- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07255339
L'Effetto della Musicoterapia sul Dolore e l'Ansia nei Pazienti Dopo l'Innesto di Bypass dell'Arteria Coronarica
L'Effetto della Musicoterapia sul Dolore e l'Ansia nei Pazienti dopo un Intervento di Bypass Coronarico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia coronarica (CAD) è rimasta una delle principali cause di elevata morbilità e mortalità sia nel nostro paese che a livello mondiale negli ultimi cinque anni. Secondo i dati epidemiologici globali, le malattie cardiovascolari rappresentano quasi un terzo di tutti i decessi, rendendole un'importante preoccupazione per la salute pubblica. La CAD è caratterizzata dalla formazione di placche aterosclerotiche e dal restringimento dei vasi coronarici, che provoca una ridotta ossigenazione miocardica. Con il progredire della malattia, l'innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG) diventa uno dei metodi di trattamento più comunemente utilizzati ed efficaci. L'obiettivo principale del CABG è ripristinare il flusso sanguigno miocardico a valle dell'arteria coronarica stenotica o occlusa utilizzando innesti arteriosi o venosi, migliorando così la perfusione cardiaca e migliorando sia la qualità della vita che la sopravvivenza complessiva.
Il CABG è un intervento chirurgico importante che impone ai pazienti notevoli carichi psicologici, fisiologici, sociali ed economici. Nel periodo postoperatorio, i pazienti sperimentano frequentemente dolore intenso, ansia, disturbi del sonno, stress, sintomi depressivi, instabilità emodinamica e ridotta qualità della vita. L'intensità del dolore postoperatorio è influenzata dall'invasività della procedura, come la sternotomia, il posizionamento di tubi toracici, drenaggi chirurgici e la mobilità limitata. Inoltre, sottoporsi a un intervento chirurgico che coinvolge il cuore, un organo vitale, spesso scatena la paura della morte, un senso di perdita di controllo, l'incertezza riguardo al recupero e preoccupazioni per le complicazioni postoperatorie, tutti fattori che contribuiscono ad aumentare i livelli di ansia.
Sebbene i trattamenti farmacologici siano essenziali nella gestione del dolore e dell'ansia postoperatori, spesso da soli non sono sufficienti. Per questo motivo, interventi non farmacologici sono sempre più raccomandati come approcci complementari durante il processo di recupero. Tra questi interventi, come esercizi di respirazione, tecniche di rilassamento, massoterapia e aromaterapia, la musicoterapia ha attirato particolare attenzione per i suoi benefici dimostrati.
La musicoterapia è una disciplina specializzata e basata sull'evidenza che utilizza gli elementi terapeutici della musica all'interno di una relazione strutturata paziente-terapeuta per sostenere il benessere fisico, psicologico e spirituale dell'individuo. Utilizzando componenti come ritmo, melodia e armonia, la musicoterapia mira a regolare le risposte emotive e promuovere la guarigione. Gli studi hanno dimostrato che la musica ha effetti significativi sul sistema nervoso autonomo; attiva il sistema parasimpatico, aiutando a stabilizzare la frequenza cardiaca, ridurre la pressione sanguigna, regolare la respirazione e diminuire i livelli di ormoni legati allo stress, incluso il cortisolo. Di conseguenza, la musicoterapia allevia sia la percezione del dolore che l'ansia.
Inoltre, le interruzioni dei modelli di sonno prima dell'intervento chirurgico possono esacerbare ansia e dolore, mentre lo stress cronico e gli ormoni dello stress elevati possono influire negativamente sulla frequenza cardiaca, sulla richiesta di ossigeno e sulla stabilità cardiopolmonare complessiva. Ricerche precedenti hanno dimostrato che la musicoterapia può aiutare a regolare la connessione mente-corpo-spirito all'interno dei sistemi endocrino e nervoso, promuovendo così l'equilibrio fisiologico e il comfort emotivo nelle persone sottoposte a importanti procedure chirurgiche come il CABG.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Van, Turchia (Türkiye)
- SB.SBÜ. Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni senza deficit uditivo
- Pianificati per intervento di bypass aorto-coronarico
- Non diagnosticati con un disturbo psichiatrico e quindi non in terapia farmacologica
- Volontari di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
- Pazienti che si offrono volontari per partecipare e successivamente si ritirano dallo studio in qualsiasi fase.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
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|
Comparatore attivo: Gruppo di musicoterapia
|
Nello studio, i pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico saranno esposti alla musica prima e durante l'intervento chirurgico.
Il Beck Anxiety Inventory e la Visual Analog Scale saranno somministrati nel postoperatorio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto della musica ascoltata sull'ansia nei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a un anno
|
"Per niente" indica nessuna ansia, mentre "Ho avuto serie difficoltà a tollerarla" indica il massimo livello di ansia possibile.
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a un anno
|
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L'effetto della musica riprodotta sul dolore nei pazienti sottoposti a intervento di bypass aorto-coronarico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a un anno
|
Zero corrisponde a nessun dolore, e 10 indica il dolore peggiore possibile
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/17-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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