanwege de aangetoonde voordelen.
Muziektherapie is een gespecialiseerde, evidence-based discipline die de therapeutische elementen van muziek gebruikt binnen een gestructureerde patiënt-therapeut-relatie om het fysieke, psychologische en spirituele welzijn van het individu te ondersteunen. Door componenten zoals ritme, melodie en harmonie te gebruiken, heeft muziektherapie als doel emotionele reacties te reguleren en genezing te bevorderen. Studies hebben aangetoond dat muziek aanzienlijke effecten heeft op het autonome zenuwstelsel; het activeert het parasympathische systeem, helpt de hartslag te stabiliseren, de bloeddruk te verlagen, de ademhaling te reguleren en de niveaus van stressgerelateerde hormonen, waaronder cortisol, te verlagen. Bijgevolg vermindert muziektherapie zowel de perceptie van pijn als angst.
Bovendien kunnen verstoringen in slaappatronen vóór de operatie angst en pijn verergeren, terwijl chronische stress en verhoogde stresshormonen een negatieve invloed kunnen hebben op de hartslag, zuurstofbehoefte en algehele cardiopulmonale stabiliteit. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat muziektherapie kan helpen bij het reguleren van de geest-lichaam-geest-verbinding binnen het endocriene en zenuwstelsel, waardoor fysiologisch evenwicht en emotioneel comfort worden bevorderd bij personen die grote chirurgische ingrepen ondergaan, zoals CABG.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Van, Turkije (Türkiye)
- SB.SBÜ. Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar zonder gehoorbeperking
- Gepland voor een coronaire bypassoperatie
- Niet gediagnosticeerd met een psychiatrische stoornis en daarom geen medicatie gebruikend
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten die vrijwillig deelnemen en zich vervolgens in elk stadium terugtrekken uit het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Actieve vergelijker: Muziektherapiegroep
|
In de studie worden patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan, blootgesteld aan muziek voor en tijdens de operatie.
De Beck Anxiety Inventory en Visual Analog Scale worden postoperatief afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van gespeelde muziek op angst bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na één jaar
|
"Helemaal niet" geeft aan dat er helemaal geen angst is, terwijl "Ik had het op een ernstig niveau heel moeilijk om het te tolereren" de hoogst mogelijke angst aangeeft.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na één jaar
|
|
Het effect van gespeelde muziek op pijn bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na één jaar
|
Nul staat gelijk aan geen pijn, en 10 geeft de ergst mogelijke pijn aan
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na één jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/17-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .