- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07255339
Wpływ muzykoterapii na ból i lęk u pacjentów po pomostowaniu aortalno-wieńcowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba wieńcowa (CAD) pozostaje jedną z głównych przyczyn wysokiej zachorowalności i śmiertelności zarówno w naszym kraju, jak i na świecie przez ostatnie pięć lat. Według globalnych danych epidemiologicznych choroby układu krążenia odpowiadają za prawie jedną trzecią wszystkich zgonów, co czyni je poważnym problemem zdrowia publicznego. CAD charakteryzuje się tworzeniem blaszki miażdżycowej i zwężeniem naczyń wieńcowych, co prowadzi do zmniejszenia utlenowania mięśnia sercowego. W miarę postępu choroby pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) staje się jedną z najczęściej stosowanych i skutecznych metod leczenia. Głównym celem CABG jest przywrócenie przepływu krwi do mięśnia sercowego dystalnie do zwężonej lub zamkniętej tętnicy wieńcowej za pomocą przeszczepów tętniczych lub żylnych, poprawiając w ten sposób perfuzję serca oraz jakość życia i ogólne przeżycie.
CABG jest poważną interwencją chirurgiczną, która nakłada na pacjentów znaczne obciążenia psychiczne, fizjologiczne, społeczne i ekonomiczne. W okresie pooperacyjnym pacjenci często doświadczają silnego bólu, lęku, zaburzeń snu, stresu, objawów depresyjnych, niestabilności hemodynamicznej i obniżonej jakości życia. Intensywność bólu pooperacyjnego jest uzależniona od inwazyjności zabiegu, takiej jak sternotomia, założenie drenów klatki piersiowej, drenów chirurgicznych i ograniczonej mobilności. Ponadto poddanie się zabiegowi chirurgicznemu obejmującemu serce – narząd kluczowy dla życia – często wywołuje lęk przed śmiercią, poczucie utraty kontroli, niepewność co do wyzdrowienia oraz obawy dotyczące powikłań pooperacyjnych, co przyczynia się do podwyższonego poziomu lęku.
Chociaż leczenie farmakologiczne jest niezbędne w łagodzeniu bólu i lęku pooperacyjnego, często jest niewystarczające samo w sobie. Z tego powodu coraz częściej zaleca się interwencje niefarmakologiczne jako uzupełniające podejścia w procesie rekonwalescencji. Wśród tych interwencji – takich jak ćwiczenia oddechowe, techniki relaksacyjne, masaż i aromaterapia – muzykoterapia zyskała szczególną uwagę ze względu na udowodnione korzyści.
Muzykoterapia to wyspecjalizowana, oparta na dowodach naukowych dyscyplina, która wykorzystuje terapeutyczne elementy muzyki w ramach ustrukturyzowanej relacji pacjent-terapeuta w celu wsparcia fizycznego, psychicznego i duchowego dobrostanu jednostki. Stosując takie elementy, jak rytm, melodia i harmonia, muzykoterapia ma na celu regulację reakcji emocjonalnych i promowanie procesu zdrowienia. Badania wykazały, że muzyka ma znaczący wpływ na autonomiczny układ nerwowy; aktywuje układ przywspółczulny, pomagając stabilizować tętno, obniżać ciśnienie krwi, regulować oddech i zmniejszać poziom hormonów związanych ze stresem, w tym kortyzolu. W konsekwencji muzykoterapia łagodzi zarówno odczuwanie bólu, jak i lęku.
Ponadto zaburzenia wzorców snu przed operacją mogą nasilać lęk i ból, podczas gdy przewlekły stres i podwyższone hormony stresu mogą negatywnie wpływać na tętno, zapotrzebowanie na tlen i ogólną stabilność krążeniowo-oddechową. Wcześniejsze badania wykazały, że muzykoterapia może pomóc regulować połączenie umysł-ciało-duch w obrębie układu hormonalnego i nerwowego, promując w ten sposób równowagę fizjologiczną i komfort emocjonalny u osób poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym, takim jak CABG.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Turcja (Türkiye)
- SB.SBÜ. Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia bez upośledzenia słuchu
- Planowane wykonanie pomostowania aortalno-wieńcowego
- Nierozpoznane zaburzenia psychiczne i dlatego nieprzyjmujący leków
- Zgoda na dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu
- Pacjenci, którzy zgadzają się na udział, a następnie wycofują się z badania na dowolnym etapie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa muzykoterapii
|
W badaniu pacjenci poddawani operacji pomostowania aortalno-wieńcowego będą wystawieni na działanie muzyki przed operacją i podczas niej.
Inwentarz Lęku Becka oraz Skala Wizualno-Analogowa zostaną zastosowane pooperacyjnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ muzyki odtwarzanej na poziom lęku u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po jednym roku
|
"Wcale nie" oznacza brak lęku, natomiast "Miałem/am bardzo duże trudności z tolerowaniem tego na poważnym poziomie" oznacza najwyższy możliwy poziom lęku.
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po jednym roku
|
|
Wpływ muzyki na odczuwanie bólu u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po roku
|
Zero oznacza brak bólu, a 10 wskazuje na najsilniejszy możliwy ból
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/17-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Grupa muzykoterapii
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji (SUD)Włochy, Austria, Norwegia, Hiszpania, Izrael, Polska, Terytoria palestyńskie, Szwajcaria
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutacyjnyDobre samopoczucie | Lęk | Stres psychiczny | Depresja w okresie dojrzewania | Korona | Stres mniejszościowy | Dopuszczalność | Duma | Zinternalizowane piętno | Połączenie społecznościAustralia
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk