- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07255339
Влияние музыкальной терапии на боль и тревожность у пациентов после коронарного шунтирования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) остаётся одной из ведущих причин высокой заболеваемости и смертности как в нашей стране, так и во всём мире за последние пять лет. Согласно глобальным эпидемиологическим данным, сердечно-сосудистые заболевания составляют почти треть всех смертей, что делает их серьёзной проблемой общественного здравоохранения. ИБС характеризуется образованием атеросклеротических бляшек и сужением коронарных сосудов, что приводит к снижению оксигенации миокарда. По мере прогрессирования заболевания аортокоронарное шунтирование (АКШ) становится одним из наиболее часто используемых и эффективных методов лечения. Основная цель АКШ — восстановить кровоток в миокарде дистальнее стенозированной или окклюзированной коронарной артерии с использованием артериальных или венозных шунтов, тем самым улучшив перфузию сердца и повысив как качество жизни, так и общую выживаемость.
АКШ является серьёзным хирургическим вмешательством, которое накладывает значительную психологическую, физиологическую, социальную и экономическую нагрузку на пациентов. В послеоперационном периоде пациенты часто испытывают сильную боль, тревогу, нарушения сна, стресс, депрессивные симптомы, гемодинамическую нестабильность и снижение качества жизни. Интенсивность послеоперационной боли зависит от инвазивности процедуры, такой как стернотомия, установка грудных дренажей, хирургических дренажей и ограниченная подвижность. Более того, проведение хирургической операции на сердце — жизненно важном органе — часто вызывает страх смерти, чувство потери контроля, неопределённость в отношении выздоровления и опасения по поводу послеоперационных осложнений, всё это способствует повышенному уровню тревоги.
Хотя фармакологическое лечение необходимо для купирования послеоперационной боли и тревоги, оно часто оказывается недостаточным само по себе. По этой причине нефармакологические вмешательства всё чаще рекомендуются в качестве дополнительных подходов в процессе восстановления. Среди таких вмешательств — дыхательные упражнения, техники релаксации, массаж и ароматерапия — музыкотерапия привлекает особое внимание благодаря доказанным преимуществам.
Музыкотерапия — это специализированная, основанная на доказательствах дисциплина, которая использует терапевтические элементы музыки в рамках структурированных отношений пациент-терапевт для поддержания физического, психологического и духовного благополучия человека. Используя такие компоненты, как ритм, мелодия и гармония, музыкотерапия направлена на регуляцию эмоциональных реакций и способствует исцелению. Исследования показали, что музыка оказывает значительное влияние на вегетативную нервную систему; она активирует парасимпатическую систему, помогая стабилизировать частоту сердечных сокращений, снизить артериальное давление, регулировать дыхание и уменьшить уровень гормонов стресса, включая кортизол. Следовательно, музыкотерапия облегчает как восприятие боли, так и тревоги.
Кроме того, нарушения режима сна до операции могут усугублять тревогу и боль, в то время как хронический стресс и повышенный уровень гормонов стресса могут негативно влиять на частоту сердечных сокращений, потребность в кислороде и общую кардиопульмональную стабильность. Предыдущие исследования показали, что музыкотерапия помогает регулировать связь разум-тело-дух в эндокринной и нервной системах, тем самым способствуя физиологическому балансу и эмоциональному комфорту у лиц, переносящих серьёзные хирургические процедуры, такие как АКШ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Van, Турция (Туркие)
- SB.SBÜ. Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет без нарушений слуха
- Запланированные на операцию коронарного шунтирования
- Не диагностированные с психическим расстройством и, следовательно, не принимающие медикаменты
- Добровольно согласившиеся участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
- Пациенты, которые добровольно согласились участвовать, а затем вышли из исследования на любом этапе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Активный компаратор: Группа музыкальной терапии
|
В ходе исследования пациенты, проходящие операцию коронарного шунтирования, будут слушать музыку до и во время операции.
После операции будут проведены опросы по шкале тревоги Бека и визуальной аналоговой шкале.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние прослушивания музыки на тревожность у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через один год
|
"Совсем нет" означает отсутствие тревоги вообще, в то время как "У меня были серьезные трудности с переносимостью на серьезном уровне" означает наивысший возможный уровень тревоги.
|
От включения в исследование до окончания лечения через один год
|
|
Влияние музыки на боль у пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения через один год
|
Ноль соответствует отсутствию боли, а 10 указывает на самую сильную возможную боль
|
От момента включения до окончания лечения через один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/17-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .