- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07255339
Effekten af musikterapi på smerte og angst hos patienter efter koronar bypass-kirurgi
Effekten af musikterapi på smerter og angst hos patienter efter koronar bypass-kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koronar arteriesygdom (CAD) har forblevet en af de førende årsager til høj morbiditet og mortalitet både i vores land og globalt over de sidste fem år. Ifølge globale epidemiologiske data står hjerte-kar-sygdomme for næsten en tredjedel af alle dødsfald, hvilket gør dem til en stor folkesundhedsbekymring. CAD er karakteriseret ved dannelse af aterosklerotisk plak og indsnævring af koronare kar, hvilket resulterer i reduceret myokardiel iltning. Efterhånden som sygdommen skrider frem, bliver koronar bypass-kirurgi (CABG) en af de mest almindeligt anvendte og effektive behandlingsmetoder. Det primære mål med CABG er at genoprette myokardiel blodgennemstrømning distal for den stenotiske eller okkluderede koronararterie ved at bruge arterielle eller venøse graft, hvilket derved forbedrer kardiel perfusion og forbedrer både livskvalitet og overlevelse.
CABG er en større kirurgisk indgreb, der pålægger patienter betydelige psykologiske, fysiologiske, sociale og økonomiske byrder. I den postoperative periode oplever patienter ofte stærke smerter, angst, søvnforstyrrelser, stress, depressive symptomer, hemodynamisk ustabilitet og nedsat livskvalitet. Intensiteten af postoperative smerter påvirkes af procedurens invasivitet, såsom sternotomi, placering af brystrør, kirurgiske dræn og begrænset mobilitet. Desuden udløser gennemgåelse af en kirurgisk procedure, der involverer hjertet - et vitalt organ - ofte frygt for døden, en følelse af tab af kontrol, usikkerhed om bedring og bekymringer om postoperative komplikationer, som alle bidrager til forhøjede angstniveauer.
Mens farmakologiske behandlinger er essentielle i håndteringen af postoperative smerter og angst, er de ofte utilstrækkelige alene. Af denne grund anbefales ikke-farmakologiske interventioner i stigende grad som komplementære tilgange under genopretningsprocessen. Blandt disse interventioner - såsom åndedrætsøvelser, afslapningsteknikker, massageterapi og aromaterapi - har musikterapi fået særlig opmærksomhed på grund af dens dokumenterede fordele.
Musikterapi er en specialiseret, evidensbaseret disciplin, der udnytter musikens terapeutiske elementer inden for en struktureret patient-terapeut-relation for at støtte individets fysiske, psykologiske og åndelige velvære. Ved at anvende komponenter såsom rytme, melodi og harmoni sigter musikterapi mod at regulere følelsesmæssige reaktioner og fremme helbredelse. Studier har vist, at musik har betydelige effekter på det autonome nervesystem; det aktiverer det parasympatiske system, hvilket hjælper med at stabilisere hjertefrekvens, reducere blodtryk, regulere vejrtrækning og mindske niveauer af stress-relaterede hormoner, herunder kortisol. Følgelig lindrer musikterapi både opfattelsen af smerte og angst.
Desuden kan forstyrrelser i søvnmønstre før operation forværre angst og smerter, mens kronisk stress og forhøjede stresshormoner kan påvirke hjertefrekvens, iltbehov og generel kardiopulmonal stabilitet negativt. Tidligere forskning har demonstreret, at musikterapi kan hjælpe med at regulere sind-krop-ånd-forbindelsen inden for endokrine og nervesystemer, hvilket derved fremmer fysiologisk balance og følelsesmæssig komfort hos individer, der gennemgår større kirurgiske procedurer såsom CABG.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkiet (Türkiye)
- SB.SBÜ. Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år uden hørenedsættelse
- Planlagt til koronar bypass-kirurgi
- Ikke diagnosticeret med en psykisk lidelse og tager derfor ikke medicin
- Frivilligt deltager i studiet
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i studiet
- Patienter, der frivilligt deltager og derefter trækker sig fra studiet på ethvert tidspunkt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Musikterapigruppe
|
I undersøgelsen vil patienter, der gennemgår bypass-kirurgi på kranspulsårer, blive udsat for musik før og under operationen.
Beck Anxiety Inventory og Visual Analog Scale vil blive administreret efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af musik afspillet på angst hos patienter, der gennemgår bypass-kirurgi for kranspulsåre
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter et år
|
"Slet ikke" indikerer ingen angst overhovedet, mens "Jeg havde meget svært ved at tolerere det på et alvorligt niveau" indikerer den højst mulige angst.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter et år
|
|
Effekten af musikafspilning på smerter hos patienter, der gennemgår bypassoperation af kranspulsåren
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter et år
|
Nul svarer til ingen smerte, og 10 angiver den værst tænkelige smerte
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/17-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med Musikterapigruppe
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Superior UniversityAfsluttet
-
Corewell Health EastAfsluttetUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater