- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07255339
Die Wirkung von Musiktherapie auf Schmerzen und Angst bei Patienten nach einer koronaren Bypass-Operation
Die Wirkung von Musiktherapie auf Schmerzen und Angst bei Patienten nach Koronararterien-Bypass-Operation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist in den letzten fünf Jahren sowohl in unserem Land als auch weltweit eine der Hauptursachen für hohe Morbidität und Mortalität geblieben. Laut globalen epidemiologischen Daten machen Herz-Kreislauf-Erkrankungen fast ein Drittel aller Todesfälle aus, was sie zu einem bedeutenden Problem der öffentlichen Gesundheit macht. KHK ist durch atherosklerotische Plaquebildung und die Verengung der Herzkranzgefäße gekennzeichnet, was zu einer reduzierten myokardialen Sauerstoffversorgung führt. Mit fortschreitender Erkrankung wird die koronare Bypass-Operation (CABG) zu einer der am häufigsten eingesetzten und effektivsten Behandlungsmethoden. Das primäre Ziel von CABG ist es, den myokardialen Blutfluss distal der stenotischen oder verschlossenen Koronararterie durch Verwendung arterieller oder venöser Grafts wiederherzustellen, wodurch die kardiale Perfusion verbessert und sowohl die Lebensqualität als auch das Gesamtüberleben gesteigert werden.
CABG ist ein größerer chirurgischer Eingriff, der den Patienten erhebliche psychologische, physiologische, soziale und wirtschaftliche Belastungen auferlegt. In der postoperativen Phase erleben Patienten häufig starke Schmerzen, Angstzustände, Schlafstörungen, Stress, depressive Symptome, hämodynamische Instabilität und eine verminderte Lebensqualität. Die Intensität der postoperativen Schmerzen wird durch die Invasivität des Eingriffs beeinflusst, wie Sternotomie, Platzierung von Brustdrainagen, chirurgischen Drainagen und eingeschränkter Mobilität. Darüber hinaus löst ein chirurgischer Eingriff am Herz – einem lebenswichtigen Organ – oft Todesangst, ein Gefühl des Kontrollverlusts, Unsicherheit über die Genesung und Sorgen über postoperative Komplikationen aus, die alle zu erhöhten Angstniveaus beitragen.
Obwohl medikamentöse Behandlungen für die Bewältigung postoperativer Schmerzen und Ängste wesentlich sind, sind sie oft allein nicht ausreichend. Aus diesem Grund werden nicht-pharmakologische Interventionen zunehmend als ergänzende Ansätze während des Genesungsprozesses empfohlen. Unter diesen Interventionen – wie Atemübungen, Entspannungstechniken, Massagetherapie und Aromatherapie – hat die Musiktherapie aufgrund ihrer nachgewiesenen Vorteile besondere Aufmerksamkeit erhalten.
Musiktherapie ist eine spezialisierte, evidenzbasierte Disziplin, die die therapeutischen Elemente der Musik innerhalb einer strukturierten Patient-Therapeut-Beziehung nutzt, um das körperliche, psychische und spirituelle Wohlbefinden des Einzelnen zu unterstützen. Durch den Einsatz von Komponenten wie Rhythmus, Melodie und Harmonie zielt die Musiktherapie darauf ab, emotionale Reaktionen zu regulieren und die Heilung zu fördern. Studien haben gezeigt, dass Musik signifikante Auswirkungen auf das autonome Nervensystem hat; sie aktiviert das parasympathische System, hilft die Herzfrequenz zu stabilisieren, den Blutdruck zu senken, die Atmung zu regulieren und die Spiegel stressbezogener Hormone, einschließlich Cortisol, zu verringern. Folglich lindert Musiktherapie sowohl die Wahrnehmung von Schmerzen als auch von Angst.
Darüber hinaus können Störungen der Schlafmuster vor der Operation Angst und Schmerzen verschlimmern, während chronischer Stress und erhöhte Stresshormone sich negativ auf Herzfrequenz, Sauerstoffbedarf und die allgemeine kardiopulmonale Stabilität auswirken können. Frühere Forschung hat gezeigt, dass Musiktherapie helfen kann, die Geist-Körper-Seele-Verbindung innerhalb des endokrinen und Nervensystems zu regulieren, wodurch physiologisches Gleichgewicht und emotionaler Komfort bei Personen gefördert werden, die sich größeren chirurgischen Eingriffen wie CABG unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Van, Türkei (türkiye)
- SB.SBÜ. Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre ohne Hörbeeinträchtigung
- Geplant für eine Koronararterien-Bypass-Operation
- Nicht mit einer psychiatrischen Störung diagnostiziert und daher keine Medikamente einnehmend
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
- Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme melden und dann in jeder Phase der Studie zurücktreten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiver Komparator: Musiktherapiegruppe
|
In der Studie werden Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Operation unterziehen, vor und während der Operation Musik ausgesetzt.
Der Beck-Angst-Inventar und die Visuelle Analogskala werden postoperativ durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirkung von Musik auf die Angst bei Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Operation unterziehen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach einem Jahr
|
"Gar nicht" deutet auf überhaupt keine Angst hin, während "Ich hatte eine sehr schwere Zeit, es auf einem ernsten Niveau zu tolerieren" auf die höchstmögliche Angst hinweist.
|
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach einem Jahr
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|
Die Wirkung von Musik auf Schmerzen bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach einem Jahr
|
Null entspricht keinen Schmerzen, und 10 steht für die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach einem Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/17-03
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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