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L'Effetto della Musicoterapia sul Dolore e l'Ansia nei Pazienti Dopo l'Innesto di Bypass dell'Arteria Coronarica

28 novembre 2025 aggiornato da: Tuğba Albayram, University of Gaziantep

L'Effetto della Musicoterapia sul Dolore e l'Ansia nei Pazienti dopo un Intervento di Bypass Coronarico

La malattia coronarica è una patologia frequente e potenzialmente letale che ha causato un'elevata morbilità e mortalità, determinando un alto tasso di decessi sia nel nostro Paese che a livello mondiale negli ultimi cinque anni. Il metodo più comunemente utilizzato per il trattamento della malattia coronarica è l'innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG). Questo intervento chirurgico mira a ripristinare il flusso sanguigno al miocardio, divenuto insufficiente a causa di un'ostruzione o stenosi nelle arterie coronarie che irrorano il cuore, utilizzando un innesto arterioso e a prolungare la vita con una migliore qualità. Procedure chirurgiche come l'innesto di bypass dell'arteria coronarica sono dannose per i pazienti dal punto di vista psicologico, economico, sociale e fisico. L'innesto di bypass dell'arteria coronarica, un importante intervento chirurgico, può portare a gravi complicanze postoperatorie. Tra queste vi sono il dolore e l'ansia postoperatori. Il dolore è una delle prime complicanze osservate, specialmente nel primo periodo postoperatorio. Il cuore è uno degli organi vitali più importanti, e gli interventi in questo ambito scatenano nei pazienti una paura della morte e, di conseguenza, causano un'ansia significativa dopo l'operazione. Oltre ai metodi farmacologici, vengono utilizzati anche metodi non farmacologici nella gestione del dolore e dell'ansia. La musicoterapia è uno di questi metodi utilizzati nel trattamento del dolore e dell'ansia. La musica è sempre stata un patrimonio culturale e universale delle società, presente dal passato al presente. La musicoterapia è un campo specializzato che incorpora l'integrità del corpo, della mente e dello spirito del paziente, facilita il trattamento utilizzando pratiche basate sull'evidenza e utilizza tutti gli aspetti della musica all'interno di una relazione terapeutica per alleviare il disagio del paziente. La musicoterapia è stata costantemente parte dei metodi di trattamento dal passato al presente e ha dimostrato di avere effetti positivi. La depressione può influenzare gli ormoni dello stress, portando a un aumento della frequenza cardiaca e a uno squilibrio nella domanda di ossigeno. L'interruzione dei modelli di sonno prima dell'intervento chirurgico può portare ad ansia e dolore. Studi precedenti hanno dimostrato che la musicoterapia equilibra l'integrità del corpo, della mente e dello spirito degli individui all'interno dei sistemi endocrino e nervoso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia coronarica (CAD) è rimasta una delle principali cause di elevata morbilità e mortalità sia nel nostro paese che a livello mondiale negli ultimi cinque anni. Secondo i dati epidemiologici globali, le malattie cardiovascolari rappresentano quasi un terzo di tutti i decessi, rendendole un'importante preoccupazione per la salute pubblica. La CAD è caratterizzata dalla formazione di placche aterosclerotiche e dal restringimento dei vasi coronarici, che provoca una ridotta ossigenazione miocardica. Con il progredire della malattia, l'innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG) diventa uno dei metodi di trattamento più comunemente utilizzati ed efficaci. L'obiettivo principale del CABG è ripristinare il flusso sanguigno miocardico a valle dell'arteria coronarica stenotica o occlusa utilizzando innesti arteriosi o venosi, migliorando così la perfusione cardiaca e migliorando sia la qualità della vita che la sopravvivenza complessiva.

Il CABG è un intervento chirurgico importante che impone ai pazienti notevoli carichi psicologici, fisiologici, sociali ed economici. Nel periodo postoperatorio, i pazienti sperimentano frequentemente dolore intenso, ansia, disturbi del sonno, stress, sintomi depressivi, instabilità emodinamica e ridotta qualità della vita. L'intensità del dolore postoperatorio è influenzata dall'invasività della procedura, come la sternotomia, il posizionamento di tubi toracici, drenaggi chirurgici e la mobilità limitata. Inoltre, sottoporsi a un intervento chirurgico che coinvolge il cuore, un organo vitale, spesso scatena la paura della morte, un senso di perdita di controllo, l'incertezza riguardo al recupero e preoccupazioni per le complicazioni postoperatorie, tutti fattori che contribuiscono ad aumentare i livelli di ansia.

Sebbene i trattamenti farmacologici siano essenziali nella gestione del dolore e dell'ansia postoperatori, spesso da soli non sono sufficienti. Per questo motivo, interventi non farmacologici sono sempre più raccomandati come approcci complementari durante il processo di recupero. Tra questi interventi, come esercizi di respirazione, tecniche di rilassamento, massoterapia e aromaterapia, la musicoterapia ha attirato particolare attenzione per i suoi benefici dimostrati.

La musicoterapia è una disciplina specializzata e basata sull'evidenza che utilizza gli elementi terapeutici della musica all'interno di una relazione strutturata paziente-terapeuta per sostenere il benessere fisico, psicologico e spirituale dell'individuo. Utilizzando componenti come ritmo, melodia e armonia, la musicoterapia mira a regolare le risposte emotive e promuovere la guarigione. Gli studi hanno dimostrato che la musica ha effetti significativi sul sistema nervoso autonomo; attiva il sistema parasimpatico, aiutando a stabilizzare la frequenza cardiaca, ridurre la pressione sanguigna, regolare la respirazione e diminuire i livelli di ormoni legati allo stress, incluso il cortisolo. Di conseguenza, la musicoterapia allevia sia la percezione del dolore che l'ansia.

Inoltre, le interruzioni dei modelli di sonno prima dell'intervento chirurgico possono esacerbare ansia e dolore, mentre lo stress cronico e gli ormoni dello stress elevati possono influire negativamente sulla frequenza cardiaca, sulla richiesta di ossigeno e sulla stabilità cardiopolmonare complessiva. Ricerche precedenti hanno dimostrato che la musicoterapia può aiutare a regolare la connessione mente-corpo-spirito all'interno dei sistemi endocrino e nervoso, promuovendo così l'equilibrio fisiologico e il comfort emotivo nelle persone sottoposte a importanti procedure chirurgiche come il CABG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Van, Turchia (Türkiye)
        • SB.SBÜ. Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni senza deficit uditivo
  • Pianificati per intervento di bypass aorto-coronarico
  • Non diagnosticati con un disturbo psichiatrico e quindi non in terapia farmacologica
  • Volontari di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
  • Pazienti che si offrono volontari per partecipare e successivamente si ritirano dallo studio in qualsiasi fase.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Comparatore attivo: Gruppo di musicoterapia
Nello studio, i pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico saranno esposti alla musica prima e durante l'intervento chirurgico. Il Beck Anxiety Inventory e la Visual Analog Scale saranno somministrati nel postoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto della musica ascoltata sull'ansia nei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a un anno
"Per niente" indica nessuna ansia, mentre "Ho avuto serie difficoltà a tollerarla" indica il massimo livello di ansia possibile.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a un anno
L'effetto della musica riprodotta sul dolore nei pazienti sottoposti a intervento di bypass aorto-coronarico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a un anno
Zero corrisponde a nessun dolore, e 10 indica il dolore peggiore possibile
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

1 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non prevedo di condividere i tuoi dati individuali dei partecipanti con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Gruppo di musicoterapia

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