- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07255339
Musiikkiterapian vaikutus kipuun ja ahdistukseen ohitusleikkauksen jälkeen
Musiikkiterapian vaikutus kipuun ja ahdistukseen potilailla sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotauti (CAD) on pysynyt yleisenä korkean sairastavuuden ja kuolleisuuden syynä sekä maassamme että maailmanlaajuisesti viimeisten viiden vuoden aikana. Globaalien epidemiologisten tietojen mukaan sydän- ja verisuonitaudit aiheuttavat lähes kolmanneksen kaikista kuolemista, mikä tekee niistä merkittävän kansanterveydellisen huolenaiheen. CAD:ta luonnehtii ateroskleroottisen plakin muodostuminen ja sepelvaltimoiden kaventuminen, mikä johtaa vähentyneeseen sydänlihaksen hapensaantiin. Taudin edetessä sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG) on yksi yleisimmin käytetyistä ja tehokkaimmista hoitomenetelmistä. CABG:n ensisijainen tavoite on palauttaa sydänlihaksen verenkierto ahtaantuneen tai tukkeutuneen sepelvaltimon alapuolelle käyttämällä valtimoiden tai laskimoiden siirteitä, mikä parantaa sydämen verenkiertoa ja parantaa sekä elämänlaatua että kokonaiseloonjäämistä.
CABG on merkittävä kirurginen toimenpide, joka aiheuttaa potilaille huomattavia psykologisia, fysiologisia, sosiaalisia ja taloudellisia taakkoja. Leikkauksen jälkeisellä kaudella potilaat kokevat usein vakavaa kipua, ahdistusta, unihäiriöitä, stressiä, masennusoireita, hemodynaamista epävakautta ja heikentynyttä elämänlaatua. Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuteen vaikuttavat toimenpiteen invasiivisuus, kuten rintalastan avaus, rintakehän putkien sijoittaminen, kirurgiset dreenit ja rajoitettu liikkuvuus. Lisäksi sydämen – elintärkeän elimen – leikkausprosessiin osallistuminen laukaisee usein kuolemanpelon, hallinnan menetyksen tunteen, epävarmuuden toipumisesta ja huolen leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, mikä kaikki lisää ahdistuksen tasoa.
Vaikka lääkehoito on välttämätöntä leikkauksen jälkeisen kivun ja ahdistuksen hoidossa, se on usein yksinään riittämätöntä. Tästä syystä ei-lääkinnällisiä interventioita suositellaan yhä enemmän täydentävinä lähestymistapoina toipumisprosessin aikana. Näiden interventioiden – kuten hengitysharjoituksien, rentoutumistekniikoiden, hierontaterapian ja aromaterapian – joukossa musiikkiterapia on saanut erityistä huomiota osoitettujen hyötyjensä vuoksi.
Musiikkiterapia on erikoistunut, tutkimusnäyttöön perustuva ala, joka hyödyntää musiikin terapeuttisia elementtejä rakenteellisessa potilas-terapeutti-suhteessa tukemaan yksilön fyysistä, psyykkistä ja henkistä hyvinvointia. Käyttämällä komponentteja, kuten rytmiä, melodioita ja harmoniaa, musiikkiterapia pyrkii säätelemään emotionaalisia reaktioita ja edistämään parantumista. Tutkimukset ovat osoittaneet, että musiikilla on merkittäviä vaikutuksia autonomiseen hermostoon; se aktivoi parasympaattista järjestelmää, auttaen tasaamaan sykettä, alentamaan verenpainetta, säätelemään hengitystä ja vähentämään stressiin liittyvien hormonien, mukaan lukien kortisolin, tasoja. Näin ollen musiikkiterapia lievittää sekä kivun kokemusta että ahdistusta.
Lisäksi leikkaukseen edeltävät unirytmin häiriöt voivat pahentaa ahdistusta ja kipua, kun taas krooninen stressi ja kohonneet stressihormonit voivat vaikuttaa haitallisesti sykkeeseen, hapen tarpeeseen ja kokonaisvaltaiseen sydän- ja keuhkovakauteen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että musiikkiterapia voi auttaa säätelemään mielen-kehon-hengen yhteyttä endokriinisessa ja hermostollisessa järjestelmässä, edistäen näin fysiologista tasapainoa ja emotionaalista mukavuutta henkilöille, jotka käyvät läpi merkittäviä kirurgisia toimenpiteitä, kuten CABG:ta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki (Türkiye)
- SB.SBÜ. Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat yli 18-vuotiaat ilman kuulovammaa
- Suunniteltu sepelvaltimoiden ohitusleikkaus
- Ei psykiatrista häiriötä diagnosoitu, eikä siksi käytä lääkitystä
- Vapaaehtoisesti osallistuu tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat ja sitten keskeyttävät tutkimuksen missä tahansa vaiheessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Active Comparator: Musiikkiterapiaryhmä
|
Tutkimuksessa sydämen ohitusleikkaukseen menevät potilaat altistetaan musiikille ennen leikkausta ja leikkauksen aikana.
Beckin ahdistusinventaario ja visuaalinen analoginen asteikko toteutetaan leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Musiikin soittamisen vaikutus ahdistukseen sepelvaltimoiden ohitusleikkauksessa olevilla potilailla
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen vuoden kuluttua
|
"Ei lainkaan" ilmaisee, ettei ahdistusta ole lainkaan, kun taas "Minulla oli erittäin vaikea kestää sitä vakavalla tasolla" ilmaisee mahdollisimman korkeaa ahdistusta.
|
Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen vuoden kuluttua
|
|
Musiikin vaikutus kipuun potilailla, jotka ovat läpikäymässä sepelvaltimoiden ohitusleikkausta
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen vuoden kuluttua
|
Nolla vastaa kiputtomuutta ja 10 osoittaa pahimman mahdollisen kivun
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/17-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapiaryhmä
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationLopetettuSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiAhdistuneisuushäiriöt | Psykiatriset häiriötYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityValmisHuomio | Älypuhelinsovellus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) | ÄlypuhelimetIsrael
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Corewell Health EastValmisVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
KTO Karatay UniversityValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationValmisHenkinen vamma | Äiti-lapsi suhteetHong Kong
-
Halic UniversityValmis
-
Karolinska InstitutetValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI)Ruotsi