- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07255339
A zene terápia hatása a fájdalomra és a szorongásra szívműtétet követő betegeknél
A zenei terápia hatása a fájdalomra és a szorongásra szívértágító műtéten átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az érelmeszesedéses szívkoszorúér-betegség (CAD) az elmúlt öt évben továbbra is az egyik vezető oka a magas morbiditásnak és mortalitásnak mind hazánkban, mind világszerte. A globális epidemiológiai adatok szerint a szív- és érrendszeri betegségek közel egyharmadát teszik ki az összes halálesetnek, ami jelentős közegészségügyi problémát jelent. A CAD-t az ateroszklerotikus plakk képződés és a koszorúerek szűkülete jellemzi, ami a szívizom oxigenellátásának csökkenéséhez vezet. A betegség előrehaladtával a koszorúér-bypass műtét (CABG) az egyik leggyakrabban alkalmazott és hatékony kezelési módszerré válik. A CABG elsődleges célja, hogy artériás vagy vénás átültetések segítségével helyreállítsa a szívizom véráramlását a szűkült vagy elzáródott koszorúér mögött, ezzel javítva a szív perfúzióját és javítva mind az életminőséget, mind az össztúlélést.
A CABG jelentős sebészi beavatkozás, amely jelentős pszichológiai, fiziológiai, társadalmi és gazdasági terhet ró a betegekre. A műtét utáni időszakban a betegek gyakran tapasztalnak súlyos fájdalmat, szorongást, alvászavarokat, stresszt, depressziós tüneteket, hemodinamikai instabilitást és csökkent életminőséget. A műtét utáni fájdalom intenzitását befolyásolja a beavatkozás invazivitása, mint például a szternotómia, mellkasi csövek elhelyezése, sebészeti drének és a korlátozott mozgékonyság. Továbbá, egy olyan sebészi beavatkozás, amely a szívet – egy létfontosságú szervet – érinti, gyakran halálfélelmet, az ellenőrzés elvesztésének érzését, a gyógyulás bizonytalanságát és a műtét utáni szövődményekkel kapcsolatos aggályokat vált ki, ami mind hozzájárul a fokozott szorongásszinthez.
Bár a gyógyszeres kezelések elengedhetetlenek a műtét utáni fájdalom és szorongás kezelésében, gyakran önmagukban nem elegendőek. Emiatt a nem gyógyszeres beavatkozásokat egyre inkább ajánlják kiegészítő megközelítésként a gyógyulási folyamat során. Ezen beavatkozások között – mint például a légzéstechnikák, relaxációs technikák, masszázs és aromaterápia – a zenei terápia különös figyelmet kapott bevált előnyei miatt.
A zenei terápia egy szakosodott, bizonyítékokon alapuló diszciplína, amely a zene terápiás elemeit használja fel egy strukturált beteg-terapeuta kapcsolaton belül, hogy támogassa az egyén fizikai, pszichológiai és spirituális jólétét. A ritmus, dallam és harmónia alkotóelemek felhasználásával a zenei terápia célja az érzelmi válaszok szabályozása és a gyógyulás elősegítése. A tanulmányok kimutatták, hogy a zenének jelentős hatása van az autonóm idegrendszerre; aktiválja a paraszimpatikus rendszert, segítve stabilizálni a szívritmust, csökkenteni a vérnyomást, szabályozni a légzést és csökkenteni a stresszhez kapcsolódó hormonok, köztük a kortizol szintjét. Következésképpen a zenei terápia enyhíti mind a fájdalom érzékelését, mind a szorongást.
Továbbá, a műtét előtti alvási mintázatok zavarai fokozhatják a szorongást és a fájdalmat, míg a krónikus stressz és a magas stresszhormon-szint negatívan befolyásolhatja a szívritmust, az oxigénigényt és az általános kardiopulmonális stabilitást. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a zenei terápia segíthet szabályozni a test-lélek-szellem kapcsolatot az endokrin és idegrendszeren belül, ezzel elősegítve a fiziológiai egyensúlyt és az érzelmi kényelmet olyan jelentős sebészi beavatkozásokon átesett egyéneknél, mint a CABG.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Van, Törökország (Türkiye)
- SB.SBÜ. Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- 18 évnél idősebb, halláskárosodás nélküli betegek
- Szívkoszorúér-bypass műtétre tervezett betegek
- Nem diagnosztizált pszichiátriai zavarral, ezért nem szed gyógyszert
- Önként jelentkezik a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek
- Önként jelentkezik a vizsgálatban való részvételre, majd bármely szakaszban visszalép a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Aktív összehasonlító: Zene terápia csoport
Zenei terápiás csoport
|
A vizsgálatban a koszorúér-bypass műtéten áteső betegek műtét előtt és alatt zenének lesznek kitéve.
A Beck-féle Szorongás Leltár és a Vizuális Analóg Skála posztoperatívan kerül felmérésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zeneszámok hatása a szorongásra szívműtéten átesett betegeknél
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig egy év után
|
"Egyáltalán nem" azt jelenti, hogy egyáltalán nincs szorongás, míg "Nagyon nehezen tudtam elviselni súlyos szinten" a lehető legmagasabb szorongásfokot jelzi.
|
A regisztrációtól a kezelés végéig egy év után
|
|
A zenehallgatás hatása a fájdalomra szívkoszorúér-bypass műtéten átesett betegeken
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig egy év alatt
|
A nulla a fájdalom hiányát jelenti, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat
|
A beiratkozástól a kezelés végéig egy év alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/17-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .