- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07255339
Effekten av musikterapi på smärta och ångest hos patienter efter kranskärlsbypassoperation
Effekten av musikterapi på smärta och ångest hos patienter efter kranskärlsoperation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kranskärlssjukdomen (CAD) har under de senaste fem åren förblivit en av de främsta orsakerna till hög morbiditet och dödlighet både i vårt land och världen över. Enligt globala epidemiologiska data står hjärt-kärlsjukdomar för nästan en tredjedel av alla dödsfall, vilket gör dem till ett stort folkhälsoproblem. CAD kännetecknas av aterosklerotisk plackbildning och förträngning av kranskärlen, vilket resulterar i minskad syresättning av hjärtmuskeln. När sjukdomen fortskrider blir kranskärlsbypassoperation (CABG) en av de vanligaste och mest effektiva behandlingsmetoderna. Huvudmålet med CABG är att återställa hjärtmuskelns blodflöde distal till den förträngda eller blockerade kranskärlsartären genom att använda arteriella eller venösa graftar, vilket förbättrar hjärtats perfusion och förbättrar både livskvalitet och total överlevnad.
CABG är ett stort kirurgiskt ingrepp som innebär betydande psykologiska, fysiologiska, sociala och ekonomiska påfrestningar för patienterna. I den postoperativa perioden upplever patienterna ofta svår smärta, ångest, sömnstörningar, stress, depressiva symtom, hemodynamisk instabilitet och minskad livskvalitet. Intensiteten av postoperativ smärta påverkas av ingreppets invasivitet, såsom sternotomi, placering av bröstdren, kirurgiska drän och begränsad rörlighet. Dessutom utlöser genomgången av ett kirurgiskt ingrepp som involverar hjärtat – ett vitalt organ – ofta dödsångest, en känsla av förlust av kontroll, osäkerhet om återhämtning och oro för postoperativa komplikationer, vilket alla bidrar till förhöjda ångestnivåer.
Även om farmakologiska behandlingar är väsentliga för att hantera postoperativ smärta och ångest, är de ofta otillräckliga på egen hand. Av denna anledning rekommenderas icke-farmakologiska interventioner alltmer som kompletterande tillvägagångssätt under återhämtningsprocessen. Bland dessa interventioner – såsom andningsövningar, avslappningstekniker, massagebehandling och aromaterapi – har musikkur fått särskild uppmärksamhet på grund av dess påvisade fördelar.
Musikkur är en specialiserad, evidensbaserad disciplin som använder musikens terapeutiska element inom en strukturerad patient-terapeut-relation för att stödja individens fysiska, psykologiska och andliga välbefinnande. Genom att använda komponenter som rytm, melodi och harmoni syftar musikkur till att reglera emotionella responser och främja läkning. Studier har visat att musik har betydande effekter på det autonoma nervsystemet; den aktiverar det parasympatiska systemet, vilket hjälper till att stabilisera hjärtfrekvensen, sänka blodtrycket, reglera andningen och minska nivåerna av stressrelaterade hormoner, inklusive kortisol. Följaktligen lindrar musikkur både uppfattningen av smärta och ångest.
Dessutom kan störningar i sömnön före operation förvärra ångest och smärta, medan kronisk stress och förhöjda stresshormoner kan påverka hjärtfrekvensen, syrebehovet och den övergripande kardiopulmonala stabiliteten negativt. Tidigare forskning har visat att musikkur kan hjälpa till att reglera kopplingen mellan kropp och själ inom det endokrina och nervsystemet, vilket därmed främjar fysiologisk balans och emotionell komfort hos individer som genomgår stora kirurgiska ingrepp som CABG.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Van, Turkiet (Türkiye)
- SB.SBÜ. Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år utan hörselnedsättning
- Planerade för kranskärlsbypassoperation
- Ej diagnostiserade med psykiatrisk störning och därmed inte tar medicin
- Frivilligt deltar i studien
Exklusionskriterier:
- Patienter som vägrar delta i studien
- Patienter som frivilligt deltar och sedan drar sig ur studien när som helst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Aktiv komparator: Musikterapigrupp
|
I studien kommer patienter som genomgår kranskärlsbypassoperation att utsättas för musik före och under operationen.
Beck Anxiety Inventory och Visual Analog Scale kommer att administreras postoperativt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av musik på ångest hos patienter som genomgår kranskärlsbypassoperation
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter ett år
|
"Inte alls" indikerar ingen ångest alls, medan "Jag hade mycket svårt att tolerera det på en allvarlig nivå" indikerar den högsta möjliga ångestnivån.
|
Från inkludering till behandlingens slut efter ett år
|
|
Effekten av musik som spelas på smärta hos patienter som genomgår koronar bypasskirurgi
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter ett år
|
Noll motsvarar ingen smärta, och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan
|
Från inkludering till behandlingens slut efter ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/17-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .